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Auswirkungen der gleichzeitigen Einnahme von mit essentiellen Aminosäuren angereicherter Molke und Kohlenhydraten auf die Proteinkinetik

22. Januar 2025 aktualisiert von: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Bestimmung des optimalen Energiesubstrats zur Verbesserung der postprandialen kinetischen Proteinreaktionen auf mit essentiellen Aminosäuren angereicherte Molke während eines Energiedefizits

Frühere von den Forschern durchgeführte Arbeiten zeigen, dass ein mit essentiellen Aminosäuren (EAA) angereichertes Molkenprotein-Kombinationsformat ein effizientes EAA/Protein-Format ist, um ein verbessertes Proteingleichgewicht im gesamten Körper zu unterstützen und die Muskelproteinsynthese aufrechtzuerhalten, verglichen mit isostickstoffhaltigen Mengen Molke allein oder a Mahlzeit mit gemischten Makronährstoffen. Es bedarf jedoch zusätzlicher Arbeit, um die Formulierung zu optimieren, um sicherzustellen, dass die bestmöglichen anabolen Reaktionen der Muskeln und des gesamten Körpers erreicht werden. Dazu gehört auch die Auseinandersetzung mit dem potenziellen Wert der Zugabe von Nicht-EAA-/Proteinkomponenten zur Deckung des Energiebedarfs. Die Bereitstellung zusätzlicher Nicht-Protein-Energie zu einer EAA-angereicherten Molkenproteinformulierung kann den Anteil exogener Aminosäuren reduzieren, die für die Energieproduktion verwendet werden, wodurch deren Verwendung für die Muskelproteinsynthese erhalten bleibt. Es ist jedoch nicht bekannt, ob die Unterdrückung der exogenen Aminosäureoxidation durch die Bereitstellung zusätzlicher Kohlenhydrate einen stärkeren Muskelproteinsynthesereiz während eines moderaten Energiedefizits (- 30 % des Gesamtenergiebedarfs) ermöglicht. Daher werden in dieser Studie die Auswirkungen von EAA-angereichertem Molkenprotein plus Kohlenhydraten im Vergleich zu EAA-angereichertem Molkenprotein plus zusätzlichem EAA anhand eines randomisierten Längsschnittstudiendesigns getestet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden die Forscher die Auswirkungen von EAA-angereichertem Molkenprotein plus Kohlenhydraten im Vergleich zu EAA-angereicherter Molke plus zusätzlicher EAA unter Verwendung eines randomisierten Längsschnittstudiendesigns testen. Dreißig gesunde, funktionelle und aerobisch trainierte Erwachsene absolvieren zwei 5-tägige kontrollierte Fütterungsphasen, eine zur Aufrechterhaltung des Energiegleichgewichts und eine zur Erzeugung eines Energiedefizits in zufälliger Reihenfolge und durch eine mindestens 7-tägige Auswaschphase getrennt. Der Unterschied in der Muskelproteinsynthese nach dem Training (Ganzkörperübungsmodell) und im Ganzkörperproteinumsatz zwischen den Studienbehandlungen wird am Tag nach jeder 5-tägigen kontrollierten Fütterungsphase bestimmt. Dieses Design testet die folgenden Hypothesen: 1) Das Ausmaß der anabolen Reaktion nach dem Training auf EAA-angereichertes Molkenprotein plus Kohlenhydrate sind im Vergleich zu EAA-angereichertem Molkenprotein plus zusätzlichem EAA während des Energiedefizits verstärkt; 2) Unabhängig von der Proteinbehandlung wird das Ausmaß der anabolen Reaktion während eines Energiedefizits im Vergleich zur Energiebilanz verringert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
17

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01760
        • US Army Research Institute of Environmental Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index < 30,0 kg/m2
  • Gewichtsstabil in den letzten 2 Monaten (± 2,27 kg)
  • Gesund ohne Anzeichen einer chronischen Krankheit oder Verletzung des Bewegungsapparates, wie vom USARIEM Office of Medical Support and Oversight (OMSO) oder der medizinischen Unterstützung der Heimatdienststation festgestellt
  • Funktionelles Training (d. h. Step-Ups, Box-Jumps, Body-Mass-Bewegungen) und/oder trainiertes Aerobic-Training, definiert durch Selbsteinschätzung als Durchführung von ≥ 2 Sitzungen/Woche in den letzten 6 Monaten
  • Bereit, 10 Tage vor dem ersten ca. 8,5-stündigen Labortag und mindestens 5 Tage danach auf die Einnahme nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente (z. B. Aspirin, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) oder anderer Aspirin-haltiger Produkte zu verzichten Abschluss des letzten ca. 8,5-stündigen Labortages
  • Bereit, nach Abschluss des Basiszeitraums bis zum Ende der Studie auf Alkohol, das Rauchen jeglicher Nikotinprodukte (einschließlich E-Zigaretten), Dampfen, Kautabak, Koffein und Nahrungsergänzungsmittel zu verzichten
  • Für zivile Bundesangestellte und aktive Militärangehörige ohne HRV, die im Natick Soldier Systems Center der US-Armee arbeiten, muss die Genehmigung des Vorgesetzten eingeholt werden
  • Frauen müssen einen normalen Menstruationszyklus haben, der zwischen 26 und 32 Tagen dauert. 5 Menstruationszyklen innerhalb der letzten 6 Monate; oder in der Lage sein, eine Dokumentation der Anwendung oraler/hormoneller Kontrazeptiva vorzulegen, die niedrig dosiertes Östrogen/Progesteron enthalten, um den kontinuierlichen Spiegel über den 28-Tage-Zyklus aufrechtzuerhalten (d. h. keine Placebos)

Ausschlusskriterien:

  • Stoffwechsel- oder Herz-Kreislauf-Störungen, Magen-Darm-Störungen (z. B. Nierenerkrankungen, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen usw.)
  • Abnormaler PT/PTT-Test oder Probleme mit der Blutgerinnung
  • Vorgeschichte von Komplikationen mit Lidocain
  • Derzeitiger Zustand von Alkoholismus, anabolen Steroiden oder anderen Drogenmissbrauchsproblemen gemäß Beurteilung durch OMSO
  • Teilnahme an der Blutspende innerhalb von 8 Wochen nach Beginn der Studie
  • Sie sind schwanger, versuchen schwanger zu werden und/oder stillen (die Ergebnisse eines Urin-Schwangerschaftstests oder eines Selbstberichts zum Stillen werden vor der Messung der Körperzusammensetzung eingeholt)
  • Unwilligkeit oder Unfähigkeit, Studiendiäten oder bereitgestellte Lebensmittel zu sich zu nehmen, aufgrund persönlicher Vorlieben, diätetischer Einschränkungen und/oder Nahrungsmittelallergien
  • Unwilligkeit, sich an die körperlichen Einschränkungen des Studiums zu halten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: EAA+W & Kohlenhydrat: Balance (BAL) zuerst, dann Defizit (def)
Die Teilnehmer konsumieren zuerst ein wesentliches Aminosäure plus Molke (EAA+W) Getränk mit zusätzlichen Kohlenhydraten während der Energiebilanz (BAL) und dann erneut während des Energiedefizits (DEF).
Nahrungsergänzungsmittel: EAA+W & Kohlenhydrate
Essentielle Aminosäure plus Molkengetränk mit Kohlenhydratzusatz
Aktiver Komparator: EAA+W & Kohlenhydrat: Def zuerst, dann Bal
Die Teilnehmer konsumieren zuerst eine essentielle Aminosäure plus Molkengetränk mit zusätzlichen Kohlenhydraten während des Energiedefizits und dann erneut während der Energiebilanz.
Nahrungsergänzungsmittel: EAA+W & Kohlenhydrate
Essentielle Aminosäure plus Molkengetränk mit Kohlenhydratzusatz
Aktiver Komparator: EAA+W & EAA: BAL zuerst, dann defin
Die Teilnehmer konsumieren eine essentielle Aminosäure (EAA) plus Molkengetränk mit zusätzlicher EAA während der Energiebilanz zuerst und dann wieder während des Energiedefizits.
Nahrungsergänzungsmittel: EAA+W & EAA
Essentielle Aminosäure plus Molkengetränk mit Zusatz essentieller Aminosäure
Aktiver Komparator: EAA+W & EAA: def zuerst, dann Bal
Die Teilnehmer werden eine essentielle Aminosäure (EAA) plus Molkengetränk mit zusätzlichem EAA während des Energiedefizits zuerst und dann wieder während der Energiebilanz konsumieren.
Nahrungsergänzungsmittel: EAA+W & EAA
Essentielle Aminosäure plus Molkengetränk mit Zusatz essentieller Aminosäure

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganzkörper-Protein-Balance
Zeitfenster: ca. 5,75 Stunden
Die Nettobilanz des gesamten Körpers wird mithilfe stabiler Isotopenmethoden bestimmt
ca. 5,75 Stunden
Ganzkörper-Proteinsynthese
Zeitfenster: ca. 5,75 Stunden
Die Ganzkörperproteinsynthese wird mithilfe stabiler Isotopenmethoden bestimmt
ca. 5,75 Stunden
Proteinabbau im gesamten Körper
Zeitfenster: ca. 5,75 Stunden
Der Proteinabbau im gesamten Körper wird mithilfe stabiler Isotopenmethoden bestimmt
ca. 5,75 Stunden
Muskelproteinsynthese
Zeitfenster: ca. 5,75 Stunden
Die Muskelproteinsynthese wird mithilfe stabiler Isotopenmethoden bestimmt
ca. 5,75 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Arkansas
Eastern Michigan University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jess A Gwin, PhD, US Army Research Institute of Environmental Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
23. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
23. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20-14HC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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