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Optimierung der auf Achtsamkeit und Akzeptanz basierenden Verhaltensbehandlung bei Bulimia nervosa und Binge-Eating-Störung

21. September 2023 aktualisiert von: Drexel University
Die aktuelle Studie wird ein vollständig faktorielles Design verwenden, um die unabhängigen und kombinierten Wirkungen von vier MABT-Kernkomponenten in Kombination mit einer Standardverhaltensbehandlung für BN und BED zu identifizieren. Das Hauptziel der Studie wird darin bestehen, die unabhängige Wirksamkeit von Achtsamkeit, Stresstoleranz, Emotionsmodulation und wertebasierter Entscheidungsfindung in Bezug auf Essstörungen (nach der Behandlung und bei Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten) zu bewerten. Sekundäre Ziele bestehen darin, (1) die Zieleinbindung jeder MABT-Komponente zu testen, d. h. zu bestätigen, dass jede Behandlungskomponente sowohl Auswirkungen auf die Variable, auf die sie abzielt, als auch auf die Selbstregulierung hat und dass Verbesserungen dieser mit Verbesserungen der Ergebnisse verbunden sind, und (2) um die Hypothesen zu testen, dass die Wirksamkeit jeder Komponente durch damit verbundene Grunddefizite in der Selbstregulierung (z. B. Personen mit einer schlechteren Belastungstoleranz zu Studienbeginn profitieren am wahrscheinlichsten von Erkrankungen, die die Belastungstoleranzkomponente umfassen. Ein letztes Forschungsziel besteht darin, die Interaktionseffekte der Komponenten zu quantifizieren, die teilweise additiv (weil sich Komponenten überlappen und/oder der Ertrag abnimmt), vollständig additiv oder synergistisch (da Komponenten teilweise voneinander abhängen können) sein können.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
256

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Drexel University, Stratton Hall

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. In den letzten 3 Monaten 12 oder mehr Kontrollverlust-Episoden erlebt haben
  2. Einen BMI über 16 haben
  3. Sie befinden sich in den USA und sind bereit/in der Lage, an Fernbehandlungen und -beurteilungen teilzunehmen
  4. Sind in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  1. Sie können nicht fließend Englisch sprechen, schreiben und lesen
  2. Einen BMI unter 16 haben
  3. Werden wegen einer Essstörung behandelt
  4. Medizinische Komplikationen aufgrund von Essstörungssymptomen erfordern eine sofortige Behandlung
  5. Sie haben eine geistige Behinderung oder leiden unter einer anderen schwerwiegenden Psychopathologie, die die Fähigkeit der Teilnehmer einschränken würde, die Anforderungen der aktuellen Studie zu erfüllen (z. B. schwere Depression mit Suizidabsicht, aktive psychotische Störung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Basis BT
16 wöchentliche Sitzungen Verhaltenstherapie.
Verhalten: Verhaltenstherapie bei Essstörungen
Ändern Sie Verhaltensweisen, die zu Essattacken führen (z. B. starre Ernährungseinschränkung außerhalb von Binge-Episoden, unregelmäßige oder chaotische Essgewohnheiten).
Experimental: Basis BT + Nottoleranz
16 wöchentliche Verhaltenstherapiesitzungen mit Belastungstoleranzkomponenten von MABTs.
Verhalten: MABT: Nottoleranz
Integriert die Verhaltensbehandlung von Essstörungen mit einer Reihe psychologischer Strategien, insbesondere Stresstoleranz, die darauf abzielen, die Selbstregulation zu verbessern. Zu den Fähigkeiten zur Stresstoleranz gehören psychologische Akzeptanz, Entkopplung, Bereitschaft und der Umgang mit schmutzigem Stress.
Experimental: Basis BT + Emotionsregulation
16 wöchentliche Verhaltenstherapiesitzungen mit Emotionsregulationskomponenten von MABTs.
Verhalten: MABT: Emotionsmodulation
Integriert die Verhaltensbehandlung von Essstörungen mit einer Reihe psychologischer Strategien, insbesondere der Emotionsmodulation, die die Selbstregulierung verbessern sollen. Zu den Fähigkeiten zur Emotionsmodulation gehören langfristige Gewohnheiten zur Emotionsregulation, Bewältigungsstrategien, Krisenmanagement und kognitive Neubewertung.
Experimental: Basis BT + Achtsames Bewusstsein
16 wöchentliche Verhaltenstherapiesitzungen mit Achtsamkeitskomponenten von MABTs.
Verhalten: MABT: Achtsames Bewusstsein
Integriert die Verhaltensbehandlung von Essstörungen mit einer Reihe psychologischer Strategien, insbesondere Achtsamkeit, die darauf abzielen, die Selbstregulation zu verbessern. Zu den Strategien der Achtsamkeit gehören die Entwicklung innerer und äußerer Weisheit, formale Meditation und die Verlagerung des Bewusstseins auf den gegenwärtigen Moment. Zu den Fähigkeiten zur Achtsamkeit gehört auch die Steigerung des Bewusstseins für Gedanken, Gefühle, körperliche Empfindungen sowie Hinweise auf Hunger und Sättigung.
Experimental: Basis BT + Werte
16 wöchentliche Verhaltenstherapiesitzungen mit Wertekomponenten von MABTs.
Verhalten: MABT: Werte
Integriert die Verhaltensbehandlung von Essstörungen mit einer Reihe psychologischer Strategien, insbesondere Werten, die darauf abzielen, die Selbstregulierung zu verbessern. Zu den Fähigkeiten zu Werten gehören das Erkennen und Klären von Werten, das Führen eines Wertelebens, das Treffen wertekonsistenter Entscheidungen, die Auseinandersetzung mit konkurrierenden Werten, das Bewusstsein für Werte und die Verwendung von Werten, um negative Stimmungen anzugehen.
Experimental: Basis BT + Stresstoleranz und Emotionsmodulation
16 wöchentliche Verhaltenstherapiesitzungen mit den Komponenten Emotionsregulation und Stresstoleranz von MABTs.
Verhalten: MABT: Nottoleranz
Integriert die Verhaltensbehandlung von Essstörungen mit einer Reihe psychologischer Strategien, insbesondere Stresstoleranz, die darauf abzielen, die Selbstregulation zu verbessern. Zu den Fähigkeiten zur Stresstoleranz gehören psychologische Akzeptanz, Entkopplung, Bereitschaft und der Umgang mit schmutzigem Stress.
Verhalten: MABT: Emotionsmodulation
Integriert die Verhaltensbehandlung von Essstörungen mit einer Reihe psychologischer Strategien, insbesondere der Emotionsmodulation, die die Selbstregulierung verbessern sollen. Zu den Fähigkeiten zur Emotionsmodulation gehören langfristige Gewohnheiten zur Emotionsregulation, Bewältigungsstrategien, Krisenmanagement und kognitive Neubewertung.
Experimental: Basis BT + Stresstoleranz und Achtsames Bewusstsein
16 wöchentliche Verhaltenstherapiesitzungen mit Stresstoleranz- und Achtsamkeitsbewusstseinskomponenten von MABTs.
Verhalten: MABT: Nottoleranz
Integriert die Verhaltensbehandlung von Essstörungen mit einer Reihe psychologischer Strategien, insbesondere Stresstoleranz, die darauf abzielen, die Selbstregulation zu verbessern. Zu den Fähigkeiten zur Stresstoleranz gehören psychologische Akzeptanz, Entkopplung, Bereitschaft und der Umgang mit schmutzigem Stress.
Verhalten: MABT: Achtsames Bewusstsein
Integriert die Verhaltensbehandlung von Essstörungen mit einer Reihe psychologischer Strategien, insbesondere Achtsamkeit, die darauf abzielen, die Selbstregulation zu verbessern. Zu den Strategien der Achtsamkeit gehören die Entwicklung innerer und äußerer Weisheit, formale Meditation und die Verlagerung des Bewusstseins auf den gegenwärtigen Moment. Zu den Fähigkeiten zur Achtsamkeit gehört auch die Steigerung des Bewusstseins für Gedanken, Gefühle, körperliche Empfindungen sowie Hinweise auf Hunger und Sättigung.
Experimental: Basis BT + Nottoleranz und Werte
16 wöchentliche Verhaltenstherapiesitzungen mit Belastungstoleranz und Wertkomponenten von MABTs.
Verhalten: MABT: Nottoleranz
Integriert die Verhaltensbehandlung von Essstörungen mit einer Reihe psychologischer Strategien, insbesondere Stresstoleranz, die darauf abzielen, die Selbstregulation zu verbessern. Zu den Fähigkeiten zur Stresstoleranz gehören psychologische Akzeptanz, Entkopplung, Bereitschaft und der Umgang mit schmutzigem Stress.
Verhalten: MABT: Werte
Integriert die Verhaltensbehandlung von Essstörungen mit einer Reihe psychologischer Strategien, insbesondere Werten, die darauf abzielen, die Selbstregulierung zu verbessern. Zu den Fähigkeiten zu Werten gehören das Erkennen und Klären von Werten, das Führen eines Wertelebens, das Treffen wertekonsistenter Entscheidungen, die Auseinandersetzung mit konkurrierenden Werten, das Bewusstsein für Werte und die Verwendung von Werten, um negative Stimmungen anzugehen.
Experimental: Base BT + Emotionsmodulation und Achtsames Bewusstsein
16 wöchentliche Verhaltenstherapiesitzungen mit Emotionsregulierung und Achtsamkeitsbewusstseinskomponenten von MABTs.
Verhalten: MABT: Emotionsmodulation
Integriert die Verhaltensbehandlung von Essstörungen mit einer Reihe psychologischer Strategien, insbesondere der Emotionsmodulation, die die Selbstregulierung verbessern sollen. Zu den Fähigkeiten zur Emotionsmodulation gehören langfristige Gewohnheiten zur Emotionsregulation, Bewältigungsstrategien, Krisenmanagement und kognitive Neubewertung.
Verhalten: MABT: Achtsames Bewusstsein
Integriert die Verhaltensbehandlung von Essstörungen mit einer Reihe psychologischer Strategien, insbesondere Achtsamkeit, die darauf abzielen, die Selbstregulation zu verbessern. Zu den Strategien der Achtsamkeit gehören die Entwicklung innerer und äußerer Weisheit, formale Meditation und die Verlagerung des Bewusstseins auf den gegenwärtigen Moment. Zu den Fähigkeiten zur Achtsamkeit gehört auch die Steigerung des Bewusstseins für Gedanken, Gefühle, körperliche Empfindungen sowie Hinweise auf Hunger und Sättigung.
Experimental: Base BT + Achtsames Bewusstsein und Werte
16 wöchentliche Verhaltenstherapiesitzungen mit Werten und Achtsamkeitskomponenten von MABTs.
Verhalten: MABT: Achtsames Bewusstsein
Integriert die Verhaltensbehandlung von Essstörungen mit einer Reihe psychologischer Strategien, insbesondere Achtsamkeit, die darauf abzielen, die Selbstregulation zu verbessern. Zu den Strategien der Achtsamkeit gehören die Entwicklung innerer und äußerer Weisheit, formale Meditation und die Verlagerung des Bewusstseins auf den gegenwärtigen Moment. Zu den Fähigkeiten zur Achtsamkeit gehört auch die Steigerung des Bewusstseins für Gedanken, Gefühle, körperliche Empfindungen sowie Hinweise auf Hunger und Sättigung.
Verhalten: MABT: Werte
Integriert die Verhaltensbehandlung von Essstörungen mit einer Reihe psychologischer Strategien, insbesondere Werten, die darauf abzielen, die Selbstregulierung zu verbessern. Zu den Fähigkeiten zu Werten gehören das Erkennen und Klären von Werten, das Führen eines Wertelebens, das Treffen wertekonsistenter Entscheidungen, die Auseinandersetzung mit konkurrierenden Werten, das Bewusstsein für Werte und die Verwendung von Werten, um negative Stimmungen anzugehen.
Experimental: Basis BT + Emotionsmodulation und Werte
16 wöchentliche Verhaltenstherapiesitzungen mit Emotionsregulation und Wertekomponenten von MABTs.
Verhalten: MABT: Emotionsmodulation
Integriert die Verhaltensbehandlung von Essstörungen mit einer Reihe psychologischer Strategien, insbesondere der Emotionsmodulation, die die Selbstregulierung verbessern sollen. Zu den Fähigkeiten zur Emotionsmodulation gehören langfristige Gewohnheiten zur Emotionsregulation, Bewältigungsstrategien, Krisenmanagement und kognitive Neubewertung.
Verhalten: MABT: Werte
Integriert die Verhaltensbehandlung von Essstörungen mit einer Reihe psychologischer Strategien, insbesondere Werten, die darauf abzielen, die Selbstregulierung zu verbessern. Zu den Fähigkeiten zu Werten gehören das Erkennen und Klären von Werten, das Führen eines Wertelebens, das Treffen wertekonsistenter Entscheidungen, die Auseinandersetzung mit konkurrierenden Werten, das Bewusstsein für Werte und die Verwendung von Werten, um negative Stimmungen anzugehen.
Experimental: Basis BT + EM, DT, MA
16 wöchentliche Verhaltenstherapiesitzungen mit den Komponenten Emotionsregulation, achtsames Bewusstsein und Stresstoleranz von MABTs.
Verhalten: MABT: Nottoleranz
Integriert die Verhaltensbehandlung von Essstörungen mit einer Reihe psychologischer Strategien, insbesondere Stresstoleranz, die darauf abzielen, die Selbstregulation zu verbessern. Zu den Fähigkeiten zur Stresstoleranz gehören psychologische Akzeptanz, Entkopplung, Bereitschaft und der Umgang mit schmutzigem Stress.
Verhalten: MABT: Emotionsmodulation
Integriert die Verhaltensbehandlung von Essstörungen mit einer Reihe psychologischer Strategien, insbesondere der Emotionsmodulation, die die Selbstregulierung verbessern sollen. Zu den Fähigkeiten zur Emotionsmodulation gehören langfristige Gewohnheiten zur Emotionsregulation, Bewältigungsstrategien, Krisenmanagement und kognitive Neubewertung.
Verhalten: MABT: Achtsames Bewusstsein
Integriert die Verhaltensbehandlung von Essstörungen mit einer Reihe psychologischer Strategien, insbesondere Achtsamkeit, die darauf abzielen, die Selbstregulation zu verbessern. Zu den Strategien der Achtsamkeit gehören die Entwicklung innerer und äußerer Weisheit, formale Meditation und die Verlagerung des Bewusstseins auf den gegenwärtigen Moment. Zu den Fähigkeiten zur Achtsamkeit gehört auch die Steigerung des Bewusstseins für Gedanken, Gefühle, körperliche Empfindungen sowie Hinweise auf Hunger und Sättigung.
Experimental: Basis BT + DT, ER und V
16 wöchentliche Verhaltenstherapiesitzungen mit Emotionsregulation, Stresstoleranz und Wertkomponenten von MABTs.
Verhalten: MABT: Nottoleranz
Integriert die Verhaltensbehandlung von Essstörungen mit einer Reihe psychologischer Strategien, insbesondere Stresstoleranz, die darauf abzielen, die Selbstregulation zu verbessern. Zu den Fähigkeiten zur Stresstoleranz gehören psychologische Akzeptanz, Entkopplung, Bereitschaft und der Umgang mit schmutzigem Stress.
Verhalten: MABT: Emotionsmodulation
Integriert die Verhaltensbehandlung von Essstörungen mit einer Reihe psychologischer Strategien, insbesondere der Emotionsmodulation, die die Selbstregulierung verbessern sollen. Zu den Fähigkeiten zur Emotionsmodulation gehören langfristige Gewohnheiten zur Emotionsregulation, Bewältigungsstrategien, Krisenmanagement und kognitive Neubewertung.
Verhalten: MABT: Werte
Integriert die Verhaltensbehandlung von Essstörungen mit einer Reihe psychologischer Strategien, insbesondere Werten, die darauf abzielen, die Selbstregulierung zu verbessern. Zu den Fähigkeiten zu Werten gehören das Erkennen und Klären von Werten, das Führen eines Wertelebens, das Treffen wertekonsistenter Entscheidungen, die Auseinandersetzung mit konkurrierenden Werten, das Bewusstsein für Werte und die Verwendung von Werten, um negative Stimmungen anzugehen.
Experimental: Basis BT + DT, MA und V
16 wöchentliche Verhaltenstherapiesitzungen mit Stresstoleranz, achtsamer Wahrnehmung und Wertkomponenten von MABTs.
Verhalten: MABT: Nottoleranz
Integriert die Verhaltensbehandlung von Essstörungen mit einer Reihe psychologischer Strategien, insbesondere Stresstoleranz, die darauf abzielen, die Selbstregulation zu verbessern. Zu den Fähigkeiten zur Stresstoleranz gehören psychologische Akzeptanz, Entkopplung, Bereitschaft und der Umgang mit schmutzigem Stress.
Verhalten: MABT: Achtsames Bewusstsein
Integriert die Verhaltensbehandlung von Essstörungen mit einer Reihe psychologischer Strategien, insbesondere Achtsamkeit, die darauf abzielen, die Selbstregulation zu verbessern. Zu den Strategien der Achtsamkeit gehören die Entwicklung innerer und äußerer Weisheit, formale Meditation und die Verlagerung des Bewusstseins auf den gegenwärtigen Moment. Zu den Fähigkeiten zur Achtsamkeit gehört auch die Steigerung des Bewusstseins für Gedanken, Gefühle, körperliche Empfindungen sowie Hinweise auf Hunger und Sättigung.
Verhalten: MABT: Werte
Integriert die Verhaltensbehandlung von Essstörungen mit einer Reihe psychologischer Strategien, insbesondere Werten, die darauf abzielen, die Selbstregulierung zu verbessern. Zu den Fähigkeiten zu Werten gehören das Erkennen und Klären von Werten, das Führen eines Wertelebens, das Treffen wertekonsistenter Entscheidungen, die Auseinandersetzung mit konkurrierenden Werten, das Bewusstsein für Werte und die Verwendung von Werten, um negative Stimmungen anzugehen.
Experimental: Basis BT + ER, MA und V
16 wöchentliche Verhaltenstherapiesitzungen mit Emotionsregulation, achtsamer Wahrnehmung und Wertkomponenten von MABTs.
Verhalten: MABT: Emotionsmodulation
Integriert die Verhaltensbehandlung von Essstörungen mit einer Reihe psychologischer Strategien, insbesondere der Emotionsmodulation, die die Selbstregulierung verbessern sollen. Zu den Fähigkeiten zur Emotionsmodulation gehören langfristige Gewohnheiten zur Emotionsregulation, Bewältigungsstrategien, Krisenmanagement und kognitive Neubewertung.
Verhalten: MABT: Achtsames Bewusstsein
Integriert die Verhaltensbehandlung von Essstörungen mit einer Reihe psychologischer Strategien, insbesondere Achtsamkeit, die darauf abzielen, die Selbstregulation zu verbessern. Zu den Strategien der Achtsamkeit gehören die Entwicklung innerer und äußerer Weisheit, formale Meditation und die Verlagerung des Bewusstseins auf den gegenwärtigen Moment. Zu den Fähigkeiten zur Achtsamkeit gehört auch die Steigerung des Bewusstseins für Gedanken, Gefühle, körperliche Empfindungen sowie Hinweise auf Hunger und Sättigung.
Verhalten: MABT: Werte
Integriert die Verhaltensbehandlung von Essstörungen mit einer Reihe psychologischer Strategien, insbesondere Werten, die darauf abzielen, die Selbstregulierung zu verbessern. Zu den Fähigkeiten zu Werten gehören das Erkennen und Klären von Werten, das Führen eines Wertelebens, das Treffen wertekonsistenter Entscheidungen, die Auseinandersetzung mit konkurrierenden Werten, das Bewusstsein für Werte und die Verwendung von Werten, um negative Stimmungen anzugehen.
Experimental: Basis BT + ER, MA, V, DT
16 wöchentliche Verhaltenstherapiesitzungen mit Emotionsregulation, achtsamer Wahrnehmung, Stresstoleranz und Wertkomponenten von MABTs.
Verhalten: MABT: Nottoleranz
Integriert die Verhaltensbehandlung von Essstörungen mit einer Reihe psychologischer Strategien, insbesondere Stresstoleranz, die darauf abzielen, die Selbstregulation zu verbessern. Zu den Fähigkeiten zur Stresstoleranz gehören psychologische Akzeptanz, Entkopplung, Bereitschaft und der Umgang mit schmutzigem Stress.
Verhalten: MABT: Emotionsmodulation
Integriert die Verhaltensbehandlung von Essstörungen mit einer Reihe psychologischer Strategien, insbesondere der Emotionsmodulation, die die Selbstregulierung verbessern sollen. Zu den Fähigkeiten zur Emotionsmodulation gehören langfristige Gewohnheiten zur Emotionsregulation, Bewältigungsstrategien, Krisenmanagement und kognitive Neubewertung.
Verhalten: MABT: Achtsames Bewusstsein
Integriert die Verhaltensbehandlung von Essstörungen mit einer Reihe psychologischer Strategien, insbesondere Achtsamkeit, die darauf abzielen, die Selbstregulation zu verbessern. Zu den Strategien der Achtsamkeit gehören die Entwicklung innerer und äußerer Weisheit, formale Meditation und die Verlagerung des Bewusstseins auf den gegenwärtigen Moment. Zu den Fähigkeiten zur Achtsamkeit gehört auch die Steigerung des Bewusstseins für Gedanken, Gefühle, körperliche Empfindungen sowie Hinweise auf Hunger und Sättigung.
Verhalten: MABT: Werte
Integriert die Verhaltensbehandlung von Essstörungen mit einer Reihe psychologischer Strategien, insbesondere Werten, die darauf abzielen, die Selbstregulierung zu verbessern. Zu den Fähigkeiten zu Werten gehören das Erkennen und Klären von Werten, das Führen eines Wertelebens, das Treffen wertekonsistenter Entscheidungen, die Auseinandersetzung mit konkurrierenden Werten, das Bewusstsein für Werte und die Verwendung von Werten, um negative Stimmungen anzugehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Essattacken, ermittelt durch die Essstörungsuntersuchung
Zeitfenster: Änderungen gegenüber jedem Beurteilungszeitpunkt während der gesamten Behandlung (3 Beurteilungen über 16 Wochen) und der Nachuntersuchung 6 Monate und 1 Jahr nach der Behandlung
Häufigkeit (Anzahl der Tage und Anzahl der Fälle) von Essattacken in den letzten 28 Tagen, ermittelt durch die Untersuchung auf Essstörungen
Änderungen gegenüber jedem Beurteilungszeitpunkt während der gesamten Behandlung (3 Beurteilungen über 16 Wochen) und der Nachuntersuchung 6 Monate und 1 Jahr nach der Behandlung
Untersuchung einer Essstörung
Zeitfenster: Änderungen zu jedem Beurteilungszeitpunkt während der Behandlung (3 Beurteilungen über 16 Wochen) und 6 Monate und 1 Jahr Nachuntersuchung nach der Behandlung
Die Essstörungsuntersuchung ist ein halbstrukturiertes Interview, das die Esspathologie misst. Der EDE liefert vier Subskalenwerte: Zurückhaltung, Essbedenken, Formbedenken und Gewichtsbedenken. Der mögliche Bewertungsbereich für jede Subskala liegt zwischen 0 und 6. Es kann auch die Gesamtpunktzahl angegeben werden (ermittelt durch Mittelung der Teilskalenwerte); Der Punktebereich für die Gesamtpunktzahl liegt ebenfalls zwischen 0 und 6. Bei den Subskalen-Scores und dem Gesamtscore deuten höhere Scores auf eine schwerwiegendere Pathologie hin. Die Teilskala „Beschränkung“ des EDE wird verwendet, um die Nutzung von Fähigkeiten im Zusammenhang mit der Reduzierung von Ernährungseinschränkungen zu bewerten.
Änderungen zu jedem Beurteilungszeitpunkt während der Behandlung (3 Beurteilungen über 16 Wochen) und 6 Monate und 1 Jahr Nachuntersuchung nach der Behandlung
Remissionsstatus
Zeitfenster: Änderungen zu jedem Beurteilungszeitpunkt während der Behandlung (3 Beurteilungen über 16 Wochen) und 6 Monate und 1 Jahr Nachuntersuchung nach der Behandlung
Vorliegen oder Fehlen einer Essstörungsdiagnose. Nicht in Remission; in teilweiser Remission; oder in vollständiger Remission.
Änderungen zu jedem Beurteilungszeitpunkt während der Behandlung (3 Beurteilungen über 16 Wochen) und 6 Monate und 1 Jahr Nachuntersuchung nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kompensatorische Verhaltenshäufigkeit, bewertet durch die Eating Disorder Examination (EDE)
Zeitfenster: Änderungen zu jedem Beurteilungszeitpunkt während der Behandlung (3 Beurteilungen über 16 Wochen) und 6 Monate und 1 Jahr Nachuntersuchung nach der Behandlung
Häufigkeit (Anzahl der Tage und Anzahl der Fälle) von kompensatorischen Verhaltensweisen, die im Rahmen der Essstörungsuntersuchung beurteilt wurden
Änderungen zu jedem Beurteilungszeitpunkt während der Behandlung (3 Beurteilungen über 16 Wochen) und 6 Monate und 1 Jahr Nachuntersuchung nach der Behandlung
BMI
Zeitfenster: Änderungen zu jedem Beurteilungszeitpunkt während der Behandlung (3 Beurteilungen über 16 Wochen) und 6 Monate und 1 Jahr Nachuntersuchung nach der Behandlung
Kilogramm/(Meter^2), dies ist ein Ergebnismaß für Teilnehmer mit Anorexia nervosa vom Binge/Purge-Typ
Änderungen zu jedem Beurteilungszeitpunkt während der Behandlung (3 Beurteilungen über 16 Wochen) und 6 Monate und 1 Jahr Nachuntersuchung nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Drexel University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Juni 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. September 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2001007570

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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