Optimalizace všímavosti a behaviorální léčby založené na přijetí pro mentální bulimii a záchvatovité přejídání
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Research Coordinator
- Telefonní číslo: 215-553-7130
- E-mail: EDresearch@drexel.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Drexel University, Stratton Hall
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zažili jste 12 nebo více epizod ztráty kontroly během předchozích 3 měsíců
- Mít BMI nad 16
- Nachází se v USA a chtějí/sou schopni se zúčastnit léčby a hodnocení na dálku
- Jsou schopni dát souhlas
Kritéria vyloučení:
- Neumí plynně mluvit, psát a číst anglicky
- Mít BMI pod 16
- Léčí se na poruchu příjmu potravy
- Vyžadovat okamžitou léčbu zdravotních komplikací v důsledku příznaků poruchy příjmu potravy
- Máte mentální handicap nebo trpíte jinou závažnou psychopatologií, která by omezovala schopnost účastníků vyhovět nárokům současné studie (např. těžká deprese se sebevražedným úmyslem, aktivní psychotická porucha)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Základna BT
16 týdenních sezení behaviorální terapie.
|
Změňte chování, které udržuje záchvatovité přejídání (např.
přísné dietní omezení mimo záchvaty záchvatů, nepravidelné nebo chaotické stravovací návyky).
|
|
Experimentální: Základní BT + Distress Tolerance
16 týdenních sezení behaviorální terapie s tolerančními složkami MABT.
|
Integruje behaviorální léčbu poruch příjmu potravy se sadou psychologických strategií, konkrétně tolerance k úzkosti, navržených tak, aby posílily seberegulaci.
Dovednosti tolerance k úzkosti zahrnují psychologické přijetí, odpoutání se, ochota a vypořádání se se špinavým stresem.
|
|
Experimentální: Základní BT + regulace emocí
16 týdenních sezení behaviorální terapie se složkami regulace emocí MABT.
|
Integruje behaviorální léčbu poruch příjmu potravy se souborem psychologických strategií, konkrétně modulace emocí, navržených pro posílení seberegulace.
Dovednosti modulace emocí zahrnují dlouhodobé návyky pro regulaci emocí, strategie zvládání, krizové řízení a kognitivní přehodnocení.
|
|
Experimentální: Základní BT + Mindful Awareness
16 týdenních sezení behaviorální terapie s uvědomělými složkami MABT.
|
Integruje behaviorální léčbu poruch příjmu potravy se sadou psychologických strategií, konkrétně všímavého uvědomění, navržených tak, aby posílily seberegulaci.
Strategie všímavého uvědomění zahrnují rozvoj vnitřní a vnější moudrosti, formální meditaci a posouvání uvědomění do přítomného okamžiku.
Dovednosti všímavého uvědomování také zahrnují zvýšení uvědomování si myšlenek, pocitů, fyzických pocitů a narážky hladu a plnosti.
|
|
Experimentální: Základní BT + Hodnoty
16 týdenních sezení behaviorální terapie s hodnotovými složkami MABT.
|
Integruje behaviorální léčbu poruch příjmu potravy se souborem psychologických strategií, konkrétně hodnot, navržených ke zvýšení seberegulace.
Hodnotové dovednosti zahrnují identifikaci a vyjasnění hodnot, život hodnot, přijímání hodnotově konzistentních rozhodnutí, řešení konkurenčních hodnot, povědomí o hodnotách a používání hodnot k řešení negativních nálad.
|
|
Experimentální: Základní BT + tolerance k tísni a modulace emocí
16 týdenních sezení behaviorální terapie s komponentami MABT regulace emocí a tolerance stresu.
|
Integruje behaviorální léčbu poruch příjmu potravy se sadou psychologických strategií, konkrétně tolerance k úzkosti, navržených tak, aby posílily seberegulaci.
Dovednosti tolerance k úzkosti zahrnují psychologické přijetí, odpoutání se, ochota a vypořádání se se špinavým stresem.
Integruje behaviorální léčbu poruch příjmu potravy se souborem psychologických strategií, konkrétně modulace emocí, navržených pro posílení seberegulace.
Dovednosti modulace emocí zahrnují dlouhodobé návyky pro regulaci emocí, strategie zvládání, krizové řízení a kognitivní přehodnocení.
|
|
Experimentální: Základní BT + Tolerance k tísni a Mindful Awareness
16 týdenních sezení behaviorální terapie s tolerancí k úzkosti a uvědomělými složkami MABT.
|
Integruje behaviorální léčbu poruch příjmu potravy se sadou psychologických strategií, konkrétně tolerance k úzkosti, navržených tak, aby posílily seberegulaci.
Dovednosti tolerance k úzkosti zahrnují psychologické přijetí, odpoutání se, ochota a vypořádání se se špinavým stresem.
Integruje behaviorální léčbu poruch příjmu potravy se sadou psychologických strategií, konkrétně všímavého uvědomění, navržených tak, aby posílily seberegulaci.
Strategie všímavého uvědomění zahrnují rozvoj vnitřní a vnější moudrosti, formální meditaci a posouvání uvědomění do přítomného okamžiku.
Dovednosti všímavého uvědomování také zahrnují zvýšení uvědomování si myšlenek, pocitů, fyzických pocitů a narážky hladu a plnosti.
|
|
Experimentální: Základní BT + tolerance k tísni a hodnoty
16 týdenních sezení behaviorální terapie s tolerancí stresu a hodnotovými složkami MABT.
|
Integruje behaviorální léčbu poruch příjmu potravy se sadou psychologických strategií, konkrétně tolerance k úzkosti, navržených tak, aby posílily seberegulaci.
Dovednosti tolerance k úzkosti zahrnují psychologické přijetí, odpoutání se, ochota a vypořádání se se špinavým stresem.
Integruje behaviorální léčbu poruch příjmu potravy se souborem psychologických strategií, konkrétně hodnot, navržených ke zvýšení seberegulace.
Hodnotové dovednosti zahrnují identifikaci a vyjasnění hodnot, život hodnot, přijímání hodnotově konzistentních rozhodnutí, řešení konkurenčních hodnot, povědomí o hodnotách a používání hodnot k řešení negativních nálad.
|
|
Experimentální: Základní BT + Emotion Modulation a Mindful Awareness
16 týdenních sezení behaviorální terapie s regulací emocí a uvědomělými složkami MABT.
|
Integruje behaviorální léčbu poruch příjmu potravy se souborem psychologických strategií, konkrétně modulace emocí, navržených pro posílení seberegulace.
Dovednosti modulace emocí zahrnují dlouhodobé návyky pro regulaci emocí, strategie zvládání, krizové řízení a kognitivní přehodnocení.
Integruje behaviorální léčbu poruch příjmu potravy se sadou psychologických strategií, konkrétně všímavého uvědomění, navržených tak, aby posílily seberegulaci.
Strategie všímavého uvědomění zahrnují rozvoj vnitřní a vnější moudrosti, formální meditaci a posouvání uvědomění do přítomného okamžiku.
Dovednosti všímavého uvědomování také zahrnují zvýšení uvědomování si myšlenek, pocitů, fyzických pocitů a narážky hladu a plnosti.
|
|
Experimentální: Základní BT + Mindful Awareness and Values
16 týdenních sezení behaviorální terapie s hodnotami a uvědomělými složkami MABT.
|
Integruje behaviorální léčbu poruch příjmu potravy se sadou psychologických strategií, konkrétně všímavého uvědomění, navržených tak, aby posílily seberegulaci.
Strategie všímavého uvědomění zahrnují rozvoj vnitřní a vnější moudrosti, formální meditaci a posouvání uvědomění do přítomného okamžiku.
Dovednosti všímavého uvědomování také zahrnují zvýšení uvědomování si myšlenek, pocitů, fyzických pocitů a narážky hladu a plnosti.
Integruje behaviorální léčbu poruch příjmu potravy se souborem psychologických strategií, konkrétně hodnot, navržených ke zvýšení seberegulace.
Hodnotové dovednosti zahrnují identifikaci a vyjasnění hodnot, život hodnot, přijímání hodnotově konzistentních rozhodnutí, řešení konkurenčních hodnot, povědomí o hodnotách a používání hodnot k řešení negativních nálad.
|
|
Experimentální: Základní BT + Emotion Modulation and Values
16 týdenních sezení behaviorální terapie s regulací emocí a hodnotovými složkami MABT.
|
Integruje behaviorální léčbu poruch příjmu potravy se souborem psychologických strategií, konkrétně modulace emocí, navržených pro posílení seberegulace.
Dovednosti modulace emocí zahrnují dlouhodobé návyky pro regulaci emocí, strategie zvládání, krizové řízení a kognitivní přehodnocení.
Integruje behaviorální léčbu poruch příjmu potravy se souborem psychologických strategií, konkrétně hodnot, navržených ke zvýšení seberegulace.
Hodnotové dovednosti zahrnují identifikaci a vyjasnění hodnot, život hodnot, přijímání hodnotově konzistentních rozhodnutí, řešení konkurenčních hodnot, povědomí o hodnotách a používání hodnot k řešení negativních nálad.
|
|
Experimentální: Základní BT + EM, DT, MA
16 týdenních sezení behaviorální terapie s regulací emocí, všímavým uvědoměním a tolerancí proti stresu u MABT.
|
Integruje behaviorální léčbu poruch příjmu potravy se sadou psychologických strategií, konkrétně tolerance k úzkosti, navržených tak, aby posílily seberegulaci.
Dovednosti tolerance k úzkosti zahrnují psychologické přijetí, odpoutání se, ochota a vypořádání se se špinavým stresem.
Integruje behaviorální léčbu poruch příjmu potravy se souborem psychologických strategií, konkrétně modulace emocí, navržených pro posílení seberegulace.
Dovednosti modulace emocí zahrnují dlouhodobé návyky pro regulaci emocí, strategie zvládání, krizové řízení a kognitivní přehodnocení.
Integruje behaviorální léčbu poruch příjmu potravy se sadou psychologických strategií, konkrétně všímavého uvědomění, navržených tak, aby posílily seberegulaci.
Strategie všímavého uvědomění zahrnují rozvoj vnitřní a vnější moudrosti, formální meditaci a posouvání uvědomění do přítomného okamžiku.
Dovednosti všímavého uvědomování také zahrnují zvýšení uvědomování si myšlenek, pocitů, fyzických pocitů a narážky hladu a plnosti.
|
|
Experimentální: Základní BT + DT, ER a V
16 týdenních sezení behaviorální terapie s regulací emocí, tolerancí vůči stresu a hodnotovými složkami MABT.
|
Integruje behaviorální léčbu poruch příjmu potravy se sadou psychologických strategií, konkrétně tolerance k úzkosti, navržených tak, aby posílily seberegulaci.
Dovednosti tolerance k úzkosti zahrnují psychologické přijetí, odpoutání se, ochota a vypořádání se se špinavým stresem.
Integruje behaviorální léčbu poruch příjmu potravy se souborem psychologických strategií, konkrétně modulace emocí, navržených pro posílení seberegulace.
Dovednosti modulace emocí zahrnují dlouhodobé návyky pro regulaci emocí, strategie zvládání, krizové řízení a kognitivní přehodnocení.
Integruje behaviorální léčbu poruch příjmu potravy se souborem psychologických strategií, konkrétně hodnot, navržených ke zvýšení seberegulace.
Hodnotové dovednosti zahrnují identifikaci a vyjasnění hodnot, život hodnot, přijímání hodnotově konzistentních rozhodnutí, řešení konkurenčních hodnot, povědomí o hodnotách a používání hodnot k řešení negativních nálad.
|
|
Experimentální: Základní BT + DT, MA a V
16 týdenních sezení behaviorální terapie s tolerancí k úzkosti, všímavým uvědoměním a hodnotovými složkami MABT.
|
Integruje behaviorální léčbu poruch příjmu potravy se sadou psychologických strategií, konkrétně tolerance k úzkosti, navržených tak, aby posílily seberegulaci.
Dovednosti tolerance k úzkosti zahrnují psychologické přijetí, odpoutání se, ochota a vypořádání se se špinavým stresem.
Integruje behaviorální léčbu poruch příjmu potravy se sadou psychologických strategií, konkrétně všímavého uvědomění, navržených tak, aby posílily seberegulaci.
Strategie všímavého uvědomění zahrnují rozvoj vnitřní a vnější moudrosti, formální meditaci a posouvání uvědomění do přítomného okamžiku.
Dovednosti všímavého uvědomování také zahrnují zvýšení uvědomování si myšlenek, pocitů, fyzických pocitů a narážky hladu a plnosti.
Integruje behaviorální léčbu poruch příjmu potravy se souborem psychologických strategií, konkrétně hodnot, navržených ke zvýšení seberegulace.
Hodnotové dovednosti zahrnují identifikaci a vyjasnění hodnot, život hodnot, přijímání hodnotově konzistentních rozhodnutí, řešení konkurenčních hodnot, povědomí o hodnotách a používání hodnot k řešení negativních nálad.
|
|
Experimentální: Základní BT + ER, MA a V
16 týdenních sezení behaviorální terapie s regulací emocí, všímavým uvědoměním a hodnotovými složkami MABT.
|
Integruje behaviorální léčbu poruch příjmu potravy se souborem psychologických strategií, konkrétně modulace emocí, navržených pro posílení seberegulace.
Dovednosti modulace emocí zahrnují dlouhodobé návyky pro regulaci emocí, strategie zvládání, krizové řízení a kognitivní přehodnocení.
Integruje behaviorální léčbu poruch příjmu potravy se sadou psychologických strategií, konkrétně všímavého uvědomění, navržených tak, aby posílily seberegulaci.
Strategie všímavého uvědomění zahrnují rozvoj vnitřní a vnější moudrosti, formální meditaci a posouvání uvědomění do přítomného okamžiku.
Dovednosti všímavého uvědomování také zahrnují zvýšení uvědomování si myšlenek, pocitů, fyzických pocitů a narážky hladu a plnosti.
Integruje behaviorální léčbu poruch příjmu potravy se souborem psychologických strategií, konkrétně hodnot, navržených ke zvýšení seberegulace.
Hodnotové dovednosti zahrnují identifikaci a vyjasnění hodnot, život hodnot, přijímání hodnotově konzistentních rozhodnutí, řešení konkurenčních hodnot, povědomí o hodnotách a používání hodnot k řešení negativních nálad.
|
|
Experimentální: Základní BT + ER, MA, V, DT
16 týdenních sezení behaviorální terapie s regulací emocí, všímavým uvědoměním, tolerancí k úzkosti a hodnotovými složkami MABT.
|
Integruje behaviorální léčbu poruch příjmu potravy se sadou psychologických strategií, konkrétně tolerance k úzkosti, navržených tak, aby posílily seberegulaci.
Dovednosti tolerance k úzkosti zahrnují psychologické přijetí, odpoutání se, ochota a vypořádání se se špinavým stresem.
Integruje behaviorální léčbu poruch příjmu potravy se souborem psychologických strategií, konkrétně modulace emocí, navržených pro posílení seberegulace.
Dovednosti modulace emocí zahrnují dlouhodobé návyky pro regulaci emocí, strategie zvládání, krizové řízení a kognitivní přehodnocení.
Integruje behaviorální léčbu poruch příjmu potravy se sadou psychologických strategií, konkrétně všímavého uvědomění, navržených tak, aby posílily seberegulaci.
Strategie všímavého uvědomění zahrnují rozvoj vnitřní a vnější moudrosti, formální meditaci a posouvání uvědomění do přítomného okamžiku.
Dovednosti všímavého uvědomování také zahrnují zvýšení uvědomování si myšlenek, pocitů, fyzických pocitů a narážky hladu a plnosti.
Integruje behaviorální léčbu poruch příjmu potravy se souborem psychologických strategií, konkrétně hodnot, navržených ke zvýšení seberegulace.
Hodnotové dovednosti zahrnují identifikaci a vyjasnění hodnot, život hodnot, přijímání hodnotově konzistentních rozhodnutí, řešení konkurenčních hodnot, povědomí o hodnotách a používání hodnot k řešení negativních nálad.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence záchvatovitého přejídání hodnocená vyšetřením poruchy příjmu potravy
Časové okno: Změny od každého časového bodu hodnocení během léčby (3 hodnocení během 16 týdnů) a následné hodnocení 6 měsíců a 1 rok po léčbě
|
Frekvence (počet dní a počet případů) záchvatovitého přejídání za posledních 28 dní hodnocená vyšetřením poruchy příjmu potravy
|
Změny od každého časového bodu hodnocení během léčby (3 hodnocení během 16 týdnů) a následné hodnocení 6 měsíců a 1 rok po léčbě
|
|
Vyšetření poruch příjmu potravy
Časové okno: Změny od každého časového bodu hodnocení během léčby (3 hodnocení během 16 týdnů) a následné hodnocení 6 měsíců a 1 rok po léčbě
|
The Eating Disorder Examination je polostrukturovaný rozhovor, který měří patologii příjmu potravy.
EDE poskytuje čtyři dílčí skóre: Zdrženlivost, Obavy z příjmu potravy, Obavy z tvaru a Obavy z hmotnosti.
Možný rozsah skóre pro každou subškálu je 0 až 6.
Může být také hlášeno celkové skóre (určené zprůměrováním skóre subškály); rozsah skóre pro celkové skóre je také 0 až 6.
U skóre subškály a celkového skóre vyšší skóre značí závažnější patologii.
Subškála omezení EDE bude použita k posouzení využití dovedností souvisejících se snižováním dietních omezení.
|
Změny od každého časového bodu hodnocení během léčby (3 hodnocení během 16 týdnů) a následné hodnocení 6 měsíců a 1 rok po léčbě
|
|
Stav remise
Časové okno: Změny od každého časového bodu hodnocení během léčby (3 hodnocení během 16 týdnů) a následné hodnocení 6 měsíců a 1 rok po léčbě
|
Přítomnost nebo nepřítomnost diagnózy poruchy příjmu potravy.
Není v remisi; v částečné remisi; nebo v plné remisi.
|
Změny od každého časového bodu hodnocení během léčby (3 hodnocení během 16 týdnů) a následné hodnocení 6 měsíců a 1 rok po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence kompenzačního chování hodnocená zkouškou na poruchy příjmu potravy (EDE)
Časové okno: Změny od každého časového bodu hodnocení během léčby (3 hodnocení během 16 týdnů) a následné hodnocení 6 měsíců a 1 rok po léčbě
|
Frekvence (počet dní a počet případů) kompenzačního chování hodnoceného při vyšetření poruchy příjmu potravy
|
Změny od každého časového bodu hodnocení během léčby (3 hodnocení během 16 týdnů) a následné hodnocení 6 měsíců a 1 rok po léčbě
|
|
BMI
Časové okno: Změny od každého časového bodu hodnocení během léčby (3 hodnocení během 16 týdnů) a následné hodnocení 6 měsíců a 1 rok po léčbě
|
kilogram/(metry^2), toto je výsledná míra pro účastníky s mentální anorexií, typu binge/purge
|
Změny od každého časového bodu hodnocení během léčby (3 hodnocení během 16 týdnů) a následné hodnocení 6 měsíců a 1 rok po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2001007570
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .