Účinnost nových technologií v procesu stárnutí
3. listopadu 2020 aktualizováno: Maria LuIsa Benitez Lugo, University of Seville
Efektivita nových technologií v rovnováze, chůzi a kognitivních funkcích u zdravých starších lidí
Tato studie se snaží analyzovat efektivitu aplikace nové technologie při udržování aktivního času.
Za tímto účelem vyšetřovatelé provedli laboratorní test, kde hodnotili fyzické a kognitivní proměnné před a po intervenci a analyzovali zlepšení psychokognitivních schopností v experimentální skupině a využití fyzických a kognitivních funkcí v kontrolní skupině.
Přehled studie
Detailní popis
Hlavním cílem této studie je demonstrovat účinnost motorického úkolu s využitím videoherní konzole Nintendo Wii u zdravých starších lidí, stejně jako demonstrovat interakci mezi fyzickými a kognitivními aspekty a pokles, který u těchto funkce způsobuje proces stárnutí.
Metodika: Byla vyvinuta dvojitě zaslepená, kontrolovaná a randomizovaná klinická studie na celkovém vzorku 46 subjektů s průměrným věkem 72,59 let.
Pro sběr dat byly složeny následující hodnotící škály a počítačové testy (kognitivní miniexamen, škála deprese, Bergova škála, Tinettiho škála, test Timed Up and Go, Oddball Test a Test sítě pozornosti).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 60 let.
- Kompenzovali sluchové nebo zrakové nedostatky, které by mohly trpět
- Absence muskuloskeletálních problémů, které brání funkčnosti
Kritéria vyloučení:
- Představuje kognitivní poruchu
- Získejte hodnoty na stupnici geriatrické deprese > 9.
- Přítomné patologické stavy, kde je rozvoj motorického úkolu kontraproduktivní
- Spěte méně než 6 hodin denně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální stárnutí
Subjekty absolvovaly mezi dvěma měřeními proměnné 16 lekcí (dvě za týden) cvičení s novou technologií.
|
Intervence se skládá z 16 sezení, prováděných s frekvencí 2x týdně, konečné vyhodnocení bylo provedeno do tří dnů po ukončení posledního léčebného sezení.
Používá se pro motorický úkol, cvičení „Rybaření pod nulou“, zahrnuté v modalitě „balance“ a tzv. „Step Plus“ umístěné ve složce aerobního cvičení.
Každý subjekt prováděl školení s ohledem na následující metodiku: 3 cykly cvičení „Rybaření pod nulou“, jeden cyklus cvičení „Krok plus“ a 3 cykly cvičení „Rybaření pod nulou“, přibližná doba trvání úkol trvá asi 30 minut.
|
|
Žádný zásah: Kontrola stárnutí
Subjekty mezi dvěma měřeními proměnné neabsolvovaly 16 sezení (dva týdně) cvičení s novou technologií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozornost
Časové okno: Na začátku a na konci studie (65 dní)
|
Tato proměnná se získá provedením dvou testů určených ke kvantifikaci této kognitivní funkce pomocí počítačového programu E-prime.
Oba testy jsou vyvinuty v psychofyziologické laboratoři Univerzity v Seville.
První je absolvovat "Test Oddball" a druhý "Test sítě pozornosti-STARŠÍ".
Oba testy měří reakční časy v sekundách a přesnost v procentech.
Zahrnuje dvě kontinuální kvantitativní měření.
|
Na začátku a na konci studie (65 dní)
|
|
Paměť
Časové okno: Na začátku a na konci studie (65 dní)
|
Tato proměnná se získá ze skóre získaného ve škále nazvané Miniexamen Cognitive (MEC), ve které musí subjekt: reagovat na sérii otázek, které provádíme v souvislosti s orientací, pokusit se nastavit sérii tří slov, která hodnotitel říká abyste si je později zapamatovali, vypracujte řadu výpočtů a pracujte na řadě aspektů souvisejících s jazykem a jeho konstrukcí.
Na konci testu subjekt získá skóre, které určuje přítomnost nebo nepřítomnost kognitivního problému.
Považujeme ji za diskrétní kvantitativní proměnnou.
|
Na začátku a na konci studie (65 dní)
|
|
Zůstatek
Časové okno: Na začátku a na konci studie (65 dní)
|
Tato proměnná je studována pomocí Bergovy škály, která umožňuje kvantifikovat rovnováhu subjektu v různých polohách, získat globální skóre, které nás vede k obecnému stavu rovnovážné funkce a vede nás k závislosti na invalidním vozíku, použití některých technických pomoc nebo úplná nezávislost pro rozvoj pochodu.
Považujeme ji za diskrétní kvantitativní proměnnou
|
Na začátku a na konci studie (65 dní)
|
|
Chůze
Časové okno: Na začátku a na konci studie (65 dní)
|
Tato proměnná je konfigurována aplikací škály „Timed up and Go test“, která kvantifikuje čas, který subjekt potřebuje, aby vstal ze židle, ušel 3 metry a vrátil se zpět do výchozí pozice.
Tuto proměnnou považujeme za spojitou kvantitativní
|
Na začátku a na konci studie (65 dní)
|
|
Globální autonomie a riziko pádů
Časové okno: Na začátku a na konci studie (65 dní)
|
Tato proměnná je analyzována pomocí aplikace Tinettiho škály, která v jediném nástroji vyhodnocuje funkci rovnováhy a chůze, stejně jako riziko pádů u starších lidí.
V tomto smyslu můžeme uvažovat, že hodnotí globální autonomii.
Tuto proměnnou považujeme za diskrétní kvantitativní.
|
Na začátku a na konci studie (65 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benitez Lugo, PhD, University of Seville
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
4. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .