Rozdíl mezi pohlavími v preemptivních analgetických účincích flurbiprofen axetilu na pooperační bolest a kvalitu spánku
Vliv rozdílu pohlaví v preemptivních analgetických účincích flurbiprofen-axetilu na pooperační bolest a kvalitu spánku pacientů v celkové anestezii
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 18 a 80 lety;
- Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-Ⅲ.
Kritéria vyloučení:
- pacienti s centrálním nervovým systémem a duševním onemocněním;
- pacienti s předoperačními poruchami spánku;
- pacienti s anamnézou sedace, analgezie nebo antidepresiv;
- pacienti se spánkovou apnoe nebo obstrukčním syndromem spánkové apnoe;
- pacientů s chronickou gastritidou a žaludečními vředy
- pacientů, kteří jsou alergičtí na flurbiprofen axetil.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mužská skupina
|
podejte flurbiprofen axetil 15 minut před operací
|
|
Aktivní komparátor: Skupina žen
|
podejte flurbiprofen axetil 15 minut před operací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační bolest
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
k hodnocení pooperační bolesti použijte skóre vizuální analogové škály (VAS), 0 bylo považováno za bezbolestné a skóre 10 bylo považováno za intenzivní bolest
|
24 hodin po operaci
|
|
pooperační rozložení spánku (Rapid eye movement, nestabilní spánek a stabilní spánek) testováno pomocí Portable Sleep Monitor
Časové okno: první noc před operací
|
používat monitor spánku k vyhodnocení pooperační distribuce spánku (rychlé pohyby očí, nestabilní spánek a stabilní spánek)
|
první noc před operací
|
|
pooperační rozložení spánku (Rapid eye movement, nestabilní spánek a stabilní spánek) testováno pomocí Portable Sleep Monitor
Časové okno: první noc po operaci
|
používat monitor spánku k vyhodnocení pooperační distribuce spánku (rychlé pohyby očí, nestabilní spánek a stabilní spánek)
|
první noc po operaci
|
|
pooperační rozložení spánku (Rapid eye movement, nestabilní spánek a stabilní spánek) testováno pomocí Portable Sleep Monitor
Časové okno: třetí noc po operaci
|
používat monitor spánku k vyhodnocení pooperační distribuce spánku (rychlé pohyby očí, nestabilní spánek a stabilní spánek)
|
třetí noc po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační nežádoucí účinky
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
vyhodnotit pooperační nežádoucí účinky
|
24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Pooperační komplikace
- Bolest
- Neurologické projevy
- Bolest, pooperační
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Flurbiprofen
- Flurbiprofen axetil
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- Sex difference and pain
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .