Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role svalů ve stabilitě kolen

11. listopadu 2020 aktualizováno: Xin He, Chinese University of Hong Kong

Role kvadricepsů a svalů hamstringů ve stabilitě kolena během doskoku na jednu nohu u pacientů s rekonstrukcí předního zkříženého vazu

Tento projekt si klade za cíl porovnat rozdíl ve svalové síle, svalové elasticitě a svalové koordinaci quadricepsu a hamstringu a jejich spojení s biomechanikou kolena při dopadu na jednu nohu u pacientů s rekonstrukcí předního zkříženého vazu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

V Hongkongu je ročně operováno více než 3000 případů rekonstrukce předního zkříženého vazu (ACLR), aby se obnovila stabilita kolena. Navzdory obnovení pasivní laxity kolena a svalové síly se dynamická stabilita kolena často neobnoví. Kromě svalové síly může při stabilitě kolena hrát důležitou roli také svalová elasticita a svalová koordinace. Neexistují však žádné důkazy o změnách elasticity svalů po ACLR a jejich příspěvku k dynamické stabilitě kolena. Tato studie je průřezová studie navržená tak, aby porovnala rozdíl ve svalové síle, svalové elasticitě a svalové koordinaci quadricepsu a hamstringu u 30 pacientů s ACLR a prozkoumala jeho vztah s biomechanikou kolena během přistání na jednu nohu. Výběr pacientů byl založen na lékařských záznamech a subjektivních funkčních skóre kolena. Nejprve byl proveden zápis pacienta a informovaný souhlas. Svalová síla byla měřena izokinetickým svalovým testováním (Biodex) při dvou rychlostech. Svalová elasticita byla hodnocena ultrazvukovou elastografií smykových vln. Svalová koordinace hodnocená elektromyografií (EMG) a biomechanika kolena včetně kinematiky a kinetiky byla měřena systémem 3D analýzy pohybu (VICON) a všechna hodnocení byla provedena v CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory v nemocnici Prince of Wales Hospital, Hong Kong. Všechna data byla shromážděna a analyzována kvalifikovaným personálem.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mladí a aktivní pacienti s ACL během 6-18 měsíců po ACLR

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) Muž ve věku 18–35 let (2) S úrovní aktivity před poraněním vyšší než 6 podle Tegnerova skóre (3) Během pooperačních 6–18 měsíců (4) Bez anamnézy poranění kontralaterální končetiny

Kritéria vyloučení:

  • (1) Se současnou zlomeninou, poraněním menisku nebo chondrální lézí. (2) S předoperačními rentgenovými známkami artritidy. (3) S revizní operací ACL.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
biomechanika kolena během přistání s jednou nohou
Časové okno: pooperačně 6-18 měsíců
kinematika kolena (vrcholová flexe kolena, valgozita kolena, vnitřní rotace kolena, exkurze flexe kolena, exkurze valgózy a vnitřní exkurze) a kinetika (síla reakce na zemi, extenzní moment kolena, valgózní moment kolena) byly shromážděny systémem 3D analýzy pohybu (VICON) během přistávací fáze testu single leg hop
pooperačně 6-18 měsíců
svalová síla
Časové okno: pooperačně 6-18 měsíců
špičkový svalový točivý moment extenze a flexe kolena při 60°/s a 180°/s testováno s izokinetickým režimem Biodex
pooperačně 6-18 měsíců
elasticita svalů
Časové okno: pooperačně 6-18 měsíců
střihový modul pružnosti svalů vastus medialis, rectus femoris, vastus lateralis, semimembranosus, semitendinosus a biceps femoris byl měřen ultrazvukovou elastografií smykové vlny
pooperačně 6-18 měsíců
svalová koordinace
Časové okno: pooperačně 6-18 měsíců
úroveň svalové aktivity a doba nástupu vastus medialis, vastus lateralis, semimembranosus a biceps femoris byla hodnocena elektromyografií (EMG) během přistávací fáze testu single leg hop
pooperačně 6-18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
laxnost kolena
Časové okno: pooperačně 6-18 měsíců
přední posunutí holenní kosti bylo měřeno pomocí artrometru KT-1000 134 N s kolenem ohnutým v úhlu přibližně 20°
pooperačně 6-18 měsíců
subjektivní funkce kolena
Časové okno: pooperačně 6-18 měsíců
Bodovací systém International Knee Documentation Committee (IKDC), který se skládá z 10 otázek o symptomech a aktivitě v rozmezí od 0 do 100
pooperačně 6-18 měsíců
Psychologická připravenost pro návrat do hry
Časové okno: pooperačně 6-18 měsíců
Přední zkřížený vaz – návrat ke sportu po zranění (ACL-RSI) – na stupnici od 0 do 100
pooperačně 6-18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2019.100

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení