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Die Auswirkungen von Virtual-Reality-Patienten mit geburtshilflicher Verletzung des Plexus brachialis

22. Februar 2021 aktualisiert von: Emine Atıcı

Die Auswirkungen der virtuellen Realität auf die obere Extremität bei Patienten mit geburtshilflicher Verletzung des Plexus brachialis

Bei einer geburtshilflichen Verletzung des Plexus brachialis handelt es sich um eine Kolbenlähmung des Arms, die aus einer schwierigen Geburt resultiert. Dies resultiert aus der Schädigung der Nerven von der Halswurzel C5 bis T1. Nach einer Verletzung des Plexus brachialis werden häufig Bewegungseinschränkungen, eine Verringerung des Gelenkbewegungsbereichs, Muskelkontrakturen, motorische Störungen im Zusammenhang mit Muskelschwäche und der Verlust funktioneller Bewegungen beobachtet. Viele Rehabilitationsprogramme für die obere Extremität zielen darauf ab, bei Kindern mit geburtshilflicher Verletzung des Plexus brachialis neben der Erweiterung des aktiven Bewegungsbereichs der betroffenen Extremität auch eine Funktionsverbesserung zu erreichen. Die geburtshilfliche Behandlung einer Verletzung des Plexus brachialis umfasst sowohl konservative als auch chirurgische Eingriffe. Der erste Eingriff in allen Fällen geburtshilflicher Verletzungen des Plexus brachialis ist konservativ. In den letzten Jahren wird die Unterstützung der Behandlung durch Virtual-Reality-Übungen zusätzlich zur herkömmlichen Plexus-Brachialis-Rehabilitation als Methode erprobt. Der Einsatz von Virtual-Reality-Behandlungen in der Physiotherapie und Rehabilitation hat in den letzten 6–7 Jahren erheblich zugenommen. Virtuelle Realität ist eine Methode, die das Arbeiten mit aufgabenbasierten Techniken ermöglicht, indem sie anregende und unterhaltsame Umgebungen schafft und insbesondere das Interesse und die Motivation der Kinder nutzt. Nintendo Wii, das in der Virtual-Reality-Behandlung verwendet wird, ist ein drahtlos steuerbares Gerät, das aus einer Systemkonsole, einer Fernbedienung zur Aktivitätssteuerung und einem Sensor, der die Änderung der Bewegungen wahrnimmt, und einem Bildschirm besteht und das anzeigt Möglichkeit, individuell mit der Person zu arbeiten. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des konventionellen Physiotherapieansatzes und der Virtual-Reality-Anwendungen mit Nintendo Wii, die in dieser Studie zusätzlich angewendet wurden, auf die Funktionen der oberen Extremitäten bei Kindern mit geburtshilflicher Verletzung des Plexus brachialis zu untersuchen. Sie können direkt als Auswirkungen auf die Muskelkraft, die normale Beweglichkeit der Gelenke und die Funktionalität erwähnt werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
22

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • İstanbul
      • Tuzla, İstanbul, Truthahn
        • Emine Atıcı

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sich mindestens 6 Monate zuvor einer primären oder – falls verfügbar – sekundären Operation unterzogen haben
  • Im Alter zwischen 5 und 13 Jahren
  • vom C5-C6 (oberer Truncus) betroffen sein

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schwerer kognitiver Funktionsstörung
  • Patienten mit kognitiven Funktionen, die für die Kommunikation unzureichend sind
  • Patienten mit neurologischen Problemen
  • Patienten mit einer Kontraktur, die die Gelenke der oberen Extremität daran hindert, Aktivitäten auszuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Sonstiges: konventionelle Physiotherapie
B. konventionelle Physiotherapie, neuromuskuläre elektrische Stimulation und Kräftigungsübungen für die Deltamuskeln, den Infraspinatus, den Trizeps, den Bizeps, den Supinator und die Handgelenksstrecker sowie passive, aktive und aktive Hilfsgelenke von Rage of Motion sowie Dehnübungen für Schulter, Ellenbogen und Handgelenk Den Patienten werden im standardisierten Programm für die obere Extremität in 10 Wiederholungen Gelenke angelegt.
Experimental: Studiengruppe
Sonstiges: Virtual-Reality-Behandlung
Tennis-, Box- und Baseballspiele des Wii-Sportpakets werden zur Aktivierung der oberen Extremitätenfunktionen der Patienten eingesetzt. Im Tennisspiel stellen Patienten Menschen dar, die Schläger halten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für aktive Bewegung
Zeitfenster: 4 Wochen
Die von Clarke und Curtis entwickelte Active Movement Scale wurde speziell für Kinder mit neonataler (im Alter von 0 bis 1 Jahren) geburtshilflicher Plexus-Brachialis-Lähmung entwickelt und wurde als Bewertungssystem entwickelt, das aus acht aufeinanderfolgenden Schritten besteht und numerische Messungen durchführen kann die Kraft der oberen Extremität. Es ermöglicht die Bewertung gegen die Schwerkraft und in Positionen mit Eliminierung der Schwerkraft im Bewertungsintervall „0-7“ für 15 Gelenkbewegungen in der oberen Extremität. Während die Gelenkbewegung in der Position unter Eliminierung der Schwerkraft im Bewertungsintervall „0-4“ bewertet wird, wird die gleiche Bewegung bei Kindern wiederholt, die „4“ gegen die Schwerkraft und im Bewertungsintervall „5-7“ ausführen können. ausgewertet wird. Der Vorteil der Active Movement Scale liegt in ihrer häufigen Anwendung in diesem Bereich und ihrer Anwendbarkeit bis ins Jugendalter.
4 Wochen
Mallet-Bewertungssystem
Zeitfenster: 4 Wochen
Eine weitere Möglichkeit zur Beurteilung von Kindern mit geburtshilflicher Verletzung des Plexus brachialis ist das Mallet-Scoring-System. Zur Beurteilung der Schulterfunktion wird häufig das Mallet-Scoring-System eingesetzt. Da das Kind die gewünschten Bewegungen aktiv ausführen muss, ist es sinnvoller, diese Skala bei Kindern ab 3-4 Jahren anzuwenden. Vom Patienten wird erwartet, dass er aktiv fünf verschiedene Schulterbewegungen ausführt, z. B. Schulterabduktion und Bewegung der Hand in Richtung Kopf, Rücken und Mund. Jede Bewegung wird mit einer Note von 1 bis 5 bewertet (1. Grad: völlige Lähmung, 5. Grad: normale Gelenk-Schulter-Bewegung).
4 Wochen
Normaler Bewegungsbereich des Gelenks
Zeitfenster: 4 Wochen
In unserer Studie werden die aktive und passive Schulterbeugung, Abduktion und Innen-Außenrotation, Ellenbogenbeugung, Supination-Pronation des Unterarms und Beugung-Streckung des Handgelenks aller Patienten auf der betroffenen Seite in Rückenlage vor und nach der Behandlung bewertet . Die begrenzten Bewegungen der oberen Extremität wurden mit einem digitalen Goniometer gemessen.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Emine Atıcı

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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