Differenza sessuale negli effetti analgesici preventivi con flurbiprofene Acetil sul dolore postoperatorio e sulla qualità del sonno
L'effetto della differenza sessuale negli effetti analgesici preventivi con axetil flurbiprofene sul dolore postoperatorio e sulla qualità del sonno dei pazienti in anestesia generale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra i 18 e gli 80 anni;
- Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) I-Ⅲ.
Criteri di esclusione:
- pazienti con sistema nervoso centrale e malattia mentale;
- pazienti con disturbi del sonno preoperatori;
- pazienti con una storia di sedazione, analgesia o antidepressivi;
- pazienti con apnea notturna o sindrome da apnea ostruttiva del sonno e ipopnea;
- pazienti con gastrite cronica e ulcera gastrica
- pazienti allergici al flurbiprofene acetossietilc.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo maschile
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dare flurbiprofen axetil 15 min prima dell'intervento chirurgico
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Comparatore attivo: Gruppo femminile
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dare flurbiprofen axetil 15 min prima dell'intervento chirurgico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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utilizzare il punteggio della scala analogica visiva (VAS) per valutare il dolore postoperatorio, 0 è stato considerato indolore e un punteggio di 10 è stato considerato dolore intenso
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24 ore dopo l'intervento
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distribuzione del sonno postoperatorio (movimento oculare rapido, sonno instabile e sonno stabile) testato da Portable Sleep Monitor
Lasso di tempo: prima notte prima dell'intervento
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utilizzare il monitor del sonno per valutare la distribuzione del sonno postoperatorio (movimento oculare rapido, sonno instabile e sonno stabile)
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prima notte prima dell'intervento
|
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distribuzione del sonno postoperatorio (movimento oculare rapido, sonno instabile e sonno stabile) testato da Portable Sleep Monitor
Lasso di tempo: prima notte dopo l'intervento
|
utilizzare il monitor del sonno per valutare la distribuzione del sonno postoperatorio (movimento oculare rapido, sonno instabile e sonno stabile)
|
prima notte dopo l'intervento
|
|
distribuzione del sonno postoperatorio (movimento oculare rapido, sonno instabile e sonno stabile) testato da Portable Sleep Monitor
Lasso di tempo: terza notte dopo l'intervento
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utilizzare il monitor del sonno per valutare la distribuzione del sonno postoperatorio (movimento oculare rapido, sonno instabile e sonno stabile)
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terza notte dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
effetti collaterali postoperatori
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
|
valutare gli effetti avversi postoperatori
|
24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Complicanze postoperatorie
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Dolore, Postoperatorio
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Flurbiprofene
- Acetil di flurbiprofene
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sex difference and pain
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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