Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky pacientů s virtuální realitou s porodnickým poraněním brachiálního plexu

22. února 2021 aktualizováno: Emine Atıcı

Účinky virtuální reality na horní končetinu u pacientek s porodnickým poraněním brachiálního plexu

Porodnické poranění brachiálního plexu je ochrnutí paží, které vzniká při těžkém porodu. To je důsledkem poškození nervů od cervikálního kořene C5 po T1. Po poranění brachiálního plexu jsou běžně pozorovány poruchy hybnosti, snížení rozsahu pohybu kloubů, svalové kontraktury, motorické poruchy související se svalovou slabostí a ztráta funkčních pohybů. Mnoho rehabilitačních programů pro horní končetinu se zaměřuje na rozvoj funkčního zlepšení vedle zvýšení aktivního rozsahu pohybu související končetiny u dětí s porodnickým poraněním brachiálního plexu. Léčba porodního poranění brachiálního plexu zahrnuje konzervativní i chirurgické intervence. První intervence u všech případů porodnického poranění brachiálního plexu je konzervativní. V posledních letech je testovanou metodou kromě klasické rehabilitace brachiálního plexu podpora léčby cvičením virtuální reality. Využití léčby virtuální realitou ve fyzioterapii a rehabilitaci se v posledních 6-7 letech podstatně zvýšilo. Virtuální realita je metoda, která umožňuje pracovat s technikami založenými na úkolech vytvářením podnětného a zábavného prostředí a zejména využitím zájmu a motivace dětí. Nintendo Wii, které se používá v léčbě virtuální reality, je zařízení, které lze ovládat bezdrátově, sestává ze systémové konzole, dálkového ovládání pro ovládání aktivity a senzoru vnímajícího změnu pohybů a obrazovky a poskytuje možnost pracovat s člověkem individuálně. Cílem této studie je prozkoumat účinky konvenčního fyzioterapeutického přístupu a aplikací virtuální reality s Nintendo Wii, aplikovaných dodatečně v této studii, na funkce horních končetin u dětí s porodnickým poraněním brachiálního plexu. Mohou být přímo zmíněny jako účinky na svalovou sílu, normální rozsah pohybu a funkčnost kloubů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
22

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • İstanbul
      • Tuzla, İstanbul, Krocan
        • Emine Atıcı

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podstoupil primární nebo – pokud je to možné – sekundární chirurgický zákrok alespoň 6 měsíců předtím
  • Být ve věku 5-13 let
  • být ovlivněn C5-C6 (horní truncus)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s těžkou poruchou kognitivních funkcí
  • Pacienti s kognitivními funkcemi neadekvátními pro komunikaci
  • Pacienti s jakýmikoli neurologickými problémy
  • Pacienti, kteří mají kontrakturu bránící kloubům horních končetin ve výkonu činnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Kontrolní skupina
Jiný: konvenční fyzioterapii
Jako konvenční fyzioterapie, neuromuskulární elektrická stimulace a posilovací cvičení pro deltový sval, infraspinatus, triceps, biceps, supinátor a extenzorové svaly zápěstí a pasivní, aktivní, aktivní asistenční kloub Rage of Motion a protahovací cvičení pro rameno, loket a zápěstí kloubů jsou pacientům aplikovány ve standardizovaném programu pro horní končetinu v 10 opakováních.
Experimentální: Studijní skupina
Jiný: Léčba virtuální realitou
Tenis, box a baseballové hry z balíčku Wii Sports slouží k aktivaci funkcí horních končetin pacientů. V tenisové hře představují pacienti osoby držící rakety.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice aktivního pohybu
Časové okno: 4 týdny
Škála aktivního pohybu, kterou vyvinuli Clarke a Curtis, byla speciálně vyvinuta pro děti s novorozeneckou (ve věku 0-1) porodní obrnou brachiálního plexu a byla vyvinuta jako bodovací systém, který se skládá z osmi po sobě jdoucích kroků a lze jej numericky měřit. sílu horních končetin. Umožňuje bodovat proti gravitaci a v polohách s eliminací gravitace v intervalu skóre "0-7" na 15 kloubních pohybů na horní končetině. Při bodování kloubního pohybu v poloze s eliminací gravitace v intervalu skóre „0-4“ se stejný pohyb opakuje u dětí, které mohou přijmout „4“ proti gravitaci, a interval skóre „5-7“ se hodnotí. Výhodou Škály aktivního pohybu je její časté používání v tomto oboru a použitelnost až do dospívání.
4 týdny
Bodovací systém paličky
Časové okno: 4 týdny
Dalším způsobem hodnocení dětí s porodnickým poraněním brachiálního plexu je bodovací systém Mallet. Mallet Scoring System se často používá pro hodnocení funkce ramene. Vzhledem k tomu, že dítě potřebuje vykonávat požadované pohyby aktivně, je vhodnější tuto stupnici používat u dětí starších 3-4 let. Očekává se, že pacient bude aktivně provádět 5 různých pohybů ramen, jako je abdukce ramene, pohyb ruky směrem k hlavě, zádům a ústům. Každý pohyb je hodnocen mezi 1 a 5 (1. stupeň: totální ochrnutí, 5. stupeň: normální kloubní pohyb ramene).
4 týdny
Normální rozsah pohybu kloubu
Časové okno: 4 týdny
V naší studii se hodnotí aktivní a pasivní flexe ramene, abdukce a vnitřní-zevní rotace, flexe v lokti, supinace-pronace předloktí a flexe-extenze zápěstí u všech pacientů na postižené straně v poloze na zádech před a po léčbě. . Omezené pohyby horní končetiny byly měřeny pomocí digitálního goniometru.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Emine Atıcı

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. února 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení