Żurawina amerykańska w zapobieganiu ZUM u podatnych kobiet
Określenie polimorfizmów metabolicznych żurawiny amerykańskiej w celu zapobiegania ZUM u kobiet podatnych przy użyciu zintegrowanego podejścia do metabolomu i mikrobiomu
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Liwei Gu, PhD
- Numer telefonu: (352)2943730
- E-mail: lgu@ufl.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yavuz Yagiz, PhD
- Numer telefonu: (352)2943988
- E-mail: yavuzy@ufl.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
- Food Science and human nutrition department at University of Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe kobiety uczestniczące
- BMI 18,5-29,9 kg/m2
- Co najmniej 110 funtów wagi
Kryteria wyłączenia:
- BMI≥ 30 kg/m2
- Ciąża i karmienie piersią
- Palenie tytoniu, częste spożywanie alkoholu
- Historia jakichkolwiek klinicznie istotnych zaburzeń, które mogą zakłócać interpretację wyników,
- Przyjmowanie leków, które mogą mieć wpływ na wynik badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: konsumpcja soków żurawinowych
Uczestnicy otrzymają sok żurawinowy do spożycia przez 4 dni po 10 10-dniowym okresie.
|
Koktajl soków żurawinowych jest produktem Ocean Spray Cranberries, Inc.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyjściowy wskaźnik antyadhezji w moczu
Ramy czasowe: Dzień 9 i 10
|
Podczas 10-dniowego okresu uruchomienia wszyscy uczestnicy otrzymają listę żywności, której należy unikać, w tym żurawiny, jagody, winogrona, jabłka, śliwki, czekolada i zielona herbata.
Uczestnicy w dniach 9 i 10 dni zostaną dostarczone dwie samodzielne próbki moczu w dniach 9 i 10.
Aktywność antyadhezji moczu przeciwko E coli zostanie oceniona za pomocą metody fluorescencyjnej.
|
Dzień 9 i 10
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik antyadezji w moczu po czterech dniach spożycia soku żurawinowego
Ramy czasowe: Po wypiciu soku żurawinowego przez 4 dni
|
Po zbieraniu moczu w ciągu ostatnich dwóch dni okresu uruchomienia uczestnicy utrzymają ograniczenie dietetyczne przez dodatkowe 2-7 dni i pozwoli na badanie aktywności antyadezji wyjściowej moczu.
Następnie część uczestników zostanie wybrana do spożywania soku żurawinowego na cztery dni.
Każdy uczestnik wypił dwie butelki koktajlu żurawinowego zawierające 27% soku dziennie.
Próbka moczu po konsumpcji zostanie samodzielna przez każdego uczestnika dnia dnia 5. Aktywność przeciwadhezji moczu przeciwko E coli zostanie oceniona za pomocą metody fluorescencyjnej.
|
Po wypiciu soku żurawinowego przez 4 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yavuz Yagiz, PhD, University of Florida
- Główny śledczy: Liwei Gu, PhD, University of Florida
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB202002624
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .