Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky pacientů s virtuální realitou s porodnickým poraněním brachiálního plexu

22. února 2021 aktualizováno: Emine Atıcı

Účinky virtuální reality na horní končetinu u pacientek s porodnickým poraněním brachiálního plexu

Porodnické poranění brachiálního plexu je ochrnutí paží, které vzniká při těžkém porodu. To je důsledkem poškození nervů od cervikálního kořene C5 po T1. Po poranění brachiálního plexu jsou běžně pozorovány poruchy hybnosti, snížení rozsahu pohybu kloubů, svalové kontraktury, motorické poruchy související se svalovou slabostí a ztráta funkčních pohybů. Mnoho rehabilitačních programů pro horní končetinu se zaměřuje na rozvoj funkčního zlepšení vedle zvýšení aktivního rozsahu pohybu související končetiny u dětí s porodnickým poraněním brachiálního plexu. Léčba porodního poranění brachiálního plexu zahrnuje konzervativní i chirurgické intervence. První intervence u všech případů porodnického poranění brachiálního plexu je konzervativní. V posledních letech je testovanou metodou kromě klasické rehabilitace brachiálního plexu podpora léčby cvičením virtuální reality. Využití léčby virtuální realitou ve fyzioterapii a rehabilitaci se v posledních 6-7 letech podstatně zvýšilo. Virtuální realita je metoda, která umožňuje pracovat s technikami založenými na úkolech vytvářením podnětného a zábavného prostředí a zejména využitím zájmu a motivace dětí. Nintendo Wii, které se používá v léčbě virtuální reality, je zařízení, které lze ovládat bezdrátově, sestává ze systémové konzole, dálkového ovládání pro ovládání aktivity a senzoru vnímajícího změnu pohybů a obrazovky a poskytuje možnost pracovat s člověkem individuálně. Cílem této studie je prozkoumat účinky konvenčního fyzioterapeutického přístupu a aplikací virtuální reality s Nintendo Wii, aplikovaných dodatečně v této studii, na funkce horních končetin u dětí s porodnickým poraněním brachiálního plexu. Mohou být přímo zmíněny jako účinky na svalovou sílu, normální rozsah pohybu a funkčnost kloubů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • İstanbul
      • Tuzla, İstanbul, Krocan
        • Emine Atıcı

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podstoupil primární nebo – pokud je to možné – sekundární chirurgický zákrok alespoň 6 měsíců předtím
  • Být ve věku 5-13 let
  • být ovlivněn C5-C6 (horní truncus)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s těžkou poruchou kognitivních funkcí
  • Pacienti s kognitivními funkcemi neadekvátními pro komunikaci
  • Pacienti s jakýmikoli neurologickými problémy
  • Pacienti, kteří mají kontrakturu bránící kloubům horních končetin ve výkonu činnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina
Jako konvenční fyzioterapie, neuromuskulární elektrická stimulace a posilovací cvičení pro deltový sval, infraspinatus, triceps, biceps, supinátor a extenzorové svaly zápěstí a pasivní, aktivní, aktivní asistenční kloub Rage of Motion a protahovací cvičení pro rameno, loket a zápěstí kloubů jsou pacientům aplikovány ve standardizovaném programu pro horní končetinu v 10 opakováních.
Experimentální: Studijní skupina
Tenis, box a baseballové hry z balíčku Wii Sports slouží k aktivaci funkcí horních končetin pacientů. V tenisové hře představují pacienti osoby držící rakety.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice aktivního pohybu
Časové okno: 4 týdny
Škála aktivního pohybu, kterou vyvinuli Clarke a Curtis, byla speciálně vyvinuta pro děti s novorozeneckou (ve věku 0-1) porodní obrnou brachiálního plexu a byla vyvinuta jako bodovací systém, který se skládá z osmi po sobě jdoucích kroků a lze jej numericky měřit. sílu horních končetin. Umožňuje bodovat proti gravitaci a v polohách s eliminací gravitace v intervalu skóre "0-7" na 15 kloubních pohybů na horní končetině. Při bodování kloubního pohybu v poloze s eliminací gravitace v intervalu skóre „0-4“ se stejný pohyb opakuje u dětí, které mohou přijmout „4“ proti gravitaci, a interval skóre „5-7“ se hodnotí. Výhodou Škály aktivního pohybu je její časté používání v tomto oboru a použitelnost až do dospívání.
4 týdny
Bodovací systém paličky
Časové okno: 4 týdny
Dalším způsobem hodnocení dětí s porodnickým poraněním brachiálního plexu je bodovací systém Mallet. Mallet Scoring System se často používá pro hodnocení funkce ramene. Vzhledem k tomu, že dítě potřebuje vykonávat požadované pohyby aktivně, je vhodnější tuto stupnici používat u dětí starších 3-4 let. Očekává se, že pacient bude aktivně provádět 5 různých pohybů ramen, jako je abdukce ramene, pohyb ruky směrem k hlavě, zádům a ústům. Každý pohyb je hodnocen mezi 1 a 5 (1. stupeň: totální ochrnutí, 5. stupeň: normální kloubní pohyb ramene).
4 týdny
Normální rozsah pohybu kloubu
Časové okno: 4 týdny
V naší studii se hodnotí aktivní a pasivní flexe ramene, abdukce a vnitřní-zevní rotace, flexe v lokti, supinace-pronace předloktí a flexe-extenze zápěstí u všech pacientů na postižené straně v poloze na zádech před a po léčbě. . Omezené pohyby horní končetiny byly měřeny pomocí digitálního goniometru.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 001 (NavyGHB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba virtuální realitou

3
Předplatit