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Il ruolo del muscolo nella stabilità del ginocchio

11 novembre 2020 aggiornato da: Xin He, Chinese University of Hong Kong

Il ruolo dei quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia nella stabilità del ginocchio durante l'atterraggio a gamba singola in pazienti con ricostruzione del legamento crociato anteriore

Questo progetto mira a confrontare la differenza di forza muscolare, elasticità muscolare e coordinazione muscolare dei quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia e la loro associazione con la biomeccanica del ginocchio durante l'atterraggio del singolo leg hop in pazienti con ricostruzione del legamento crociato anteriore.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

A Hong Kong, ogni anno vengono operati oltre 3000 casi di ricostruzione del legamento crociato anteriore (ACLR) per ripristinare la stabilità del ginocchio. Nonostante il recupero della lassità passiva del ginocchio e della forza muscolare, la stabilità dinamica del ginocchio spesso non viene ripristinata. Oltre alla forza muscolare, anche l'elasticità muscolare e la coordinazione muscolare possono svolgere un ruolo importante nella stabilità del ginocchio. Tuttavia, non ci sono prove riguardanti i cambiamenti nell'elasticità muscolare dopo ACLR e il suo contributo alla stabilità dinamica del ginocchio. Questo studio è uno studio trasversale progettato per confrontare la differenza di forza muscolare, elasticità muscolare e coordinazione muscolare dei quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia in 30 pazienti con ACLR e indagare la sua relazione con la biomeccanica del ginocchio durante l'atterraggio del salto singolo. La selezione dei pazienti era basata su cartelle cliniche e punteggi funzionali del ginocchio soggettivi. L'arruolamento dei pazienti e il consenso informato sono stati condotti per primi. La forza muscolare è stata misurata mediante test muscolare isocinetico (Biodex) a due velocità. L'elasticità muscolare è stata valutata mediante elastografia ad onde di taglio ad ultrasuoni. La coordinazione muscolare valutata dall'elettromiografia (EMG) e dalla biomeccanica del ginocchio, inclusa la cinematica e la cinetica, è stata misurata dal sistema di analisi del movimento 3D (VICON) e tutte le valutazioni sono state effettuate nel CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory presso il Prince of Wales Hospital, Hong Kong. Tutti i dati sono stati raccolti e analizzati da personale qualificato.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti giovani e attivi con LCA entro i 6-18 mesi post-ACLR

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) Uomini di età compresa tra 18 e 35 anni (2) Con livello di attività pre-infortunio superiore a 6 nel punteggio Tegner (3) Entro i 6-18 mesi post-operatori (4) Senza storia di lesioni per l'arto controlaterale

Criteri di esclusione:

  • (1) Con frattura concomitante, lesione del menisco o lesione condrale (2) Con segni radiografici preoperatori di artrite (3) Con intervento chirurgico di revisione del LCA (4) Con storia di lesione della colonna vertebrale o stiramento del tendine del ginocchio negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
biomeccanica del ginocchio durante l'atterraggio con una sola gamba
Lasso di tempo: post-operatorio 6-18 mesi
la cinematica del ginocchio (picco di flessione del ginocchio, ginocchio valgo, rotazione interna del ginocchio, escursione della flessione del ginocchio, escursione in valgo ed escursione interna) e la cinetica (forza di reazione al suolo verticale, momento di estensione del ginocchio, momento di valgo del ginocchio) sono state raccolte dal sistema di analisi del movimento 3D (VICON) durante la fase di atterraggio del single leg hop test
post-operatorio 6-18 mesi
forza muscolare
Lasso di tempo: post-operatorio 6-18 mesi
coppia massima muscolare di estensione e flessione del ginocchio a 60°/s e 180°/s testata con modalità isocinetica da Biodex
post-operatorio 6-18 mesi
elasticità muscolare
Lasso di tempo: post-operatorio 6-18 mesi
Il modulo elastico di taglio muscolare del vasto mediale, del retto femorale, del vasto laterale, del semimembranoso, del semitendinoso e del bicipite femorale è stato misurato mediante elastografia dell'onda di taglio ad ultrasuoni
post-operatorio 6-18 mesi
coordinazione muscolare
Lasso di tempo: post-operatorio 6-18 mesi
il livello di attività muscolare e il tempo di insorgenza del vasto mediale, del vasto laterale, del semimembranoso e del bicipite femorale sono stati valutati mediante elettromiografia (EMG) durante la fase di atterraggio del test del salto con una gamba sola
post-operatorio 6-18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
lassità del ginocchio
Lasso di tempo: post-operatorio 6-18 mesi
lo spostamento anteriore della tibia è stato misurato utilizzando l'artrometro KT-1000 a 134 N con ginocchio flesso a circa 20°
post-operatorio 6-18 mesi
funzione soggettiva del ginocchio
Lasso di tempo: post-operatorio 6-18 mesi
Sistema di punteggio dell'International Knee Documentation Committee (IKDC), che consiste in 10 domande su sintomi e attività che vanno da 0 a 100
post-operatorio 6-18 mesi
Prontezza psicologica per il ritorno al gioco
Lasso di tempo: post-operatorio 6-18 mesi
Legamento crociato anteriore-Ritorno allo sport dopo l'infortunio (LCA-RSI)-su una scala da 0 a 100
post-operatorio 6-18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 novembre 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2019.100

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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