Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Effizienz neuer Technologien im Alterungsprozess

3. November 2020 aktualisiert von: Maria LuIsa Benitez Lugo, University of Seville

Wirksamkeit neuer Technologien für Gleichgewicht, Gang und kognitive Funktion bei gesunden älteren Menschen

Diese Studie versucht, die Wirksamkeit des Einsatzes der neuen Technologie bei der Aufrechterhaltung einer aktiven Zeit zu analysieren. Zu diesem Zweck führten die Forscher einen Labortest durch, bei dem sie die physischen und kognitiven Variablen vor und nach der Intervention bewerteten und die Verbesserung der psychokognitiven Fähigkeiten in der Experimentalgruppe sowie die Nutzung physischer und kognitiver Funktionen in der Kontrollgruppe analysierten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie ist der Nachweis der Wirksamkeit einer motorischen Aufgabe unter Verwendung der Nintendo Wii-Videospielkonsole bei gesunden älteren Menschen sowie der Nachweis der Wechselwirkung zwischen den physischen und kognitiven Aspekten und deren Verschlechterung Funktionen verursachen den Alterungsprozess. Methodik: Eine doppelblinde, kontrollierte und randomisierte klinische Studie wurde an einer Gesamtstichprobe von 46 Probanden mit einem Durchschnittsalter von 72,59 Jahren entwickelt. Für die Datenerhebung wurden die folgenden Bewertungsskalen und computergestützten Tests bestanden (Cognitive Miniexamen, Depression Scale, Berg Scale, Tinetti Scale, Timed Up and Go Test, Oddball Test und der Attention Network Test).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
46

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 60 Jahre oder älter sein.
  • Die Hör- oder Sehdefizite, die darunter leiden könnten, wurden ausgeglichen
  • Fehlen von Problemen des Bewegungsapparates, die die Funktionalität beeinträchtigen

Ausschlusskriterien:

  • Zeigt eine kognitive Beeinträchtigung
  • Erhalten Sie Werte in der Geriatric Depression Scale > 9.
  • Es gibt Pathologien, bei denen die Entwicklung einer motorischen Aufgabe kontraproduktiv ist
  • Schlafen Sie weniger als 6 Stunden am Tag

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentelles Altern
Die Probanden erhielten zwischen zwei Messungen der Variablen 16 Übungseinheiten (zwei pro Woche) mit neuer Technologie.
Verfahren: neue technologische Intervention
Die Intervention besteht aus 16 Sitzungen, die zweimal pro Woche durchgeführt werden. Die endgültige Bewertung erfolgte innerhalb von drei Tagen nach Ende der letzten Behandlungssitzung. Es wird für die motorische Aufgabe, die Übung „Fishing Under Zero“, die in der Modalität „Balance“ enthalten ist, und den sogenannten „Step Plus“ im Aerobic-Übungsordner verwendet. Jeder Proband führte das Training unter Berücksichtigung der folgenden Methodik durch: 3 Zyklen der Übung „Angeln unter Null“, ein Zyklus der Übung „Step Plus“ und 3 Zyklen der Übung „Angeln unter Null“, die ungefähre Dauer der Die Aufgabe dauert etwa 30 Minuten.
Kein Eingriff: Kontrollieren Sie das Altern
Die Probanden erhielten zwischen zwei Messungen der Variablen keine 16 Übungseinheiten (zwei pro Woche) mit neuer Technologie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende der Studie (65 Tage)
Diese Variable wird durch die Durchführung zweier Tests zur Quantifizierung dieser kognitiven Funktion mithilfe des Computerprogramms E-prime ermittelt. Beide Tests werden im Psychophysiologielabor der Universität Sevilla entwickelt. Die erste besteht darin, den „Test Oddball“ zu absolvieren, die zweite darin, den „Attention Network Test-ELDERLY“ zu absolvieren. Bei beiden Tests werden die Reaktionszeiten in Sekunden und die Präzision in Prozent gemessen. Dabei handelt es sich um zwei kontinuierliche quantitative Messungen.
Zu Beginn und am Ende der Studie (65 Tage)
Speicher
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende der Studie (65 Tage)
Diese Variable wird aus der Punktzahl ermittelt, die in der Skala „Miniexamen Cognitive“ (MEC) erhalten wurde, bei der der Proband: auf eine Reihe von Fragen antworten muss, die wir im Zusammenhang mit der Orientierung durchführen, und versuchen, eine Reihe von drei Wörtern festzulegen, die der Bewerter sagt um sich später an sie zu erinnern, eine Reihe von Berechnungen zu entwickeln und an einer Reihe von Aspekten im Zusammenhang mit der Sprache und ihrer Konstruktion zu arbeiten. Am Ende des Tests erhält der Proband eine Punktzahl, die das Vorliegen oder Fehlen eines kognitiven Problems bestimmt. Wir betrachten es als eine diskrete quantitative Variable.
Zu Beginn und am Ende der Studie (65 Tage)
Gleichgewicht
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende der Studie (65 Tage)
Diese Variable wird mithilfe der Berg-Skala untersucht, die es ermöglicht, das Gleichgewicht des Probanden in verschiedenen Positionen zu quantifizieren und einen Gesamtwert zu erhalten, der uns über den allgemeinen Zustand der Gleichgewichtsfunktion informiert und uns über die Abhängigkeit vom Rollstuhl und die Verwendung einiger technischer Hilfsmittel informiert Hilfe oder völlige Unabhängigkeit für die Entwicklung des Marsches. Wir betrachten es als eine diskrete quantitative Variable
Zu Beginn und am Ende der Studie (65 Tage)
Gangart
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende der Studie (65 Tage)
Diese Variable wird durch die Anwendung der Skala „Timed up and Go test“ konfiguriert, die die Zeit quantifiziert, die die Testperson benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen und in die Ausgangsposition zurückzukehren. Wir betrachten diese Variable als kontinuierlich quantitativ
Zu Beginn und am Ende der Studie (65 Tage)
Globale Autonomie und Sturzgefahr
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende der Studie (65 Tage)
Diese Variable wird mithilfe der Tinetti-Skala analysiert, die in einem einzigen Instrument die Funktion von Gleichgewicht und Gang sowie das Sturzrisiko älterer Menschen bewertet. In diesem Sinne können wir davon ausgehen, dass es die globale Autonomie bewertet. Wir betrachten diese Variable als diskrete quantitative Variable.
Zu Beginn und am Ende der Studie (65 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Seville

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Benitez Lugo, PhD, University of Seville

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. November 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MLugo - USeville

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten