Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye teknologiers effektivitet i aldringsprocessen

3. november 2020 opdateret af: Maria LuIsa Benitez Lugo, University of Seville

Nye teknologiers effektivitet i balance, gang og kognitiv funktion hos raske ældre

Denne undersøgelse forsøger at analysere effektiviteten af ​​anvendelsen af ​​den nye teknologi i opretholdelsen af ​​en aktiv tid. For at gøre dette udførte efterforskerne en laboratorietest, hvor de evaluerede de fysiske og kognitive variable før og efter interventionen og analyserede forbedringen af ​​de psykokognitive evner i forsøgsgruppen og brugen af ​​fysiske og kognitive funktioner i kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med denne undersøgelse er at demonstrere effektiviteten af ​​en motorisk opgave, der gør brug af Nintendo Wii videospilkonsollen, hos raske ældre mennesker, samt at demonstrere samspillet mellem de fysiske og kognitive aspekter og det fald, der i disse funktioner forårsager aldringsprocessen. Metode: Et dobbeltblindt, kontrolleret og randomiseret klinisk forsøg blev udviklet på en samlet prøve på 46 forsøgspersoner med en gennemsnitsalder på 72,59 år. Til indsamlingen af ​​data blev følgende evalueringsskalaer og computeriserede test bestået (Cognitive Miniexamen, Depression Scale, Berg Scale, Tinetti Scale, Timed Up and Go test, Oddball Test og Attention Network Test).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
46

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være 60 år eller ældre.
  • Har kompenseret de auditive eller visuelle mangler, der kunne lide
  • Fravær af muskuloskeletale problemer, der hæmmer funktionaliteten

Ekskluderingskriterier:

  • Præsenterer kognitiv svækkelse
  • Få værdier i den geriatriske depressionsskala> 9.
  • Præsenter patologier, hvor udviklingen af ​​en motorisk opgave er kontraproduktiv
  • Sov mindre end 6 timer om dagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel aldring
Forsøgspersonerne fik 16 sessioner (to om ugen) træning med ny teknologi mellem to målinger af variablen.
Procedure: ny teknologisk intervention
Interventionen består af 16 sessioner, udført med en frekvens på to gange om ugen, den endelige evaluering blev foretaget inden for tre dage efter afslutningen af ​​den sidste behandlingssession. Den bruges til den motoriske opgave, "Fishing Under Zero"-øvelsen, der indgår i "balance"-modaliteten og den såkaldte "Step Plus" placeret i den aerobe træningsmappe. Hvert emne gennemførte træningen under hensyntagen til følgende metodologi: 3 cyklusser af "Fiskeri under nul"-øvelsen, en cyklus af "Step Plus"-øvelsen og 3 cyklusser af "Fiskeri under nul"-øvelsen, den omtrentlige varighed af opgaven varer cirka 30 minutter.
Ingen indgriben: Kontrol aldring
Forsøgspersonerne modtog ikke 16 sessioner (to om ugen) med motion med ny teknologi mellem to målinger af variablen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opmærksomhed
Tidsramme: Ved starten og slutningen af ​​undersøgelsen (65 dage)
Denne variabel opnås ved at udføre to test designet til at kvantificere denne kognitive funktion ved hjælp af E-prime computerprogrammet. Begge tests er udviklet i det psykofysiologiske laboratorium ved University of Sevilla. Den første er at gennemføre "Test Oddball" og den anden "Attention Network Test-ÆLDRE". Begge test måler reaktionstiderne i sekunder og præcisionen i procenter. Det involverer to kontinuerlige kvantitative målinger.
Ved starten og slutningen af ​​undersøgelsen (65 dage)
Hukommelse
Tidsramme: Ved starten og slutningen af ​​undersøgelsen (65 dage)
Denne variabel er opnået ud fra scoren opnået i skalaen kaldet Miniexamen Cognitive (MEC), hvor forsøgspersonen skal: svare på en række spørgsmål, som vi udfører relateret til orienteringen, forsøge at sætte en række på tre ord, som evaluatoren siger at huske dem senere, udvikle en række beregninger og arbejde med en række aspekter relateret til sproget og dets konstruktion. Ved afslutningen af ​​testen opnår forsøgspersonen en score, der bestemmer tilstedeværelsen eller fraværet af et kognitivt problem. Vi betragter det som en diskret kvantitativ variabel.
Ved starten og slutningen af ​​undersøgelsen (65 dage)
Balance
Tidsramme: Ved starten og slutningen af ​​undersøgelsen (65 dage)
Denne variabel studeres ved hjælp af Berg-skalaen, som gør det muligt at kvantificere balancen af ​​emnet i forskellige positioner, opnå en global score, der guider os om balancefunktionens generelle tilstand og guider os om en kørestolsafhængighed, brugen af ​​nogle tekniske hjælp eller total uafhængighed til udviklingen af ​​marchen. Vi betragter det som en diskret kvantitativ variabel
Ved starten og slutningen af ​​undersøgelsen (65 dage)
Gang
Tidsramme: Ved starten og slutningen af ​​undersøgelsen (65 dage)
Denne variabel konfigureres ved anvendelse af "Timed up and Go test"-skalaen, som kvantificerer den tid, det tager forsøgspersonen at rejse sig fra en stol, gå 3 meter og vende tilbage til startpositionen. Vi betragter denne variabel som kontinuerlig kvantitativ
Ved starten og slutningen af ​​undersøgelsen (65 dage)
Global autonomi og risiko for fald
Tidsramme: Ved starten og slutningen af ​​undersøgelsen (65 dage)
Denne variabel analyseres ved anvendelse af Tinetti-skalaen, som i et enkelt instrument vurderer funktionen af ​​balance og gang, samt risikoen for fald, som ældre mennesker præsenterer. I denne forstand kan vi overveje, at det evaluerer global autonomi. Vi betragter denne variabel som diskret kvantitativ.
Ved starten og slutningen af ​​undersøgelsen (65 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Seville

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Benitez Lugo, PhD, University of Seville

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. november 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. november 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MLugo - USeville

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger