Role svalů ve stabilitě kolen
11. listopadu 2020 aktualizováno: Xin He, Chinese University of Hong Kong
Role kvadricepsů a svalů hamstringů ve stabilitě kolena během doskoku na jednu nohu u pacientů s rekonstrukcí předního zkříženého vazu
Tento projekt si klade za cíl porovnat rozdíl ve svalové síle, svalové elasticitě a svalové koordinaci quadricepsu a hamstringu a jejich spojení s biomechanikou kolena při dopadu na jednu nohu u pacientů s rekonstrukcí předního zkříženého vazu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V Hongkongu je ročně operováno více než 3000 případů rekonstrukce předního zkříženého vazu (ACLR), aby se obnovila stabilita kolena.
Navzdory obnovení pasivní laxity kolena a svalové síly se dynamická stabilita kolena často neobnoví.
Kromě svalové síly může při stabilitě kolena hrát důležitou roli také svalová elasticita a svalová koordinace.
Neexistují však žádné důkazy o změnách elasticity svalů po ACLR a jejich příspěvku k dynamické stabilitě kolena.
Tato studie je průřezová studie navržená tak, aby porovnala rozdíl ve svalové síle, svalové elasticitě a svalové koordinaci quadricepsu a hamstringu u 30 pacientů s ACLR a prozkoumala jeho vztah s biomechanikou kolena během přistání na jednu nohu.
Výběr pacientů byl založen na lékařských záznamech a subjektivních funkčních skóre kolena.
Nejprve byl proveden zápis pacienta a informovaný souhlas.
Svalová síla byla měřena izokinetickým svalovým testováním (Biodex) při dvou rychlostech.
Svalová elasticita byla hodnocena ultrazvukovou elastografií smykových vln.
Svalová koordinace hodnocená elektromyografií (EMG) a biomechanika kolena včetně kinematiky a kinetiky byla měřena systémem 3D analýzy pohybu (VICON) a všechna hodnocení byla provedena v CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory v nemocnici Prince of Wales Hospital, Hong Kong.
Všechna data byla shromážděna a analyzována kvalifikovaným personálem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mladí a aktivní pacienti s ACL během 6-18 měsíců po ACLR
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) Muž ve věku 18–35 let (2) S úrovní aktivity před poraněním vyšší než 6 podle Tegnerova skóre (3) Během pooperačních 6–18 měsíců (4) Bez anamnézy poranění kontralaterální končetiny
Kritéria vyloučení:
- (1) Se současnou zlomeninou, poraněním menisku nebo chondrální lézí. (2) S předoperačními rentgenovými známkami artritidy. (3) S revizní operací ACL.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
biomechanika kolena během přistání s jednou nohou
Časové okno: pooperačně 6-18 měsíců
|
kinematika kolena (vrcholová flexe kolena, valgozita kolena, vnitřní rotace kolena, exkurze flexe kolena, exkurze valgózy a vnitřní exkurze) a kinetika (síla reakce na zemi, extenzní moment kolena, valgózní moment kolena) byly shromážděny systémem 3D analýzy pohybu (VICON) během přistávací fáze testu single leg hop
|
pooperačně 6-18 měsíců
|
|
svalová síla
Časové okno: pooperačně 6-18 měsíců
|
špičkový svalový točivý moment extenze a flexe kolena při 60°/s a 180°/s testováno s izokinetickým režimem Biodex
|
pooperačně 6-18 měsíců
|
|
elasticita svalů
Časové okno: pooperačně 6-18 měsíců
|
střihový modul pružnosti svalů vastus medialis, rectus femoris, vastus lateralis, semimembranosus, semitendinosus a biceps femoris byl měřen ultrazvukovou elastografií smykové vlny
|
pooperačně 6-18 měsíců
|
|
svalová koordinace
Časové okno: pooperačně 6-18 měsíců
|
úroveň svalové aktivity a doba nástupu vastus medialis, vastus lateralis, semimembranosus a biceps femoris byla hodnocena elektromyografií (EMG) během přistávací fáze testu single leg hop
|
pooperačně 6-18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
laxnost kolena
Časové okno: pooperačně 6-18 měsíců
|
přední posunutí holenní kosti bylo měřeno pomocí artrometru KT-1000 134 N s kolenem ohnutým v úhlu přibližně 20°
|
pooperačně 6-18 měsíců
|
|
subjektivní funkce kolena
Časové okno: pooperačně 6-18 měsíců
|
Bodovací systém International Knee Documentation Committee (IKDC), který se skládá z 10 otázek o symptomech a aktivitě v rozmezí od 0 do 100
|
pooperačně 6-18 měsíců
|
|
Psychologická připravenost pro návrat do hry
Časové okno: pooperačně 6-18 měsíců
|
Přední zkřížený vaz – návrat ke sportu po zranění (ACL-RSI) – na stupnici od 0 do 100
|
pooperačně 6-18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
18. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019.100
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .