Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky syrovátky obohacené o esenciální aminokyseliny a současného příjmu sacharidů na proteinovou kinetiku

22. ledna 2025 aktualizováno: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Určení optimálního energetického substrátu pro posílení postprandiálních proteinových kinetických odpovědí na syrovátku obohacenou esenciálními aminokyselinami během energetického deficitu

Předchozí práce provedené výzkumníky prokázaly, že formát kombinace syrovátkového proteinu obohacený o esenciální aminokyseliny (EAA) je účinným formátem EAA/protein, který podporuje vylepšenou rovnováhu bílkovin v celém těle a podporuje syntézu svalových bílkovin ve srovnání s izodusíkatým množstvím samotné syrovátky nebo směs makronutrientů. Je však zapotřebí další práce na optimalizaci složení, aby bylo zajištěno dosažení nejlepších možných anabolických reakcí svalů a celého těla. To zahrnuje řešení potenciální hodnoty přidání ne-EAA/proteinových složek na podporu energetických požadavků. Dodání další neproteinové energie do formulace syrovátkové bílkoviny obohacené o EAA může snížit podíl exogenních aminokyselin zaměřených na produkci energie, čímž se zachová její využití pro syntézu svalových bílkovin. Není však známo, zda potlačení oxidace exogenních aminokyselin poskytnutím dodatečného sacharidu umožňuje větší stimulaci syntézy svalových proteinů během středního energetického deficitu (- 30 % celkových energetických požadavků). Proto bude tato studie testovat účinky syrovátkového proteinu obohaceného o EAA a sacharidů oproti syrovátce obohacené o EAA plus další EAA pomocí randomizovaného průřezového longitudinálního návrhu studie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V této studii budou výzkumníci testovat účinky syrovátkového proteinu obohaceného o EAA a sacharidů oproti syrovátce obohacené o EAA plus další EAA za použití randomizovaného průřezového longitudinálního návrhu studie. Třicet dospělých zdravých, funkčních a aerobních cvičení trénovaných absolvuje dvě, 5denní řízené fáze krmení, jednu udržující energetickou rovnováhu a jednu navozující energetický deficit v náhodném pořadí a oddělené nejméně 7denním vymývacím obdobím. Rozdíl v syntéze svalových proteinů po cvičení (model celotělového cvičení) a obratu proteinů v celém těle mezi studijními ošetřeními bude stanoven den po každé 5denní fázi kontrolovaného krmení. Tento návrh bude testovat následující hypotézy: 1) Velikost anabolické odezvy po cvičení na syrovátkový protein obohacený o EAA plus sacharidy jsou zvýšeny ve srovnání se syrovátkovým proteinem obohaceným o EAA plus další EAA během energetického deficitu; 2) Bez ohledu na proteinovou léčbu bude velikost anabolické odezvy snížena během energetického deficitu ve srovnání s energetickou bilancí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
17

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Spojené státy, 01760
        • US Army Research Institute of Environmental Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti < 30,0 kg/m2
  • Hmotnost stabilní za poslední 2 měsíce (± 2,27 kg)
  • Zdravý bez známek chronického onemocnění nebo muskuloskeletálního poranění, jak je stanoveno Úřadem lékařské podpory a dohledu USARIEM (OMSO) nebo lékařskou podporou v domácí službě
  • Funkční cvičení (tj. step up, box jumps, body mass moves) a/nebo aerobní cvičení trénované podle sebehodnocení jako provádění ≥ 2 sezení/týden za předchozích 6 měsíců
  • Ochota zdržet se užívání jakýchkoli nesteroidních protizánětlivých léků (např. aspirin, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) nebo jakéhokoli jiného produktu obsahujícího aspirin po dobu 10 dnů před prvním ~8,5 hodinovým laboratorním dnem a nejméně 5 dnů po dokončení posledního ~8,5 hodinového laboratorního dne
  • Ochota zdržet se alkoholu, kouření jakéhokoli nikotinového produktu (včetně e-cigaret), vapování, žvýkání tabáku, kofeinu a doplňků stravy po dokončení základního období až do konce studie
  • Musí získat souhlas nadřízeného pro federální civilní zaměstnance a vojenský personál bez HRV pracující v americké armádě Natick Soldier Systems Center
  • Ženy musí mít normální menstruační cykly mezi 26-32 dny v trvání; 5 menstruačních cyklů za posledních 6 měsíců; nebo schopni poskytnout dokumentaci o užívání perorální/hormonální antikoncepce, která obsahuje nízké dávky estrogenu/progesteronu pro udržení nepřetržité hladiny během 28denního cyklu (tj. žádné placebo)

Kritéria vyloučení:

  • Metabolické nebo kardiovaskulární abnormality, gastrointestinální poruchy (např. onemocnění ledvin, cukrovka, kardiovaskulární onemocnění atd.)
  • Abnormální test PT/PTT nebo problémy se srážlivostí krve
  • Historie komplikací s lidokainem
  • Současný stav alkoholismu, anabolických steroidů nebo jiných problémů se zneužíváním látek podle posouzení OMSO
  • Účast na dárcovství krve do 8 týdnů od zahájení studie
  • Těhotná, snažíte se otěhotnět a/nebo kojíte (výsledky těhotenského testu moči nebo sebehodnocení kojení budou získány před testováním tělesného složení)
  • Neochota nebo neschopnost konzumovat studijní diety nebo potraviny poskytované z důvodu osobních preferencí, dietních omezení a/nebo potravinových alergií
  • Neochota dodržovat studijní fyzická omezení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: EAA+W & uhlohydrát: Nejprve rovnováha (BAL), pak deficit (def)
Účastníci budou nejprve konzumovat esenciální aminokyselinu plus syrovátku (EAA+W) s přidaným uhlohydrátem během energetické bilance (BAL), poté znovu během energetického deficitu (DEF).
Doplněk stravy: EAA+W a sacharidy
Nápoj s esenciálními aminokyselinami a syrovátkou s přidanými sacharidy
Aktivní komparátor: EAA+W & uhlohydrát: nejprve def, pak Bal
Účastníci budou konzumovat esenciální aminokyselinu plus syrovátkový nápoj s přidaným uhlohydrátem během energetického deficitu nejprve, poté znovu během energetické bilance.
Doplněk stravy: EAA+W a sacharidy
Nápoj s esenciálními aminokyselinami a syrovátkou s přidanými sacharidy
Aktivní komparátor: EAA+W & EAA: BAL First, pak def
Účastníci konzumují esenciální aminokyselinu (EAA) plus syrovátkovou syrovátku s přidanou EAA během energetické bilance nejprve, poté znovu během energetického deficitu.
Doplněk stravy: EAA+W & EAA
Nápoj s esenciálními aminokyselinami a syrovátkou s přidanou esenciální aminokyselinou
Aktivní komparátor: Eaa+w & eaa: def nejprve, pak bal
Účastníci konzumují esenciální aminokyselinu (EAA) plus syrovátkovou syrovátku s přidaným EAA během energetického deficitu nejprve, poté znovu během energetické bilance.
Doplněk stravy: EAA+W & EAA
Nápoj s esenciálními aminokyselinami a syrovátkou s přidanou esenciální aminokyselinou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proteinová rovnováha celého těla
Časové okno: přibližně 5,75 hodiny
Čistá bilance celého těla bude stanovena pomocí metodik stabilních izotopů
přibližně 5,75 hodiny
Celotělová syntéza bílkovin
Časové okno: přibližně 5,75 hodiny
Celotělová syntéza proteinů bude stanovena pomocí metodik stabilních izotopů
přibližně 5,75 hodiny
Odbourávání bílkovin v celém těle
Časové okno: přibližně 5,75 hodiny
Celotělové štěpení proteinů bude stanoveno pomocí metodik stabilních izotopů
přibližně 5,75 hodiny
Syntéza svalových proteinů
Časové okno: přibližně 5,75 hodiny
Syntéza svalových proteinů bude stanovena pomocí metodik stabilních izotopů
přibližně 5,75 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Arkansas
Eastern Michigan University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jess A Gwin, PhD, US Army Research Institute of Environmental Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
23. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
23. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. ledna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20-14HC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení