Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af essentiel aminosyreberiget valle og kulhydrat-samindtagelse på proteinkinetikken

22. januar 2025 opdateret af: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Bestemmelse af optimalt energisubstrat til at forbedre postprandiale proteinkinetiske reaktioner på essentiel aminosyreberiget valle under energimangel

Tidligere arbejde udført af efterforskerne viser, at et kombinationsformat med essentiel aminosyre (EAA)-beriget valleprotein er et effektivt EAA/protein-format til at understøtte forbedret helkropsproteinbalance og opretholde muskelproteinsyntese sammenlignet med isonitrogene mængder af valle alene eller en måltid med blandede makronæringsstoffer. Der er dog behov for yderligere arbejde for at optimere formuleringen for at sikre, at de bedst mulige muskel- og helkropsanabolske reaktioner opnås. Dette omfatter adressering af den potentielle værdi af at tilføje ikke-EAA/protein-komponenter for at understøtte energibehovet. Tilførsel af yderligere ikke-proteinenergi til en EAA-beriget valleproteinformulering kan reducere andelen af ​​eksogene aminosyrer rettet mod energiproduktion og derved bevare dens anvendelse til muskelproteinsyntese. Hvorvidt undertrykkelse af eksogen aminosyreoxidation ved at give yderligere kulhydrat giver mulighed for en større muskelproteinsyntetisk stimulus under moderat energiunderskud (- 30 % samlet energibehov) er imidlertid ukendt. Derfor vil denne undersøgelse teste virkningerne af EAA-beriget valleprotein plus kulhydrat versus EAA-beriget valle plus yderligere EAA ved hjælp af et randomiseret, tværsnits longitudinelt studiedesign.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil efterforskerne teste virkningerne af EAA-beriget valleprotein plus kulhydrat versus EAA-beriget valle plus yderligere EAA ved hjælp af et randomiseret, tværsnits longitudinalt studiedesign. Tredive sunde, funktionelle og aerob træningstrænede voksne vil gennemføre to, 5-dages kontrollerede fodringsfaser, en opretholdelse af energibalancen og en inducerende energiunderskud i tilfældig rækkefølge og adskilt af mindst en 7-dages udvaskningsperiode. Forskellen i muskelproteinsyntese efter træning (helkropstræningsmodel) og helkropsproteinomsætning mellem undersøgelsesbehandlingerne vil blive bestemt dagen efter hver 5-dages kontrolleret fodringsfase. Dette design vil teste følgende hypoteser: 1) Størrelsen af ​​anabolsk respons efter træning på EAA-beriget valleprotein plus kulhydrat er forbedret sammenlignet med EAA-beriget valleprotein plus yderligere EAA under energiunderskud; 2) Uanset proteinbehandling vil størrelsen af ​​anabolsk respons blive reduceret under energiunderskud sammenlignet med energibalancen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
17

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Forenede Stater, 01760
        • US Army Research Institute of Environmental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index < 30,0 kg/m2
  • Vægt stabil i de seneste 2 måneder (± 2,27 kg)
  • Rask uden tegn på kronisk sygdom eller muskuloskeletal skade som bestemt af USARIEM Office of Medical Support and Oversight (OMSO) eller lægehjælp på hjemmevagten
  • Funktionel træning (dvs. step-ups, box jumps, kropsmassebevægelser) og/eller aerob træning, der er trænet ved selvrapportering som at udføre ≥ 2 sessioner/uge i de foregående 6 måneder
  • Villig til at afstå fra at tage ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (f.eks. aspirin, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) eller ethvert andet aspirinholdigt produkt i 10 dage før den første ~8,5 timers laboratoriedag og mindst 5 dage efter afslutte den sidste ~8,5 timers laboratoriedag
  • Villig til at afholde sig fra alkohol, ryge ethvert nikotinprodukt (inklusive e-cigaretter), dampning, tyggetobak, koffein og kosttilskud efter at have afsluttet baseline-perioden indtil afslutningen af ​​undersøgelsen
  • Skal opnå supervisor-godkendelse for føderale civile ansatte og ikke-HRV-aktivt militært personel, der arbejder i US Army Natick Soldier Systems Center
  • Hunnerne skal have normal menstruationscyklus mellem 26-32 dages varighed; 5 menstruationscyklusser inden for de seneste 6 måneder; eller i stand til at fremlægge dokumentation for brug af orale/hormonelle præventionsmidler, som indeholder lavdosis østrogen/progesteron for at opretholde kontinuerlige niveauer gennem hele 28-dages cyklus (dvs. ingen placebo)

Ekskluderingskriterier:

  • Metaboliske eller kardiovaskulære abnormiteter, gastrointestinale lidelser (f.eks. nyresygdom, diabetes, hjerte-kar-sygdom osv.)
  • Unormal PT/PTT-test eller problemer med blodpropper
  • Historie om komplikationer med lidocain
  • Nuværende tilstand af alkoholisme, anabolske steroider eller andre stofmisbrugsproblemer som vurderet af OMSO
  • Deltagelse i bloddonation inden for 8 uger efter påbegyndelse af undersøgelsen
  • Gravid, forsøger at blive gravid og/eller ammer (resultater af uringraviditetstest eller egenrapport for amning vil blive opnået før test af kropssammensætning)
  • Uvilje eller manglende evne til at indtage undersøgelsesdiæter eller fødevarer leveret på grund af personlige præferencer, diætrestriktioner og/eller fødevareallergier
  • Uvilje til at overholde fysiske begrænsninger i studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: EAA+W & Carbohydrat: Balance (BAL) Først, derefter underskud (DEF)
Deltagerne forbruger en essentiel aminosyre plus valle (EAA+W) drik med tilsat kulhydrat under energibalance (BAL) først, derefter igen under energiunderskud (DEF).
Kosttilskud: EAA+W & Kulhydrat
Essentiel aminosyre plus valledrik med tilsat kulhydrat
Aktiv komparator: EAA+W & Carbohydrat: DEF først, derefter BAL
Deltagerne forbruger en essentiel aminosyre plus valle drikke med tilsat kulhydrat under energiunderskud først, derefter igen under energibalance.
Kosttilskud: EAA+W & Kulhydrat
Essentiel aminosyre plus valledrik med tilsat kulhydrat
Aktiv komparator: EAA+W & EAA: Bal først, derefter def
Deltagerne forbruger en essentiel aminosyre (EAA) plus valle drikke med tilsat EAA under energibalance først, derefter igen under energiunderskud.
Kosttilskud: EAA+W & EAA
Essentiel aminosyre plus valledrik tilsat essentiel aminosyre
Aktiv komparator: EAA+W & EAA: DEF FØRSTE, derefter BAL
Deltagerne forbruger en essentiel aminosyre (EAA) plus valledrik med tilsat EAA under energiunderskud først, derefter igen under energibalance.
Kosttilskud: EAA+W & EAA
Essentiel aminosyre plus valledrik tilsat essentiel aminosyre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proteinbalance i hele kroppen
Tidsramme: cirka 5,75 timer
Hele kroppens nettobalance vil blive bestemt ved hjælp af stabile isotopmetoder
cirka 5,75 timer
Proteinsyntese i hele kroppen
Tidsramme: cirka 5,75 timer
Helkropsproteinsyntese vil blive bestemt ved hjælp af stabile isotopmetoder
cirka 5,75 timer
Proteinnedbrydning i hele kroppen
Tidsramme: cirka 5,75 timer
Helkropsproteinnedbrydning vil blive bestemt ved hjælp af stabile isotopmetoder
cirka 5,75 timer
Muskelproteinsyntese
Tidsramme: cirka 5,75 timer
Muskelproteinsyntese vil blive bestemt ved hjælp af stabile isotopmetoder
cirka 5,75 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Arkansas
Eastern Michigan University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jess A Gwin, PhD, US Army Research Institute of Environmental Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
23. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
23. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. november 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. januar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20-14HC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger