Kønsforskel i forebyggende analgetiske virkninger med Flurbiprofen Axetil på postoperativ smerte og søvnkvalitet
Effekten af kønsforskelle i forebyggende analgetiske virkninger med Flurbiprofen Axetil på postoperativ smerte og søvnkvalitet hos patienter under generel anæstesi
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 18 og 80 år;
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk status I-Ⅲ.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med centralnervesystemet og psykisk sygdom;
- patienter med præoperative søvnforstyrrelser;
- patienter med en historie med sedation, analgesi eller antidepressiva;
- patienter med søvnapnø eller obstruktiv søvnapnø hypopnøsyndrom;
- patienter med kronisk gastritis og mavesår
- patienter, der er allergiske over for flurbiprofen axetil.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mandsgruppe
|
giv flurbiprofen axetil 15 min før operationen
|
|
Aktiv komparator: Kvindegruppe
|
giv flurbiprofen axetil 15 min før operationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative smerter
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Brug Visual Analog Scale (VAS) score til at evaluere postoperativ smerte, 0 blev anset for smertefri, og en score på 10 blev betragtet som intens smerte
|
24 timer efter operationen
|
|
postoperativ søvnfordeling (hurtige øjenbevægelser, ustabil søvn og stabil søvn) testet af Portable Sleep Monitor
Tidsramme: første nat før operationen
|
Brug søvnmonitor til at evaluere postoperativ søvnfordeling (hurtige øjenbevægelser, ustabil søvn og stabil søvn)
|
første nat før operationen
|
|
postoperativ søvnfordeling (hurtige øjenbevægelser, ustabil søvn og stabil søvn) testet af Portable Sleep Monitor
Tidsramme: første nat efter operationen
|
Brug søvnmonitor til at evaluere postoperativ søvnfordeling (hurtige øjenbevægelser, ustabil søvn og stabil søvn)
|
første nat efter operationen
|
|
postoperativ søvnfordeling (hurtige øjenbevægelser, ustabil søvn og stabil søvn) testet af Portable Sleep Monitor
Tidsramme: tredje nat efter operationen
|
Brug søvnmonitor til at evaluere postoperativ søvnfordeling (hurtige øjenbevægelser, ustabil søvn og stabil søvn)
|
tredje nat efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative bivirkninger
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
vurdere postoperative bivirkninger
|
24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Postoperative komplikationer
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Smerter, postoperativ
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Flurbiprofen
- Flurbiprofen axetil
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Sex difference and pain
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .