Účinky syrovátky obohacené o esenciální aminokyseliny a současného příjmu sacharidů na proteinovou kinetiku
22. ledna 2025 aktualizováno: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Určení optimálního energetického substrátu pro posílení postprandiálních proteinových kinetických odpovědí na syrovátku obohacenou esenciálními aminokyselinami během energetického deficitu
Předchozí práce provedené výzkumníky prokázaly, že formát kombinace syrovátkového proteinu obohacený o esenciální aminokyseliny (EAA) je účinným formátem EAA/protein, který podporuje vylepšenou rovnováhu bílkovin v celém těle a podporuje syntézu svalových bílkovin ve srovnání s izodusíkatým množstvím samotné syrovátky nebo směs makronutrientů.
Je však zapotřebí další práce na optimalizaci složení, aby bylo zajištěno dosažení nejlepších možných anabolických reakcí svalů a celého těla.
To zahrnuje řešení potenciální hodnoty přidání ne-EAA/proteinových složek na podporu energetických požadavků.
Dodání další neproteinové energie do formulace syrovátkové bílkoviny obohacené o EAA může snížit podíl exogenních aminokyselin zaměřených na produkci energie, čímž se zachová její využití pro syntézu svalových bílkovin.
Není však známo, zda potlačení oxidace exogenních aminokyselin poskytnutím dodatečného sacharidu umožňuje větší stimulaci syntézy svalových proteinů během středního energetického deficitu (- 30 % celkových energetických požadavků).
Proto bude tato studie testovat účinky syrovátkového proteinu obohaceného o EAA a sacharidů oproti syrovátce obohacené o EAA plus další EAA pomocí randomizovaného průřezového longitudinálního návrhu studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii budou výzkumníci testovat účinky syrovátkového proteinu obohaceného o EAA a sacharidů oproti syrovátce obohacené o EAA plus další EAA za použití randomizovaného průřezového longitudinálního návrhu studie.
Třicet dospělých zdravých, funkčních a aerobních cvičení trénovaných absolvuje dvě, 5denní řízené fáze krmení, jednu udržující energetickou rovnováhu a jednu navozující energetický deficit v náhodném pořadí a oddělené nejméně 7denním vymývacím obdobím.
Rozdíl v syntéze svalových proteinů po cvičení (model celotělového cvičení) a obratu proteinů v celém těle mezi studijními ošetřeními bude stanoven den po každé 5denní fázi kontrolovaného krmení.
Tento návrh bude testovat následující hypotézy: 1) Velikost anabolické odezvy po cvičení na syrovátkový protein obohacený o EAA plus sacharidy jsou zvýšeny ve srovnání se syrovátkovým proteinem obohaceným o EAA plus další EAA během energetického deficitu; 2) Bez ohledu na proteinovou léčbu bude velikost anabolické odezvy snížena během energetického deficitu ve srovnání s energetickou bilancí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Spojené státy, 01760
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti < 30,0 kg/m2
- Hmotnost stabilní za poslední 2 měsíce (± 2,27 kg)
- Zdravý bez známek chronického onemocnění nebo muskuloskeletálního poranění, jak je stanoveno Úřadem lékařské podpory a dohledu USARIEM (OMSO) nebo lékařskou podporou v domácí službě
- Funkční cvičení (tj. step up, box jumps, body mass moves) a/nebo aerobní cvičení trénované podle sebehodnocení jako provádění ≥ 2 sezení/týden za předchozích 6 měsíců
- Ochota zdržet se užívání jakýchkoli nesteroidních protizánětlivých léků (např. aspirin, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) nebo jakéhokoli jiného produktu obsahujícího aspirin po dobu 10 dnů před prvním ~8,5 hodinovým laboratorním dnem a nejméně 5 dnů po dokončení posledního ~8,5 hodinového laboratorního dne
- Ochota zdržet se alkoholu, kouření jakéhokoli nikotinového produktu (včetně e-cigaret), vapování, žvýkání tabáku, kofeinu a doplňků stravy po dokončení základního období až do konce studie
- Musí získat souhlas nadřízeného pro federální civilní zaměstnance a vojenský personál bez HRV pracující v americké armádě Natick Soldier Systems Center
- Ženy musí mít normální menstruační cykly mezi 26-32 dny v trvání; 5 menstruačních cyklů za posledních 6 měsíců; nebo schopni poskytnout dokumentaci o užívání perorální/hormonální antikoncepce, která obsahuje nízké dávky estrogenu/progesteronu pro udržení nepřetržité hladiny během 28denního cyklu (tj. žádné placebo)
Kritéria vyloučení:
- Metabolické nebo kardiovaskulární abnormality, gastrointestinální poruchy (např. onemocnění ledvin, cukrovka, kardiovaskulární onemocnění atd.)
- Abnormální test PT/PTT nebo problémy se srážlivostí krve
- Historie komplikací s lidokainem
- Současný stav alkoholismu, anabolických steroidů nebo jiných problémů se zneužíváním látek podle posouzení OMSO
- Účast na dárcovství krve do 8 týdnů od zahájení studie
- Těhotná, snažíte se otěhotnět a/nebo kojíte (výsledky těhotenského testu moči nebo sebehodnocení kojení budou získány před testováním tělesného složení)
- Neochota nebo neschopnost konzumovat studijní diety nebo potraviny poskytované z důvodu osobních preferencí, dietních omezení a/nebo potravinových alergií
- Neochota dodržovat studijní fyzická omezení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: EAA+W & uhlohydrát: Nejprve rovnováha (BAL), pak deficit (def)
Účastníci budou nejprve konzumovat esenciální aminokyselinu plus syrovátku (EAA+W) s přidaným uhlohydrátem během energetické bilance (BAL), poté znovu během energetického deficitu (DEF).
|
Nápoj s esenciálními aminokyselinami a syrovátkou s přidanými sacharidy
|
|
Aktivní komparátor: EAA+W & uhlohydrát: nejprve def, pak Bal
Účastníci budou konzumovat esenciální aminokyselinu plus syrovátkový nápoj s přidaným uhlohydrátem během energetického deficitu nejprve, poté znovu během energetické bilance.
|
Nápoj s esenciálními aminokyselinami a syrovátkou s přidanými sacharidy
|
|
Aktivní komparátor: EAA+W & EAA: BAL First, pak def
Účastníci konzumují esenciální aminokyselinu (EAA) plus syrovátkovou syrovátku s přidanou EAA během energetické bilance nejprve, poté znovu během energetického deficitu.
|
Nápoj s esenciálními aminokyselinami a syrovátkou s přidanou esenciální aminokyselinou
|
|
Aktivní komparátor: Eaa+w & eaa: def nejprve, pak bal
Účastníci konzumují esenciální aminokyselinu (EAA) plus syrovátkovou syrovátku s přidaným EAA během energetického deficitu nejprve, poté znovu během energetické bilance.
|
Nápoj s esenciálními aminokyselinami a syrovátkou s přidanou esenciální aminokyselinou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proteinová rovnováha celého těla
Časové okno: přibližně 5,75 hodiny
|
Čistá bilance celého těla bude stanovena pomocí metodik stabilních izotopů
|
přibližně 5,75 hodiny
|
|
Celotělová syntéza bílkovin
Časové okno: přibližně 5,75 hodiny
|
Celotělová syntéza proteinů bude stanovena pomocí metodik stabilních izotopů
|
přibližně 5,75 hodiny
|
|
Odbourávání bílkovin v celém těle
Časové okno: přibližně 5,75 hodiny
|
Celotělové štěpení proteinů bude stanoveno pomocí metodik stabilních izotopů
|
přibližně 5,75 hodiny
|
|
Syntéza svalových proteinů
Časové okno: přibližně 5,75 hodiny
|
Syntéza svalových proteinů bude stanovena pomocí metodik stabilních izotopů
|
přibližně 5,75 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jess A Gwin, PhD, US Army Research Institute of Environmental Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
23. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
23. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
9. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20-14HC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .