Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​stimulering af den efferente løkke og rehabilitering af bækkenbunden i livskvaliteten for patienter, der gennemgik anterior resektion af endetarmen (ENESP): Randomiseret klinisk forsøg (ENESP)

30. januar 2024 opdateret af: Cristina Vidal, Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa

Effektiviteten af ​​stimulering af den efferente sløjfe før lukning af ileostomi sammen med rehabilitering af bækkenbunden efter lukning af ileostomi i livskvaliteten for patienter, der gennemgik anterior resektion af endetarmen (ENESP): Randomiseret klinisk forsøg

Mange af de patienter, der opereres med sphincterkonservering, vil vise en ændring af tarmfunktion og afføring. Denne dysfunktion varierer i dens symptomer og sværhedsgrad og viser sig i form af hastende, inkontinens og fragmentering af fæces med gentagne, ufuldstændige eller vanskelige evakueringer. Sættet af disse symptomer udgør det, der er kendt som anterior resektionssyndrom (ARS), som kan have en negativ indflydelse på livskvaliteten for de opererede patienter og udgør hovedformålet med undersøgelsen, der skal undersøges.

Ud fra denne undersøgelse ønsker forskerne at evaluere effektiviteten af ​​stimulering af den efferente sløjfe forud for lukning af ileostomi sammen med genoptræning af bækkenbunden efter lukning af ileostomi, i livskvaliteten for patienter, der har gennemgået anterior resektion af endetarmen. Et ikke-farmakologisk randomiseret klinisk forsøg vil blive udført, hvor en kontrolgruppe (sædvanlig klinisk praksis) sammenlignes med den eksperimentelle gruppe, hvor stimulering af den efferente sløjfe vil blive udført før lukningen af ​​stomien sammen med bækkenbundsrehabilitering efter lukning af sidstnævnte. Den vigtigste afhængige variabel vil være livskvaliteten vurderet i henhold til QLQ CR-29 spørgeskemaet, og sekundære afhængige variable vil blive evalueret postoperativ paralytisk ileus og det tidligere resektionssyndrom ved hjælp af LARS-skalaen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Mange af de patienter, der opereres med sphincterkonservering, vil vise en ændring af tarmfunktion og afføring. Denne dysfunktion varierer i dens symptomer og sværhedsgrad og viser sig i form af hastende, inkontinens og fragmentering af fæces med gentagne, ufuldstændige eller vanskelige evakueringer. Sættet af disse symptomer udgør det, der er kendt som anterior resektionssyndrom (ARS), som kan have en negativ indflydelse på livskvaliteten for de opererede patienter og udgør hovedformålet med undersøgelsen, der skal undersøges.

Ud fra denne undersøgelse ønsker forskerne at evaluere effektiviteten af ​​stimulering af den efferente sløjfe forud for lukning af ileostomi sammen med genoptræning af bækkenbunden efter lukning af ileostomi, i livskvaliteten for patienter, der har gennemgået anterior resektion af endetarmen. Et ikke-farmakologisk randomiseret klinisk forsøg vil blive udført, hvor en kontrolgruppe (sædvanlig klinisk praksis) sammenlignes med den eksperimentelle gruppe, hvor stimulering af den efferente sløjfe vil blive udført før lukningen af ​​stomien sammen med bækkenbundsrehabilitering efter lukning af sidstnævnte. Den vigtigste afhængige variabel vil være livskvaliteten vurderet i henhold til QLQ CR-29 spørgeskemaet, og sekundære afhængige variable vil blive evalueret postoperativ paralytisk ileus og det tidligere resektionssyndrom ved hjælp af LARS-skalaen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
25

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Spanien, 08243
        • ALTHAIA Xarxa Assistencial de Manresa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår planlagt endetarmskræftoperation, bærere af en beskyttende ileostomi med en planlagt operationsdato for lukning af ileostomi
  • Patienter over 18 år
  • Patienter med fravær af kognitivt underskud (Pfeiffer: 0-2 fejl)
  • Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen og underskriver det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Slut med ileostomipatienter
  • Patienter med aktiv behandling af Qt eller Rt
  • Patienter med nogle stomikomplikationer såsom slimhindeprolaps eller peristomal brok
  • Patienter med fækal inkontinens før anterior rektal resektionskirurgi (Wexner-skala: større end 3 point)
  • Patienter, der ikke accepterer at deltage i undersøgelsen
  • Patienter med kognitivt underskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe

Patienter, der gennemgår anterior rektal resektion med beskyttende ileostomi, vil følge rutinemæssig klinisk praksis.

Under hospitalsindlæggelse til ileostomi-lukningsoperation styrker stomiterapeuten informationen om muligheden for anterior resektionssyndrom (ARS) og hygiejnisk-diætetiske tiltag. På niveau med ARS informeres patienten om muligheden for øget frekvens af afføring, evakueringsdysfunktion, såsom hastende afføring eller følelse af ufuldstændig tømning. På diætniveau anbefales en astringerende diæt i den første uge efter lukning af ileostomi for at undgå flydende afføring. Det anbefales også på niveau med perineal hygiejne at bruge et rensemiddel med en pH-værdi svarende til hudens, idet der påføres mindst mulig kraft på huden, tørres forsigtigt efter hver afføring og påføre et hudbeskyttelsesprodukt for at undgå dermatitis forbundet med inkontinens.
Eksperimentel: Stimulering af efferent loop og genoptræning af bækkenbund

Stimulering af efferent loop: 3 uger før ileostomi-lukningsoperationen vil efferent loop blive stimuleret med 250 ml vand og fortykket hver 48. time de første to uger og en gang dagligt den tredje uge.

Genoptræning af bækkenbund: 3 måneder efter ileostomi-lukningsoperationen vil patienten blive henvist til bækkenbundsenheden for genoptræning af bækkenbund.
Procedure: Stimulering af efferent loop

Stimulering af efferent loop: 3 uger før ileostomi-lukningsoperationen vil efferent loop blive stimuleret med 250 ml vand og fortykket.

Denne procedure består i at indføre 250 ml vand med fortykningsmiddel gennem den lysefferente loop-ileostomi hver 48. time i løbet af de første to uger og en gang dagligt den tredje uge med et Foley-kateter. Patienten vil blive forsynet med alt materiale og procedurearket til al stimulering af de efferente loop-sessioner. Denne teknik vil blive udført i patientens hjem indtil dagen før stomipatientens lukningsoperation.

Procedure: Rehabilitering af bækkenbunden
3 måneder efter lukning af ileostomi vil du blive henvist til bækkenbundsrehabiliteringsenheden, hvor der starter 15 individuelle sessioner, 2 dage om ugen (8 ugers sessioner), med genopdragelse af afføringsvaner og hygiejnisk-kosttiltag, afføring registrere hvor afføringens konsistens vurderes ved hjælp af Bristol-skalaen og antallet af afføringer, der finder sted på 24 timer, muskeltonende øvelser (øvelser Kegel), Biofeedback (BF), rektal ballonarbejde for at forbedre følsomhed og akkommodation, genopdragelse af uddrivningsmanøvren, og perineal blokering i hyperpressive situationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet relateret til sundhed (European Organisation for the Research and treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (QLQ-CR29).
Tidsramme: 1 måned efter lukning af ileostomien
EORTC QLQ CR-29-spørgeskemaet består af 29 punkter (Likert-skalaen), med en svarskala for hver af dem fra 1 til 4, med følgende struktur: 1 = Slet ikke 2 = Lidt; 3 = Ganske lidt; 4 = Rigtig meget. QLQ-CR29 har fem funktionelle og 18 symptomskalaer. Den indeholder fire underskalaer (urinfrekvens (UF), blod og slim i afføring (BMS), afføringsfrekvens (SF) og kropsbillede (BI)) og 19 enkelte elementer (urininkontinens, dysuri, mavesmerter, baldesmerter, oppustethed) , mundtørhed, hårtab, smag, angst, vægt, flatulens, fækal inkontinens, øm hud, forlegenhed, stomiplejeproblemer, seksuel interesse (mænd), impotens, seksuel interesse (kvinder) og dyspareuni). Patienterne bliver bedt om at angive deres symptomer i løbet af den eller de sidste uge(r). Scorer kan transformeres lineært for at give en score fra 0 til 100. Højere score repræsenterer bedre funktion på de funktionelle skalaer og et højere niveau af symptomer på symptomskalaerne.
1 måned efter lukning af ileostomien
Livskvalitet relateret til sundhed (European Organisation for the Research and treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (QLQ-CR29).
Tidsramme: 3 måneder efter lukning af ileostomien
EORTC QLQ CR-29-spørgeskemaet består af 29 punkter (Likert-skalaen), med en svarskala for hver af dem fra 1 til 4, med følgende struktur: 1 = Slet ikke 2 = Lidt; 3 = Ganske lidt; 4 = Rigtig meget. QLQ-CR29 har fem funktionelle og 18 symptomskalaer. Den indeholder fire underskalaer (urinfrekvens (UF), blod og slim i afføring (BMS), afføringsfrekvens (SF) og kropsbillede (BI)) og 19 enkelte elementer (urininkontinens, dysuri, mavesmerter, baldesmerter, oppustethed) , mundtørhed, hårtab, smag, angst, vægt, flatulens, fækal inkontinens, øm hud, forlegenhed, stomiplejeproblemer, seksuel interesse (mænd), impotens, seksuel interesse (kvinder) og dyspareuni). Patienterne bliver bedt om at angive deres symptomer i løbet af den eller de sidste uge(r). Scorer kan transformeres lineært for at give en score fra 0 til 100. Højere score repræsenterer bedre funktion på de funktionelle skalaer og et højere niveau af symptomer på symptomskalaerne.
3 måneder efter lukning af ileostomien
Livskvalitet relateret til sundhed (European Organisation for the Research and treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (QLQ-CR29).
Tidsramme: 6 måneder efter lukning af ileostomien
EORTC QLQ CR-29-spørgeskemaet består af 29 punkter (Likert-skalaen), med en svarskala for hver af dem fra 1 til 4, med følgende struktur: 1 = Slet ikke 2 = Lidt; 3 = Ganske lidt; 4 = Rigtig meget. QLQ-CR29 har fem funktionelle og 18 symptomskalaer. Den indeholder fire underskalaer (urinfrekvens (UF), blod og slim i afføring (BMS), afføringsfrekvens (SF) og kropsbillede (BI)) og 19 enkelte elementer (urininkontinens, dysuri, mavesmerter, baldesmerter, oppustethed) , mundtørhed, hårtab, smag, angst, vægt, flatulens, fækal inkontinens, øm hud, forlegenhed, stomiplejeproblemer, seksuel interesse (mænd), impotens, seksuel interesse (kvinder) og dyspareuni). Patienterne bliver bedt om at angive deres symptomer i løbet af den eller de sidste uge(r). Scorer kan transformeres lineært for at give en score fra 0 til 100. Højere score repræsenterer bedre funktion på de funktionelle skalaer og et højere niveau af symptomer på symptomskalaerne.
6 måneder efter lukning af ileostomien
Livskvalitet relateret til sundhed (European Organisation for the Research and treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (QLQ-CR29).
Tidsramme: 12 måneder efter lukning af ileostomien
EORTC QLQ CR-29-spørgeskemaet består af 29 punkter (Likert-skalaen), med en svarskala for hver af dem fra 1 til 4, med følgende struktur: 1 = Slet ikke 2 = Lidt; 3 = Ganske lidt; 4 = Rigtig meget. QLQ-CR29 har fem funktionelle og 18 symptomskalaer. Den indeholder fire underskalaer (urinfrekvens (UF), blod og slim i afføring (BMS), afføringsfrekvens (SF) og kropsbillede (BI)) og 19 enkelte elementer (urininkontinens, dysuri, mavesmerter, baldesmerter, oppustethed) , mundtørhed, hårtab, smag, angst, vægt, flatulens, fækal inkontinens, øm hud, forlegenhed, stomiplejeproblemer, seksuel interesse (mænd), impotens, seksuel interesse (kvinder) og dyspareuni). Patienterne bliver bedt om at angive deres symptomer i løbet af den eller de sidste uge(r). Scorer kan transformeres lineært for at give en score fra 0 til 100. Højere score repræsenterer bedre funktion på de funktionelle skalaer og et højere niveau af symptomer på symptomskalaerne.
12 måneder efter lukning af ileostomien

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lavt anterior resektionssyndrom (LARS)
Tidsramme: 1 måned efter lukning af ileostomien
Lav anterior resektionssyndrom (LARS) score LARS-spørgeskemaet består af 5 spørgsmål, som omfatter: gasinkontinens, væskeinkontinens, afføringsfrekvens, fraktionering af afføring og hastende afføring. Hvert spørgsmål scores ud fra svaret; totalen kan variere fra 0 til 42 point. Patienterne er ifølge scoren klassificeret i to grupper: uden LARS, som svarer til scores mellem 0 og 20 point, og med LARS, der går fra 21 til 42 point; Desuden er denne anden gruppe underopdelt i mild LARS (21 til 29 point) og svær LARS (30 til 42 point).
1 måned efter lukning af ileostomien
Lavt anterior resektionssyndrom (LARS)
Tidsramme: 3 måneder efter lukning af ileostomien
Lav anterior resektionssyndrom (LARS) score LARS-spørgeskemaet består af 5 spørgsmål, som omfatter: gasinkontinens, væskeinkontinens, afføringsfrekvens, fraktionering af afføring og hastende afføring. Hvert spørgsmål scores ud fra svaret; totalen kan variere fra 0 til 42 point. Patienterne er ifølge scoren klassificeret i to grupper: uden LARS, som svarer til scores mellem 0 og 20 point, og med LARS, der går fra 21 til 42 point; Desuden er denne anden gruppe underopdelt i mild LARS (21 til 29 point) og svær LARS (30 til 42 point).
3 måneder efter lukning af ileostomien
Lavt anterior resektionssyndrom (LARS)
Tidsramme: 6 måneder efter lukning af ileostomien
Lav anterior resektionssyndrom (LARS) score LARS-spørgeskemaet består af 5 spørgsmål, som omfatter: gasinkontinens, væskeinkontinens, afføringsfrekvens, fraktionering af afføring og hastende afføring. Hvert spørgsmål scores ud fra svaret; totalen kan variere fra 0 til 42 point. Patienterne er ifølge scoren klassificeret i to grupper: uden LARS, som svarer til scores mellem 0 og 20 point, og med LARS, der går fra 21 til 42 point; Desuden er denne anden gruppe underopdelt i mild LARS (21 til 29 point) og svær LARS (30 til 42 point).
6 måneder efter lukning af ileostomien
Lavt anterior resektionssyndrom (LARS)
Tidsramme: 12 måneder efter lukning af ileostomien
Lav anterior resektionssyndrom (LARS) score LARS-spørgeskemaet består af 5 spørgsmål, som omfatter: gasinkontinens, væskeinkontinens, afføringsfrekvens, fraktionering af afføring og hastende afføring. Hvert spørgsmål scores ud fra svaret; totalen kan variere fra 0 til 42 point. Patienterne er ifølge scoren klassificeret i to grupper: uden LARS, som svarer til scores mellem 0 og 20 point, og med LARS, der går fra 21 til 42 point; Desuden er denne anden gruppe underopdelt i mild LARS (21 til 29 point) og svær LARS (30 til 42 point).
12 måneder efter lukning af ileostomien

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med postoperativ paralytisk ileus
Tidsramme: I de første 48 timer postoperativt efter lukning af ileostomi
Auskultation af tarmperistaltisme og emission af gasser og aflejringer.
I de første 48 timer postoperativt efter lukning af ileostomi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Cristina Vidal Morral, Althaia Xarxa Assitencial Universitària de Manresa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. september 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. januar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CEI 19/26

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endetarmskræft

Kliniske forsøg med Stimulering af efferent loop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger