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American Cranberries zur Vorbeugung von Harnwegsinfektionen bei anfälligen Frauen

3. September 2026 aktualisiert von: University of Florida

Bestimmung der metabolischen Polymorphismen amerikanischer Cranberries zur Vorbeugung von HWI bei anfälligen Frauen unter Verwendung eines integrierten Metabolom-Mikrobiom-Ansatzes

Die vorläufige Studie der Forscher zeigte, dass der Urin eines Teils der Studienteilnehmer eine Anti-Adhäsions-Aktivität aufwies. Die Forscher schlagen vor, dass HWI-anfällige Frauen in Responder und Non-Responder eingeteilt werden können, je nachdem, ob die Cranberry-Einnahme die Anti-Adhäsions-Aktivität ihres Urins erhöht. Die übergeordneten Ziele sind die Identifizierung von Darmmikroben und antiadhäsiven Biomarkern im Urin, die wesentlich zur Antiadhäsion von E. coli beitragen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die amerikanischen Preiselbeeren (Vaccinium macrocarpon) werden seit Jahrhunderten zur Vorbeugung von Harnwegsinfektionen (HWI) konsumiert, von denen 50 % der Frauen in ihrem Leben betroffen sind. Vom NIH finanzierte klinische Studien mit Preiselbeeren bei UTI in den letzten 20 Jahren erbrachten jedoch widersprüchliche Ergebnisse, aber die Gründe sind unbekannt. Etwa 90 % der HWI werden durch Adhäsion von uropathogenen E. coli auf Epithelien der Harnwege ausgelöst. Es wurde berichtet, dass menschlicher Urin nach Cranberry-Einnahme die Adhäsion von E. coli hemmte. Procyanidine vom A-Typ und Xyloglucane sind die vermuteten bioaktiven Stoffe in Preiselbeeren; jedoch ist keine dieser Verbindungen im Dünndarm absorbierbar. Sie werden durch Mikroben im Dickdarm abgebaut. Die vorläufige Studie zeigte, dass der Urin eines Teils der Studienteilnehmer eine Antiadhäsionsaktivität aufwies, was darauf hindeutet, dass es Polymorphismen in der Fähigkeit des Menschen gibt, bioaktive Cranberry-Wirkstoffe zu metabolisieren. Basierend auf diesen Beobachtungen formulieren die Forscher eine neue Hypothese, dass nicht alle, aber ein Bruchteil der Frauen spezifische Darmmikroben beherbergen, die in der Lage sind, Cranberry-Biowirkstoffe zu Anti-Adhäsions-Metaboliten im Urin zu katabolisieren; Daher ist die Variation des Darmmikrobioms der zugrunde liegende Mechanismus für metabolische Polymorphismen und Unterschiede bei der HWI-Prävention. Die Forscher schlagen vor, dass HWI-anfällige Frauen in Responder und Non-Responder eingeteilt werden können, je nachdem, ob die Cranberry-Einnahme die Anti-Adhäsions-Aktivität ihres Urins erhöht. Die übergeordneten Ziele sind die Identifizierung von Darmmikroben und antiadhäsiven Biomarkern im Urin, die wesentlich zur Antiadhäsion von E. coli beitragen. Das erwartete Ergebnis wird darin bestehen, starke vorläufige Daten zu generieren, die die Unterschiede des Darmmikrobioms zwischen Respondern und Non-Respondern zusätzlich zu den Korrelationen zwischen Darmmikroben und potenziellen Anti-Adhäsions-Biomarkern im Urin von HWI-anfälligen Frauen zeigen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
55

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Liwei Gu, PhD
  • Telefonnummer: (352)2943730
  • E-Mail: lgu@ufl.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Yavuz Yagiz, PhD
  • Telefonnummer: (352)2943988
  • E-Mail: yavuzy@ufl.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
        • Food Science and human nutrition department at University of Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Teilnehmerinnen
  • BMI 18,5-29,9 kg/m2
  • Mindestens 110 Pfund Gewicht

Ausschlusskriterien:

  • BMI ≥ 30 kg/m2
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Rauchen, häufiger Alkoholkonsum
  • Anamnese einer klinisch bedeutsamen Störung, die die Interpretation der Ergebnisse beeinträchtigen könnte,
  • Einnahme von Medikamenten, die das Ergebnis der Studie beeinflussen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentell: Cranberry -Saft -Verbrauch
Die Teilnehmer erhalten Cranberry-Saft für 4 Tage nach 10 Tägungszeitraum für 4 Tage.
Sonstiges: Cranberry -Saft
Cranberry -Saft -Cocktail ist ein Produkt von Ocean Spray Cranberries, Inc.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Basis-Anti-Adhäsion-Index im Urin
Zeitfenster: Tag 9 und 10
Während der 10-tägigen Einlaufzeit erhalten alle Teilnehmer eine Liste von Lebensmitteln, um Preiselbeeren, Blaubeeren, Trauben, Äpfel, Pflaumen, Schokolade und grüne Tee zu vermeiden. An den Morgen der Tage 9 und 10 werden zwei selbst gesammelte Grundlinienproben von den Teilnehmern bereitgestellt. Die Anti-Adhäsionsaktivität von Urin gegen E coli wird unter Verwendung einer fluoreszierenden Methode bewertet.
Tag 9 und 10

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anti-Adhäsionsindex im Urin nach vier Tagen Cranberry-Saftaufnahme
Zeitfenster: Nach 4 Tagen nach dem Trinken von Cranberry -Saft
Nach der Urinsammlung in den letzten zwei Tagen der Laufzeit werden die Teilnehmer ihre diätetische Einschränkung für weitere 2-7 Tage beibehalten und die Testen der Anti-Adhäsionsaktivität des Grundlinienurins ermöglichen. Danach wird ein Teil der Teilnehmer für vier Tage ausgewählt, um Cranberry -Saft zu konsumieren. Jeder Teilnehmer trank zwei Flaschen Cranberry -Cocktail mit 27% Saft pro Tag. Eine Urinprobe nach dem Konsum wird von jedem Teilnehmer am Morgen von Tag 5 selbst gesammelt. Die Anti-Adhäsions-Aktivität von Urin gegen E coli wird unter Verwendung einer Fluoreszenzmethode bewertet.
Nach 4 Tagen nach dem Trinken von Cranberry -Saft

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Florida

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Yavuz Yagiz, PhD, University of Florida
  • Hauptermittler: Liwei Gu, PhD, University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. August 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB202002624

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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