Americké brusinky k prevenci UTI u citlivých žen
Určení metabolických polymorfismů amerických brusinek k prevenci UTI u citlivých žen pomocí integrovaného přístupu metabolom-mikrobiom
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Liwei Gu, PhD
- Telefonní číslo: (352)2943730
- E-mail: lgu@ufl.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yavuz Yagiz, PhD
- Telefonní číslo: (352)2943988
- E-mail: yavuzy@ufl.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
- Food Science and human nutrition department at University of Florida
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastnice zdravé ženy
- BMI 18,5-29,9 kg/m2
- Minimálně 110 liber na váze
Kritéria vyloučení:
- BMI≥ 30 kg/m2
- Těhotenství a kojení
- Kouření, časté užívání alkoholu
- Anamnéza jakékoli klinicky významné poruchy, která může interferovat s interpretací výsledků,
- Příjem léků, které by mohly ovlivnit výsledek studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: spotřeba brusinkové šťávy
Účastníkům bude poskytnuta brusinková šťáva, která bude konzumovat po dobu 4 dnů po 10 10denních dobach.
|
Cranberry Juice Cocktail je produktem Ocean Spray Cranberries, Inc.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní index anti-adheze v moči
Časové okno: Den 9 a 10
|
Během desetidenního období běhu dostanou všichni účastníci seznam potravin, kterým se dá vyhnout, včetně brusinek, borůvek, hroznů, jablek, švestek, čokolády a zeleného čaje.
Účastníci budou poskytnuty dva vzorky moči pro samosprávu.
Anti-adhezní aktivita moči proti E coli bude hodnocena pomocí fluorescenční metody.
|
Den 9 a 10
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index anti-adheze v moči po čtyřech dnech příjmu brusinkové šťávy
Časové okno: Po pití brusinkové šťávy po dobu 4 dnů
|
Po sběru moči v posledních dvou dnech doba doba doba budou účastníci udržovat své dietní omezení po dobu dalších 2-7 dnů a umožní testování anti-adhezní aktivity základní moči.
Poté bude část účastníků vybrána pro konzumaci brusinkové šťávy po dobu čtyř dnů.
Každý účastník vypil dvě láhve brusinkového koktejlu obsahujícího 27% šťávy denně.
Vzorek moči po konzumaci bude každý účastník spravován ráno 5. den 5. anti-adhezní aktivita moči proti E coli bude hodnocena pomocí fluorescenční metody.
|
Po pití brusinkové šťávy po dobu 4 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yavuz Yagiz, PhD, University of Florida
- Vrchní vyšetřovatel: Liwei Gu, PhD, University of Florida
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- IRB202002624
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .