Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af Virtual Reality-patienter med Obstetrisk Brachial Plexus-skade

22. februar 2021 opdateret af: Emine Atıcı

Virkningerne af Virtual Reality på den øvre ekstremitet hos patienter med obstetrisk plexus brachial skade

Obstetrisk plexus brachialis skade er kolbelammelse af armen, som opstår fra en vanskelig fødsel. Dette skyldes skaden på nerverne fra C5 cervikal rod til T1. Efter beskadigelse af plexus brachialis observeres almindeligvis bevægelseshæmning, et fald i leddets bevægelsesområde, muskelkontrakturer, motoriske lidelser relateret til muskelsvaghed og tab af funktionelle bevægelser. Mange rehabiliteringsprogrammer til overekstremiteten sigter mod at udvikle funktionel forbedring ud over at øge det aktive bevægelsesområde for det relaterede lem hos børn med obstetrisk plexus brachialis skade. Obstetrisk plexus brachialis-skadebehandling omfatter både konservative og kirurgiske indgreb. Den første intervention i alle tilfælde af obstetrisk plexus brachialis er konservativ. I de senere år er støtte til behandlingen med virtual reality-øvelser ud over den konventionelle plexus brachialis en metode, der afprøves. Brugen af ​​virtual reality-behandling i fysioterapi og genoptræning er steget markant inden for de sidste 6-7 år. Virtual reality er en metode, der gør det muligt at arbejde med opgavebaserede teknikker ved at skabe stimulerende og underholdende miljøer og især bruge børns interesse og motivation. Nintendo Wii, som bruges i virtual reality-behandlingen, er en enhed, der kan styres trådløst, består af en systemkonsol, fjernbetjening til aktivitetskontrol og en sensor, der opfatter bevægelsesændringen, og en skærm, og giver mulighed for at arbejde med personen individuelt. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af den konventionelle fysioterapitilgang og virtual reality-applikationer med Nintendo Wii, der er anvendt yderligere i denne undersøgelse, på overekstremitetsfunktioner hos børn med obstetrisk plexus brachialis skade. De kan direkte nævnes som virkningerne på muskelstyrke, normale ledbevægelser og funktionalitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
22

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • İstanbul
      • Tuzla, İstanbul, Kalkun
        • Emine Atıcı

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

4 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gennemgået primær eller -hvis tilgængelig- sekundær operation mindst 6 måneder før
  • At være mellem 5-13 år
  • være påvirket af C5-C6 (øvre truncus)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med svær kognitiv funktionsforstyrrelse
  • Patienter med kognitive funktioner utilstrækkelige til kommunikation
  • Patienter med eventuelle neurologiske problemer
  • Patienter, der har en kontraktur, der forhindrer leddene i de øvre ekstremiteter i at udføre aktiviteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Kontrolgruppe
Andet: konventionel fysioterapi
Som den konventionelle fysioterapi, neuromuskulære elektriske stimulerings- og styrkende øvelser til deltoideus, infraspinatus, triceps, biceps, supinator og håndledsekstensormuskler, og passive, aktive, aktive assisterende led Rage of Motion og strækøvelser for skulder, albue og håndled led påføres patienterne i det standardiserede program for overekstremiteten i 10 gentagelser.
Eksperimentel: Studiegruppe
Andet: Virtual reality behandling
Tennis, boksning og baseball spil i Wii Sports-pakken bruges til at aktivere patienters overekstremitetsfunktioner. I tennisspillet repræsenterer patienterne mennesker, der holder ketchere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Active Movement Scale
Tidsramme: 4 uger
Active Movement Scale, udviklet af Clarke og Curtis, er specielt udviklet til børn med neonatal (i alderen 0-1) obstetrisk plexus brachialis parese, og den blev udviklet som et scoringssystem, der består af otte sekventielle trin og kan måle numerisk. den øvre ekstremitets styrke. Det giver mulighed for at score mod tyngdekraften og i positioner med eliminering af tyngdekraften i scoreintervallet "0-7" for 15 ledbevægelser i den øvre ekstremitet. Mens man scorer ledbevægelsen i positionen med eliminering af tyngdekraften i scoreintervallet "0-4", gentages den samme bevægelse hos børn, der kan modtage "4" mod tyngdekraften, og scoreintervallet "5-7" er vurderet. Fordelen ved Active Movement Scale er dens hyppige brug på dette område og dens anvendelighed indtil ungdomsårene.
4 uger
Mallet Scoring System
Tidsramme: 4 uger
En anden måde at evaluere børn med Obstetrisk Brachial Plexus-skade på er Mallet Scoring System. Mallet Scoring System bruges ofte til at evaluere skulderfunktionen. Da barnet skal udføre de ønskede bevægelser aktivt, er det mere hensigtsmæssigt at bruge denne skala hos børn ældre end 3-4 år. Patienten forventes aktivt at udføre 5 forskellige skulderbevægelser såsom skulderabduktion, bevægelse af hånden mod hoved, ryg og mund. Hver bevægelse vurderes mellem 1 og 5 (1. grad: Total lammelse, 5. grad: normal ledskulderbevægelse).
4 uger
Normal fælles bevægelsesområde
Tidsramme: 4 uger
I vores undersøgelse evalueres den aktive og passive skulderfleksion, abduktion og intern-ydre rotation, albuefleksion, underarmsupination-pronation og håndledsfleksion-forlængelse af alle patienter på den berørte side i liggende stilling før og efter behandlingen. . De begrænsede bevægelser af den øvre ekstremitet blev målt ved hjælp af et digitalt goniometer.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Emine Atıcı

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. februar 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger