Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musklernes rolle i knæstabilitet

11. november 2020 opdateret af: Xin He, Chinese University of Hong Kong

Quadriceps- og hamstringsmusklernes rolle i knæstabilitet under enkeltbenshoplanding hos patienter med rekonstruktion af forreste korsbånd

Dette projekt har til formål at sammenligne forskellen i muskelstyrke, muskelelasticitet og muskelkoordination af quadriceps og hamstringsmuskel og deres sammenhæng med knæets biomekanik under enkeltbenshoplanding hos patienter med forreste korsbåndsrekonstruktion.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

I Hong Kong opereres over 3000 tilfælde af anterior korsbåndsrekonstruktion (ACLR) årligt for at genoprette knæstabiliteten. På trods af genopretning af passiv slaphed i knæet og muskelstyrke, genoprettes den dynamiske knæstabilitet ofte ikke. Ud over muskelstyrke kan muskelelasticitet og muskelkoordination også spille en vigtig rolle i knæstabiliteten. Der er dog ingen evidens for ændringerne i muskelelasticitet efter ACLR og dets bidrag til dynamisk knæstabilitet. Denne undersøgelse er et tværsnitsstudie designet til at sammenligne forskellen i muskelstyrke, muskelelasticitet og muskelkoordination af quadriceps og hamstringsmuskel hos 30 ACLR-patienter og undersøge dets forhold til knæets biomekanik under enkeltbenshoplanding. Patientvalg var baseret på lægejournaler og subjektive knæfunktionsscore. Patientindskrivning og informeret samtykke blev udført først. Muskelstyrke blev målt ved isokinetisk muskeltestning (Biodex) ved to hastigheder. Muskelelasticiteten blev vurderet ved ultralydsforskydningsbølgeelastografi. Muskelkoordination evalueret ved elektromyografi (EMG) og knæbiomekanik inklusive kinematik og kinetik blev målt med 3D bevægelsesanalysesystem (VICON), og alle vurderingerne blev udført i CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory i Prince of Wales Hospital, Hong Kong. Alle data blev indsamlet og analyseret af kvalificeret personale.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge og aktive ACL-patienter inden for deres post-ACLR 6-18 måneder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) Mand i alderen 18-35 (2) Med før-skade aktivitetsniveau på mere end 6 i Tegner-score (3) Inden for deres postoperative 6-18 måneder (4) Uden skadeshistorie for det kontralaterale lem

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Med samtidig fraktur, meniskskade eller chondral læsion (2) Med præoperative radiografiske tegn på arthritis (3) Med revision ACL-kirurgi (4) Med skadeshistorie af rygsøjlen eller hamstringsbelastning i løbet af de seneste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
knæbiomekanik under enkeltbens humlelanding
Tidsramme: postoperativt 6-18 måneder
knækinematik (peak knæ fleksion, knæ valgus, knæ intern rotation, knæ flexion excursion, valgus excursion og internal excursion) og kinetik (vertikal jordreaktionskraft, knæ extension moment, knæ valgus moment) blev indsamlet af 3D motion analyse system (VICON) under landingsfasen af ​​single leg hop test
postoperativt 6-18 måneder
muskelstyrke
Tidsramme: postoperativt 6-18 måneder
muskelspidsmoment for knæforlængelse og knæbøjning ved 60°/s og 180°/s testet med isokinetisk tilstand af Biodex
postoperativt 6-18 måneder
muskel elasticitet
Tidsramme: postoperativt 6-18 måneder
muskelforskydningselasticitetsmodul af vastus medialis, rectus femoris, vastus lateralis, semimembranosus, semitendinosus og biceps femoris blev målt ved ultralydsforskydningsbølgeelastografi
postoperativt 6-18 måneder
muskelkoordination
Tidsramme: postoperativt 6-18 måneder
muskelaktivitetsniveau og starttidspunkt for vastus medialis, vastus lateralis, semimembranosus og biceps femoris blev vurderet ved elektromyografi (EMG) under landingsfasen af ​​enkeltbens-hoptest
postoperativt 6-18 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
slaphed i knæet
Tidsramme: postoperativt 6-18 måneder
anterior forskydning af skinnebenet blev målt ved hjælp af KT-1000 arthrometerat 134 N med knæ bøjet omkring 20°
postoperativt 6-18 måneder
subjektiv knæfunktion
Tidsramme: postoperativt 6-18 måneder
International Knee Documentation Committee (IKDC) scoresystem, som består af 10 spørgsmål om symptomer og aktivitet fra 0 til 100
postoperativt 6-18 måneder
Psykologisk parathed til tilbagevenden til leg
Tidsramme: postoperativt 6-18 måneder
Forreste korsbånd - tilbagevenden til sport efter skade (ACL-RSI) - på en skala fra 0 til 100
postoperativt 6-18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. november 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. november 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2019.100

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger