Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost multimodální kognitivní rehabilitace u traumatického poranění mozku přetrvávajícího během starší dospělosti

27. srpna 2024 aktualizováno: Michelle McKerral, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal
V celosvětovém kontextu zrychleného demografického stárnutí se traumatické poškození mozku (TBI) u starších dospělých stalo problémem veřejného zdraví. Výskyt TBI roste po exponenciální křivce, jak lidé stárnou, což zvyšuje výskyt TBI u stárnoucích jedinců. Rehabilitační programy používané v klinických podmínkách byly obecně vyvinuty pro mladší dospělé a jejich účinnost u starších dospělých, kteří trpí TBI, nebyla hodnocena. Výzkumníci upravili modulární kognitivní rehabilitační program pro jedince, kteří trpí TBI ve starší dospělosti, program kognitivního obohacování (CEP), adaptací přístupů, které se ukázaly jako účinné při normálním stárnutí a při jiných neurologických stavech. Cílem studie je zhodnotit účinnost CEP u dospělých, kteří prodělali TBI v pozdější dospělosti. Specifickými cíli je vyhodnotit účinnost na paměť, exekutivní funkce, psychickou pohodu a aktivity v každodenním životě pomocí psychometrických testů, dotazníků s vlastními údaji a úkolů podobných každodennímu životu. Vyšetřovatelé předpokládají, že trénování paměti a exekutivních funkcí zahrnuté v CEP povede ke zlepšení psychometrických i self-reportovaných skóre u trénované skupiny starších jedinců s TBI, zatímco toto nebude případ srovnatelné skupiny TBI, která ano. neobdrží zásah CEP.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit dopad multimodální kognitivní intervence, programu kognitivního obohacování (CEP), na epizodickou paměť, výkonné funkce, psychickou pohodu a každodenní aktivity u starších dospělých s traumatickým poraněním mozku (TBI) ve srovnání s aktivní kontrolní skupina, která dostává pouze běžnou péči v podobě celostní rehabilitace. Experimentální design je semirandomizovaná, kontrolovaná studie před a po se zaslepeným měřením výsledku. Francouzsky mluvící účastníci ve věku 55 let nebo starší, kteří prodělali mírnou, střední nebo těžkou TBI alespoň 6 měsíců před zařazením, byli rekrutováni klinickými koordinátory z jedné nemocnice a ze dvou ambulantních interdisciplinárních rehabilitačních center. CEP se skládá ze tří intervenčních modulů Úvod a sebeuvědomění, Pozornost a paměť a Výkonné funkce, které byly prováděny se skupinami 5 účastníků v 90minutových sezeních dvakrát týdně po dobu 12 týdnů. CEP prováděl zkušený klinický neuropsycholog. Posouzení účinků intervence prováděli vyškolení hodnotitelé, kteří byli zaslepeni vůči skupinovému přiřazení účastníků, ve dvou samostatných sezeních, každé trvající asi 90 minut. Byly tři časové body hodnocení: výchozí (před intervencí – T0); 14 týdnů (po intervenci - T1); 6 měsíců po intervenci (sledování - T2). Primární výsledná opatření (neuropsychologická a self-report) byla zvolena k měření cílených účinků CEP a generalizační opatření (self-report) byla použita k vyhodnocení širších účinků intervence. Kontrolní opatření byla také použita ke kontrole spontánního zotavení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
42

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3S1M9
        • Iurdpm-Ccsmtl

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. diagnostikovaná mírná, středně závažná nebo závažná TBI nejméně šest měsíců před zařazením do studie na základě kritérií Světové zdravotnické organizace [16]: Mírná: délka ztráty nebo změněná úroveň vědomí (LOC) 0-30 minut, Glasgow Coma Scale ( GCS) skóre 13-15/15, negativní nebo pozitivní zobrazení mozku (CT-Scan nebo MRI), posttraumatická amnézie (PTA) trvání <24 hodin; Střední: LOC 30 min-24 hodin, skóre GCS 9-12, pozitivní zobrazení mozku, trvání PTA 1-14 dní; Závažné: LOC > 24 h, skóre GCS 3–8, pozitivní zobrazení mozku, trvání PTA > 2 týdny [16];
  2. posttraumatické období amnézie musí být již vyřešeno;
  3. ve věku alespoň 55 let;
  4. plynně francouzsky (mluvení, porozumění, čtení).

Kritéria vyloučení:

  1. dříve obdržel nebo obdržel jinou specifickou nebo přímou kognitivní intervenci zaměřenou na podobné nebo identické kognitivní funkce;
  2. diagnóza nebo zdokumentované klinické dojmy demence (lékařské záznamy) nebo skóre Montreal Cognitive Assessment nižší než 20;
  3. diagnóza aktivního psychiatrického stavu;
  4. konzumace alkoholu (vypití 5 nebo více nápojů při stejné příležitosti v každém z 5 nebo více dnů týdně v posledních 30 dnech) nebo konzumace nelegálních drog.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásah CEP
Program kognitivního obohacování (CEP): přizpůsobený pro jednotlivce, kteří si v pozdější dospělosti udrží TBI. CEP je 12týdenní multimodální intervence strukturovaná do tří modulů navržených tak, aby současně řešily kognitivní problémy vyplývající z TBI, stejně jako kognitivní problémy související s věkem v následujících oblastech: sebeuvědomění, pozornost a paměť a výkonné funkce.
Behaviorální: Program kognitivního obohacování (CEP)
Multimodální kognitivní rehabilitační program pro jedince, kteří utrpěli traumatické poranění mozku během starší dospělosti
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklá péče : intervence v rámci holistického interdisciplinárního rehabilitačního programu zaměřeného na obnovení každodenních aktivit a sociálních rolí, je-li to nutné, dle rozhodnutí ošetřujícího lékaře; nezahrnuje žádnou formu kognitivní rehabilitace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu (T0) Asociace jmen obličeje (Côte-des-Neiges Computerized Memory Battery) po 14 týdnech (po intervenci – T1)
Časové okno: 14 týdnů (před intervencí – T0-T1)
Měření epizodické paměti, kdy účastníci musí spojit 12 dříve naučených párů obličejů a jmen.
14 týdnů (před intervencí – T0-T1)
Změna po zásahu (T1) Asociace se jménem obličeje (Côte-des-Neiges Computerized Memory Battery) 6 měsíců po zásahu (následné – T2)
Časové okno: 6 měsíců po intervenci (sledování - T2)
Měření epizodické paměti, kdy účastníci musí spojit 12 dříve naučených párů obličejů a jmen.
6 měsíců po intervenci (sledování - T2)
Změna od výchozího stavu (T0) Vyvolání seznamu slov (Côte-des-Neiges Computerized Memory Battery) po 14 týdnech (po intervenci – T1)
Časové okno: 14 týdnů (před intervencí – T0-T1)
Měření epizodické paměti, kdy účastníci musí spojit 12 dříve naučených slov. Byla získána opatření pro okamžité a opožděné stažení.
14 týdnů (před intervencí – T0-T1)
Změna po zásahu (T1) Vyvolání seznamu slov (Côte-des-Neiges Computerized Memory Battery) 6 měsíců po zásahu (následné – T2)
Časové okno: 6 měsíců po intervenci (sledování - T2)
Měření epizodické paměti, kdy účastníci musí spojit 12 dříve naučených slov. Byla získána opatření pro okamžité a opožděné stažení.
6 měsíců po intervenci (sledování - T2)
Změna od základní linie (T0) Textová paměť (Côte-des-Neiges Computerized Memory Battery) po 14 týdnech (po intervenci – T1)
Časové okno: 14 týdnů (před intervencí – T0-T1)
Míra epizodické paměti, kdy si účastníci musí vybavit krátký text, který je rozdělen na 23 prvků makrostruktury (hlavní myšlenky textu dávají příběhu smysl) a 24 prvků mikrostruktury (konkrétní podrobnosti o příběhu). Pro prvky makrostruktury a mikrostruktury byly získány míry okamžitého a zpožděného vyvolání.
14 týdnů (před intervencí – T0-T1)
Změna oproti pointervenci (T1) Textová paměť (Côte-des-Neiges Computerized Memory Battery) 6 měsíců po intervenci (následná kontrola - T2)
Časové okno: 6 měsíců po intervenci (sledování - T2)
Míra epizodické paměti, kdy si účastníci musí vybavit krátký text, který je rozdělen na 23 prvků makrostruktury (hlavní myšlenky textu dávají příběhu smysl) a 24 prvků mikrostruktury (konkrétní podrobnosti o příběhu). Pro prvky makrostruktury a mikrostruktury byly získány míry okamžitého a zpožděného vyvolání.
6 měsíců po intervenci (sledování - T2)
Změna od výchozího (T0) self-evaluation Memory Questionnaire (SEMQ) po 14 týdnech (po intervenci – T1)
Časové okno: 14 týdnů (před intervencí – T0-T1)
Vlastní měření paměti, kde účastníci hodnotí (1 až 6; nikdy až vždy) svůj paměťový výkon pro 10 dimenzí, pro které jsou odvozena střední skóre: konverzace, knihy a filmy, útržky pozornosti, lidé, použití předmětů, politické a společenské události , Místa, Akce k provedení, Osobní události, Obecné. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
14 týdnů (před intervencí – T0-T1)
Změna od pointervenčního (T1) self-evaluation Memory Questionnaire (SEMQ) 6 měsíců po intervenci (následné sledování - T2)
Časové okno: 6 měsíců po intervenci (sledování - T2)
Vlastní měření paměti, kde účastníci hodnotí (1 až 6; nikdy až vždy) svůj paměťový výkon pro 10 dimenzí, pro které jsou odvozena střední skóre: konverzace, knihy a filmy, útržky pozornosti, lidé, použití předmětů, politické a společenské události , Místa, Akce k provedení, Osobní události, Obecné. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
6 měsíců po intervenci (sledování - T2)
Změna od výchozího stavu (T0) Six Elements Task-Adapted (SET-A) po 14 týdnech (po intervenci – T1)
Časové okno: 14 týdnů (před intervencí – T0-T1)
Měřítka exekutivní funkce, kdy účastníci plní úkol, jehož cílem je získat co nejvíce bodů při dodržení konkrétních pravidel. Pět dimenzí je hodnoceno podle stupně dosažení (0-3): Zvládnutí 6 dílčích úkolů, Rovnováha mezi úkoly, Vyhýbání se porušování pravidel, Kontrola času ve vhodných okamžicích a Efektivní chování. Vypočítá se také celkové skóre (/15).
14 týdnů (před intervencí – T0-T1)
Změna od pointervenčních (T1) Six Elements Task-Adapted (SET-A) 6 měsíců po intervenci (následné - T2)
Časové okno: 6 měsíců po intervenci (sledování - T2)
Měřítka exekutivní funkce, kdy účastníci plní úkol, jehož cílem je získat co nejvíce bodů při dodržení konkrétních pravidel. Pět dimenzí je hodnoceno podle stupně dosažení (0-3): Zvládnutí 6 dílčích úkolů, Rovnováha mezi úkoly, Vyhýbání se porušování pravidel, Kontrola času ve vhodných okamžicích a Efektivní chování. Vypočítá se také celkové skóre (/15).
6 měsíců po intervenci (sledování - T2)
Změna od základní linie (T0) Třídicí test – Delis-Kaplanův výkonný funkční systém (D-KEFS) po 14 týdnech (po intervenci – T1)
Časové okno: 14 týdnů (před intervencí – T0-T1)
Opatření exekutivní funkce, kdy účastník musí roztřídit kartičky s vytištěnými slovy do skupin co nejvíce způsoby a popsat svá třídicí kritéria. Používaná měřítka jsou: Potvrzené celkové správné třídění (CCS) nezpracované skóre, celkové hrubé skóre volného třídění (FSD) a poměr času na třídění (TSR) v sekundách.
14 týdnů (před intervencí – T0-T1)
Změna z testu po intervenci (T1) Třídění - Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) 6 měsíců po intervenci (následné - T2)
Časové okno: 6 měsíců po intervenci (sledování - T2)
Opatření exekutivní funkce, kdy účastník musí roztřídit kartičky s vytištěnými slovy do skupin co nejvíce způsoby a popsat svá třídicí kritéria. Používaná měřítka jsou: Potvrzené celkové správné třídění (CCS) nezpracované skóre, celkové hrubé skóre volného třídění (FSD) a poměr času na třídění (TSR) v sekundách.
6 měsíců po intervenci (sledování - T2)
Změna od výchozího (T0) Stroopova testu – čtyřbarevná verze po 14 týdnech (po intervenci – T1)
Časové okno: 14 týdnů (před intervencí – T0-T1)
Měření exekutivní funkce, kdy účastník plní čtyři úkoly (čtení, barvy, zábrana a flexibilita). Použité míry (čas, v sekundách) jsou Inhibice Stroopova efektu slovním uvedením barvy inkoustu namísto čtení slov a Flexibilita, kde účastníci označují barvu inkoustu a čtou slova, když se objeví v rámečku. .
14 týdnů (před intervencí – T0-T1)
Změna oproti pooperačnímu (T1) Stroopovu testu – čtyřbarevná verze 6 měsíců po zákroku (následná kontrola – T2)
Časové okno: 6 měsíců po intervenci (sledování - T2)
Měření exekutivní funkce, kdy účastník plní čtyři úkoly (čtení, barvy, zábrana a flexibilita). Použité míry (čas, v sekundách) jsou Inhibice Stroopova efektu slovním uvedením barvy inkoustu namísto čtení slov a Flexibilita, kde účastníci označují barvu inkoustu a čtou slova, když se objeví v rámečku. .
6 měsíců po intervenci (sledování - T2)
Změna od výchozího (T0) Dysexecutive Questionnaire (DEX) po 14 týdnech (po intervenci – T1)
Časové okno: 14 týdnů (před intervencí – T0-T1)
Self-report exekutivní funkce měří, kde účastníci hodnotí (0 až 5; nikdy až vždy) své výkonné fungování na třech škálách: exekutivní kognice, behaviorálně-emocionální seberegulace a metakognice. Sebeuvědomění si exekutivních obtíží bylo použito jako měřítko zobecnění výpočtem rozdílu mezi skóre účastníků a signifikantních ostatních na třech subškálách. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
14 týdnů (před intervencí – T0-T1)
Změna z pointervenčního (T1) Dysexecutive Questionnaire (DEX) 6 měsíců po intervenci (následné sledování - T2)
Časové okno: 6 měsíců po intervenci (sledování - T2)
Self-report exekutivní funkce měří, kde účastníci hodnotí (0 až 5; nikdy až vždy) své výkonné fungování na třech škálách: exekutivní kognice, behaviorálně-emocionální seberegulace a metakognice. Sebeuvědomění si exekutivních obtíží bylo použito jako měřítko zobecnění výpočtem rozdílu mezi skóre účastníků a signifikantních ostatních na třech subškálách. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
6 měsíců po intervenci (sledování - T2)
Změna od výchozího (T0) indexu celkové psychické pohody (PGWBI) po 14 týdnech (po intervenci – T1)
Časové okno: 14 týdnů (před intervencí – T0-T1)
Self-report měření, kde účastníci hodnotí (0-6; od nízké po vysokou) svou vlastní pohodu u 22 položek. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
14 týdnů (před intervencí – T0-T1)
Změna od pointervenčního (T1) indexu celkové psychické pohody (PGWBI) 6 měsíců po intervenci (sledování - T2)
Časové okno: 6 měsíců po intervenci (sledování - T2)
Self-report měření, kde účastníci hodnotí (0-6; od nízké po vysokou) svou vlastní pohodu u 22 položek. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
6 měsíců po intervenci (sledování - T2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Fonds de la Recherche en Santé du Québec

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Michelle McKerral, PhD, CRIR-IURDPM-CCSMTL and Université de Montréal

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. srpna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CRIR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení