Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost nových technologií v procesu stárnutí

3. listopadu 2020 aktualizováno: Maria LuIsa Benitez Lugo, University of Seville

Efektivita nových technologií v rovnováze, chůzi a kognitivních funkcích u zdravých starších lidí

Tato studie se snaží analyzovat efektivitu aplikace nové technologie při udržování aktivního času. Za tímto účelem vyšetřovatelé provedli laboratorní test, kde hodnotili fyzické a kognitivní proměnné před a po intervenci a analyzovali zlepšení psychokognitivních schopností v experimentální skupině a využití fyzických a kognitivních funkcí v kontrolní skupině.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Hlavním cílem této studie je demonstrovat účinnost motorického úkolu s využitím videoherní konzole Nintendo Wii u zdravých starších lidí, stejně jako demonstrovat interakci mezi fyzickými a kognitivními aspekty a pokles, který u těchto funkce způsobuje proces stárnutí. Metodika: Byla vyvinuta dvojitě zaslepená, kontrolovaná a randomizovaná klinická studie na celkovém vzorku 46 subjektů s průměrným věkem 72,59 let. Pro sběr dat byly složeny následující hodnotící škály a počítačové testy (kognitivní miniexamen, škála deprese, Bergova škála, Tinettiho škála, test Timed Up and Go, Oddball Test a Test sítě pozornosti).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
46

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 60 let.
  • Kompenzovali sluchové nebo zrakové nedostatky, které by mohly trpět
  • Absence muskuloskeletálních problémů, které brání funkčnosti

Kritéria vyloučení:

  • Představuje kognitivní poruchu
  • Získejte hodnoty na stupnici geriatrické deprese > 9.
  • Přítomné patologické stavy, kde je rozvoj motorického úkolu kontraproduktivní
  • Spěte méně než 6 hodin denně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální stárnutí
Subjekty absolvovaly mezi dvěma měřeními proměnné 16 lekcí (dvě za týden) cvičení s novou technologií.
Postup: nový technologický zásah
Intervence se skládá z 16 sezení, prováděných s frekvencí 2x týdně, konečné vyhodnocení bylo provedeno do tří dnů po ukončení posledního léčebného sezení. Používá se pro motorický úkol, cvičení „Rybaření pod nulou“, zahrnuté v modalitě „balance“ a tzv. „Step Plus“ umístěné ve složce aerobního cvičení. Každý subjekt prováděl školení s ohledem na následující metodiku: 3 cykly cvičení „Rybaření pod nulou“, jeden cyklus cvičení „Krok plus“ a 3 cykly cvičení „Rybaření pod nulou“, přibližná doba trvání úkol trvá asi 30 minut.
Žádný zásah: Kontrola stárnutí
Subjekty mezi dvěma měřeními proměnné neabsolvovaly 16 sezení (dva týdně) cvičení s novou technologií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozornost
Časové okno: Na začátku a na konci studie (65 dní)
Tato proměnná se získá provedením dvou testů určených ke kvantifikaci této kognitivní funkce pomocí počítačového programu E-prime. Oba testy jsou vyvinuty v psychofyziologické laboratoři Univerzity v Seville. První je absolvovat "Test Oddball" a druhý "Test sítě pozornosti-STARŠÍ". Oba testy měří reakční časy v sekundách a přesnost v procentech. Zahrnuje dvě kontinuální kvantitativní měření.
Na začátku a na konci studie (65 dní)
Paměť
Časové okno: Na začátku a na konci studie (65 dní)
Tato proměnná se získá ze skóre získaného ve škále nazvané Miniexamen Cognitive (MEC), ve které musí subjekt: reagovat na sérii otázek, které provádíme v souvislosti s orientací, pokusit se nastavit sérii tří slov, která hodnotitel říká abyste si je později zapamatovali, vypracujte řadu výpočtů a pracujte na řadě aspektů souvisejících s jazykem a jeho konstrukcí. Na konci testu subjekt získá skóre, které určuje přítomnost nebo nepřítomnost kognitivního problému. Považujeme ji za diskrétní kvantitativní proměnnou.
Na začátku a na konci studie (65 dní)
Zůstatek
Časové okno: Na začátku a na konci studie (65 dní)
Tato proměnná je studována pomocí Bergovy škály, která umožňuje kvantifikovat rovnováhu subjektu v různých polohách, získat globální skóre, které nás vede k obecnému stavu rovnovážné funkce a vede nás k závislosti na invalidním vozíku, použití některých technických pomoc nebo úplná nezávislost pro rozvoj pochodu. Považujeme ji za diskrétní kvantitativní proměnnou
Na začátku a na konci studie (65 dní)
Chůze
Časové okno: Na začátku a na konci studie (65 dní)
Tato proměnná je konfigurována aplikací škály „Timed up and Go test“, která kvantifikuje čas, který subjekt potřebuje, aby vstal ze židle, ušel 3 metry a vrátil se zpět do výchozí pozice. Tuto proměnnou považujeme za spojitou kvantitativní
Na začátku a na konci studie (65 dní)
Globální autonomie a riziko pádů
Časové okno: Na začátku a na konci studie (65 dní)
Tato proměnná je analyzována pomocí aplikace Tinettiho škály, která v jediném nástroji vyhodnocuje funkci rovnováhy a chůze, stejně jako riziko pádů u starších lidí. V tomto smyslu můžeme uvažovat, že hodnotí globální autonomii. Tuto proměnnou považujeme za diskrétní kvantitativní.
Na začátku a na konci studie (65 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Seville

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Benitez Lugo, PhD, University of Seville

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MLugo - USeville

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení