Optimering af mindfulness og acceptbaseret adfærdsbehandling for bulimia nervosa og overspisningsforstyrrelser
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Research Coordinator
- Telefonnummer: 215-553-7130
- E-mail: EDresearch@drexel.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Drexel University, Stratton Hall
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har oplevet 12 eller flere episoder med tab af kontrol inden for de foregående 3 måneder
- Har et BMI over 16
- Er placeret i USA og ønsker/i stand til at deltage i fjernbehandling og vurderinger
- Er i stand til at give samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Er ikke i stand til flydende at tale, skrive og læse engelsk
- Har et BMI under 16
- Er i behandling for en spiseforstyrrelse
- Kræv øjeblikkelig behandling for medicinske komplikationer som følge af spiseforstyrrelsessymptomer
- Har et mentalt handicap, eller oplever anden alvorlig psykopatologi, der ville begrænse deltagernes evne til at efterleve kravene i den aktuelle undersøgelse (f. svær depression med selvmordshensigt, aktiv psykotisk lidelse)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Base BT
16 ugentlige sessioner adfærdsterapi.
|
Ændre adfærd, der opretholder overspisning (f.eks.
stive diætrestriktioner uden for binge episoder, uregelmæssige eller kaotiske spisemønstre).
|
|
Eksperimentel: Base BT + Distress Tolerance
16 ugentlige sessioner af adfærdsterapi med distress tolerance komponenter af MABT'er.
|
Integrerer adfærdsbehandling af spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specifikt nødstolerance, designet til at forbedre selvregulering.
Nødtolerancefærdigheder omfatter psykologisk accept, afkobling, villighed og håndtering af beskidt nød.
|
|
Eksperimentel: Base BT + Følelsesregulering
16 ugentlige sessioner af adfærdsterapi med følelsesregulerende komponenter i MABT'er.
|
Integrerer adfærdsbehandling for spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specifikt følelsesmodulering, designet til at forbedre selvregulering.
Følelsesmoduleringsevner omfatter langsigtede vaner til følelsesregulering, mestringsstrategier, krisehåndtering og kognitiv revurdering.
|
|
Eksperimentel: Base BT + Mindful Awareness
16 ugentlige sessioner af adfærdsterapi med mindful awareness komponenter af MABTs.
|
Integrerer adfærdsbehandling af spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specielt mindful awareness, designet til at forbedre selvregulering.
Mindful bevidsthedsstrategier omfatter udvikling af indre og ydre visdom, formel meditation og ændring af bevidsthed til nuet.
Mindful bevidsthedsfærdigheder omfatter også øget bevidsthed om tanker, følelser, fysiske fornemmelser og sult- og mæthedstegn.
|
|
Eksperimentel: Basis BT + værdier
16 ugentlige sessioner af adfærdsterapi med værdikomponenter af MABT'er.
|
Integrerer adfærdsbehandling for spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specifikt værdier, designet til at forbedre selvregulering.
Værdifærdigheder omfatter at identificere og afklare værdier, leve et værdiliv, tage værdikonsistente beslutninger, adressere konkurrerende værdier, værdibevidsthed og bruge værdier til at adressere negative stemninger.
|
|
Eksperimentel: Base BT + Distress Tolerance og Emotion Modulation
16 ugentlige sessioner af adfærdsterapi med følelsesregulering og distress tolerance komponenter af MABT'er.
|
Integrerer adfærdsbehandling af spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specifikt nødstolerance, designet til at forbedre selvregulering.
Nødtolerancefærdigheder omfatter psykologisk accept, afkobling, villighed og håndtering af beskidt nød.
Integrerer adfærdsbehandling for spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specifikt følelsesmodulering, designet til at forbedre selvregulering.
Følelsesmoduleringsevner omfatter langsigtede vaner til følelsesregulering, mestringsstrategier, krisehåndtering og kognitiv revurdering.
|
|
Eksperimentel: Base BT + Distress Tolerance og Mindful Awareness
16 ugentlige sessioner af adfærdsterapi med distress tolerance og mindful awareness komponenter af MABTs.
|
Integrerer adfærdsbehandling af spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specifikt nødstolerance, designet til at forbedre selvregulering.
Nødtolerancefærdigheder omfatter psykologisk accept, afkobling, villighed og håndtering af beskidt nød.
Integrerer adfærdsbehandling af spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specielt mindful awareness, designet til at forbedre selvregulering.
Mindful bevidsthedsstrategier omfatter udvikling af indre og ydre visdom, formel meditation og ændring af bevidsthed til nuet.
Mindful bevidsthedsfærdigheder omfatter også øget bevidsthed om tanker, følelser, fysiske fornemmelser og sult- og mæthedstegn.
|
|
Eksperimentel: Base BT + Nødstolerance og værdier
16 ugentlige sessioner af adfærdsterapi med distress tolerance og værdier komponenter af MABTs.
|
Integrerer adfærdsbehandling af spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specifikt nødstolerance, designet til at forbedre selvregulering.
Nødtolerancefærdigheder omfatter psykologisk accept, afkobling, villighed og håndtering af beskidt nød.
Integrerer adfærdsbehandling for spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specifikt værdier, designet til at forbedre selvregulering.
Værdifærdigheder omfatter at identificere og afklare værdier, leve et værdiliv, tage værdikonsistente beslutninger, adressere konkurrerende værdier, værdibevidsthed og bruge værdier til at adressere negative stemninger.
|
|
Eksperimentel: Base BT + Emotion Modulation og Mindful Awareness
16 ugentlige sessioner af adfærdsterapi med følelsesregulering og mindful awareness komponenter af MABT'er.
|
Integrerer adfærdsbehandling for spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specifikt følelsesmodulering, designet til at forbedre selvregulering.
Følelsesmoduleringsevner omfatter langsigtede vaner til følelsesregulering, mestringsstrategier, krisehåndtering og kognitiv revurdering.
Integrerer adfærdsbehandling af spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specielt mindful awareness, designet til at forbedre selvregulering.
Mindful bevidsthedsstrategier omfatter udvikling af indre og ydre visdom, formel meditation og ændring af bevidsthed til nuet.
Mindful bevidsthedsfærdigheder omfatter også øget bevidsthed om tanker, følelser, fysiske fornemmelser og sult- og mæthedstegn.
|
|
Eksperimentel: Base BT + Mindful bevidsthed og værdier
16 ugentlige sessioner af adfærdsterapi med værdier og mindful awareness komponenter af MABT'er.
|
Integrerer adfærdsbehandling af spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specielt mindful awareness, designet til at forbedre selvregulering.
Mindful bevidsthedsstrategier omfatter udvikling af indre og ydre visdom, formel meditation og ændring af bevidsthed til nuet.
Mindful bevidsthedsfærdigheder omfatter også øget bevidsthed om tanker, følelser, fysiske fornemmelser og sult- og mæthedstegn.
Integrerer adfærdsbehandling for spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specifikt værdier, designet til at forbedre selvregulering.
Værdifærdigheder omfatter at identificere og afklare værdier, leve et værdiliv, tage værdikonsistente beslutninger, adressere konkurrerende værdier, værdibevidsthed og bruge værdier til at adressere negative stemninger.
|
|
Eksperimentel: Base BT + Emotion Modulation og værdier
16 ugentlige sessioner af adfærdsterapi med følelsesregulering og værdikomponenter af MABT'er.
|
Integrerer adfærdsbehandling for spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specifikt følelsesmodulering, designet til at forbedre selvregulering.
Følelsesmoduleringsevner omfatter langsigtede vaner til følelsesregulering, mestringsstrategier, krisehåndtering og kognitiv revurdering.
Integrerer adfærdsbehandling for spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specifikt værdier, designet til at forbedre selvregulering.
Værdifærdigheder omfatter at identificere og afklare værdier, leve et værdiliv, tage værdikonsistente beslutninger, adressere konkurrerende værdier, værdibevidsthed og bruge værdier til at adressere negative stemninger.
|
|
Eksperimentel: Base BT + EM, DT, MA
16 ugentlige sessioner af adfærdsterapi med følelsesregulering, mindful bevidsthed og nødstolerance komponenter af MABT'er.
|
Integrerer adfærdsbehandling af spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specifikt nødstolerance, designet til at forbedre selvregulering.
Nødtolerancefærdigheder omfatter psykologisk accept, afkobling, villighed og håndtering af beskidt nød.
Integrerer adfærdsbehandling for spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specifikt følelsesmodulering, designet til at forbedre selvregulering.
Følelsesmoduleringsevner omfatter langsigtede vaner til følelsesregulering, mestringsstrategier, krisehåndtering og kognitiv revurdering.
Integrerer adfærdsbehandling af spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specielt mindful awareness, designet til at forbedre selvregulering.
Mindful bevidsthedsstrategier omfatter udvikling af indre og ydre visdom, formel meditation og ændring af bevidsthed til nuet.
Mindful bevidsthedsfærdigheder omfatter også øget bevidsthed om tanker, følelser, fysiske fornemmelser og sult- og mæthedstegn.
|
|
Eksperimentel: Base BT + DT, ER og V
16 ugentlige sessioner af adfærdsterapi med følelsesregulering, nødstolerance og værdier i MABT'er.
|
Integrerer adfærdsbehandling af spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specifikt nødstolerance, designet til at forbedre selvregulering.
Nødtolerancefærdigheder omfatter psykologisk accept, afkobling, villighed og håndtering af beskidt nød.
Integrerer adfærdsbehandling for spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specifikt følelsesmodulering, designet til at forbedre selvregulering.
Følelsesmoduleringsevner omfatter langsigtede vaner til følelsesregulering, mestringsstrategier, krisehåndtering og kognitiv revurdering.
Integrerer adfærdsbehandling for spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specifikt værdier, designet til at forbedre selvregulering.
Værdifærdigheder omfatter at identificere og afklare værdier, leve et værdiliv, tage værdikonsistente beslutninger, adressere konkurrerende værdier, værdibevidsthed og bruge værdier til at adressere negative stemninger.
|
|
Eksperimentel: Base BT + DT, MA og V
16 ugentlige sessioner med adfærdsterapi med nødstolerance, opmærksom bevidsthed og værdikomponenter af MABT'er.
|
Integrerer adfærdsbehandling af spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specifikt nødstolerance, designet til at forbedre selvregulering.
Nødtolerancefærdigheder omfatter psykologisk accept, afkobling, villighed og håndtering af beskidt nød.
Integrerer adfærdsbehandling af spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specielt mindful awareness, designet til at forbedre selvregulering.
Mindful bevidsthedsstrategier omfatter udvikling af indre og ydre visdom, formel meditation og ændring af bevidsthed til nuet.
Mindful bevidsthedsfærdigheder omfatter også øget bevidsthed om tanker, følelser, fysiske fornemmelser og sult- og mæthedstegn.
Integrerer adfærdsbehandling for spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specifikt værdier, designet til at forbedre selvregulering.
Værdifærdigheder omfatter at identificere og afklare værdier, leve et værdiliv, tage værdikonsistente beslutninger, adressere konkurrerende værdier, værdibevidsthed og bruge værdier til at adressere negative stemninger.
|
|
Eksperimentel: Base BT + ER, MA og V
16 ugentlige sessioner af adfærdsterapi med følelsesregulering, mindful bevidsthed og værdier komponenter af MABTs.
|
Integrerer adfærdsbehandling for spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specifikt følelsesmodulering, designet til at forbedre selvregulering.
Følelsesmoduleringsevner omfatter langsigtede vaner til følelsesregulering, mestringsstrategier, krisehåndtering og kognitiv revurdering.
Integrerer adfærdsbehandling af spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specielt mindful awareness, designet til at forbedre selvregulering.
Mindful bevidsthedsstrategier omfatter udvikling af indre og ydre visdom, formel meditation og ændring af bevidsthed til nuet.
Mindful bevidsthedsfærdigheder omfatter også øget bevidsthed om tanker, følelser, fysiske fornemmelser og sult- og mæthedstegn.
Integrerer adfærdsbehandling for spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specifikt værdier, designet til at forbedre selvregulering.
Værdifærdigheder omfatter at identificere og afklare værdier, leve et værdiliv, tage værdikonsistente beslutninger, adressere konkurrerende værdier, værdibevidsthed og bruge værdier til at adressere negative stemninger.
|
|
Eksperimentel: Base BT + ER, MA, V, DT
16 ugentlige sessioner med adfærdsterapi med følelsesregulering, opmærksom bevidsthed, nødstolerance og værdikomponenter af MABT'er.
|
Integrerer adfærdsbehandling af spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specifikt nødstolerance, designet til at forbedre selvregulering.
Nødtolerancefærdigheder omfatter psykologisk accept, afkobling, villighed og håndtering af beskidt nød.
Integrerer adfærdsbehandling for spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specifikt følelsesmodulering, designet til at forbedre selvregulering.
Følelsesmoduleringsevner omfatter langsigtede vaner til følelsesregulering, mestringsstrategier, krisehåndtering og kognitiv revurdering.
Integrerer adfærdsbehandling af spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specielt mindful awareness, designet til at forbedre selvregulering.
Mindful bevidsthedsstrategier omfatter udvikling af indre og ydre visdom, formel meditation og ændring af bevidsthed til nuet.
Mindful bevidsthedsfærdigheder omfatter også øget bevidsthed om tanker, følelser, fysiske fornemmelser og sult- og mæthedstegn.
Integrerer adfærdsbehandling for spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specifikt værdier, designet til at forbedre selvregulering.
Værdifærdigheder omfatter at identificere og afklare værdier, leve et værdiliv, tage værdikonsistente beslutninger, adressere konkurrerende værdier, værdibevidsthed og bruge værdier til at adressere negative stemninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overspisningsfrekvens vurderet ved spiseforstyrrelsesundersøgelsen
Tidsramme: Ændringer fra hvert vurderingstidspunkt gennem hele behandlingen (3 vurderinger over 16 uger) og 6 måneders og 1 års opfølgningsvurdering efter behandlingen
|
Hyppighed (antal dage og antal tilfælde) af overspisning i løbet af de seneste 28 dage vurderet ved spiseforstyrrelsesundersøgelsen
|
Ændringer fra hvert vurderingstidspunkt gennem hele behandlingen (3 vurderinger over 16 uger) og 6 måneders og 1 års opfølgningsvurdering efter behandlingen
|
|
Undersøgelse af spiseforstyrrelser
Tidsramme: Ændringer fra hvert vurderingstidspunkt gennem hele behandlingen (3 vurderinger over 16 uger) og 6 måneders og 1 års opfølgningsvurdering efter behandlingen
|
Spiseforstyrrelsesundersøgelsen er et semistruktureret interview, der måler spisepatologi.
EDE'en giver fire subskala-scores: tilbageholdenhed, spisebekymring, formbekymring og vægtbekymring.
Det mulige scoreinterval for hver underskala er 0 til 6.
Den samlede score kan også rapporteres (bestemt ved at beregne et gennemsnit af subskalaens score); scoreintervallet for den samlede score er også 0 til 6.
For subskala-score og totalscore indikerer højere score mere alvorlig patologi.
Tilbageholdenhedsunderskalaen for EDE vil blive brugt til at vurdere udnyttelsen af færdigheder relateret til at reducere kosttilbageholdenhed.
|
Ændringer fra hvert vurderingstidspunkt gennem hele behandlingen (3 vurderinger over 16 uger) og 6 måneders og 1 års opfølgningsvurdering efter behandlingen
|
|
Eftergivelsesstatus
Tidsramme: Ændringer fra hvert vurderingstidspunkt gennem hele behandlingen (3 vurderinger over 16 uger) og 6 måneders og 1 års opfølgningsvurdering efter behandlingen
|
Tilstedeværelse eller fravær af spiseforstyrrelsesdiagnose.
Ikke i remission; i delvis remission; eller i fuld remission.
|
Ændringer fra hvert vurderingstidspunkt gennem hele behandlingen (3 vurderinger over 16 uger) og 6 måneders og 1 års opfølgningsvurdering efter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kompenserende adfærdsfrekvens vurderet ved spiseforstyrrelsesundersøgelsen (EDE)
Tidsramme: Ændringer fra hvert vurderingstidspunkt gennem hele behandlingen (3 vurderinger over 16 uger) og 6 måneders og 1 års opfølgningsvurdering efter behandlingen
|
Hyppighed (antal dage og antal tilfælde) af kompenserende adfærd vurderet ved spiseforstyrrelsesundersøgelsen
|
Ændringer fra hvert vurderingstidspunkt gennem hele behandlingen (3 vurderinger over 16 uger) og 6 måneders og 1 års opfølgningsvurdering efter behandlingen
|
|
BMI
Tidsramme: Ændringer fra hvert vurderingstidspunkt gennem hele behandlingen (3 vurderinger over 16 uger) og 6 måneders og 1 års opfølgningsvurdering efter behandlingen
|
kilogram/(meter^2), dette er et resultatmål for deltagere med anorexia nervosa, binge/purge type
|
Ændringer fra hvert vurderingstidspunkt gennem hele behandlingen (3 vurderinger over 16 uger) og 6 måneders og 1 års opfølgningsvurdering efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2001007570
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .