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Die Rolle der Muskulatur für die Kniestabilität

11. November 2020 aktualisiert von: Xin He, Chinese University of Hong Kong

Die Rolle der Quadrizeps- und Oberschenkelmuskulatur für die Kniestabilität bei der Sprunglandung mit einem Bein bei Patienten mit Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes

Dieses Projekt zielt darauf ab, den Unterschied in der Muskelkraft, Muskelelastizität und Muskelkoordination des Quadrizeps und der hinteren Oberschenkelmuskulatur sowie deren Zusammenhang mit der Kniebiomechanik während der Sprunglandung mit einem Bein bei Patienten mit vorderer Kreuzbandrekonstruktion zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

In Hongkong werden jährlich über 3000 Fälle einer vorderen Kreuzbandrekonstruktion (ACLR) operiert, um die Kniestabilität wiederherzustellen. Trotz der Wiederherstellung der passiven Knieschlaffheit und der Muskelkraft wird die dynamische Kniestabilität häufig nicht wiederhergestellt. Neben der Muskelkraft können auch Muskelelastizität und Muskelkoordination eine wichtige Rolle für die Kniestabilität spielen. Es gibt jedoch keine Hinweise auf Veränderungen der Muskelelastizität nach ACLR und deren Beitrag zur dynamischen Kniestabilität. Bei dieser Studie handelt es sich um eine Querschnittsstudie, die darauf abzielt, den Unterschied in der Muskelkraft, Muskelelastizität und Muskelkoordination des Quadrizeps und der hinteren Oberschenkelmuskulatur bei 30 ACLR-Patienten zu vergleichen und den Zusammenhang mit der Kniebiomechanik während der Sprunglandung mit einem Bein zu untersuchen. Die Patientenauswahl basierte auf medizinischen Unterlagen und subjektiven Kniefunktionswerten. Zuerst wurden die Patientenrekrutierung und die Einverständniserklärung durchgeführt. Die Muskelkraft wurde durch isokinetische Muskeltests (Biodex) bei zwei Geschwindigkeiten gemessen. Die Muskelelastizität wurde mittels Ultraschall-Scherwellenelastographie beurteilt. Die durch Elektromyographie (EMG) bewertete Muskelkoordination und die Kniebiomechanik, einschließlich Kinematik und Kinetik, wurden mit dem 3D-Bewegungsanalysesystem (VICON) gemessen und alle Bewertungen wurden im CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory im Prince of Wales Hospital, Hongkong, durchgeführt. Alle Daten wurden von qualifiziertem Personal gesammelt und analysiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Junge und aktive ACL-Patienten innerhalb der 6–18 Monate nach ACLR

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Männlich im Alter von 18–35 Jahren (2) Mit einem Aktivitätsniveau vor der Verletzung von mehr als 6 im Tegner-Score (3) Innerhalb der postoperativen 6–18 Monate (4) Ohne Verletzungsgeschichte der kontralateralen Extremität

Ausschlusskriterien:

  • (1) Mit begleitender Fraktur, Meniskusverletzung oder Knorpelläsion (2) Mit präoperativen röntgenologischen Anzeichen einer Arthritis (3) Mit Revisions-VKB-Operation (4) Mit Verletzungsgeschichte der Wirbelsäule oder Oberschenkelzerrung in den letzten 6 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kniebiomechanik während der einbeinigen Sprunglandung
Zeitfenster: postoperativ 6–18 Monate
Kniekinematik (maximale Kniebeugung, Knie-Valgus, Innenrotation des Knies, Kniebeugeauslenkung, Valgusauslenkung und Innenauslenkung) und Kinetik (vertikale Bodenreaktionskraft, Kniestreckungsmoment, Knie-Valgusmoment) wurden mit dem 3D-Bewegungsanalysesystem (VICON) erfasst. während der Landephase des Single-Leg-Hop-Tests
postoperativ 6–18 Monate
Muskelkraft
Zeitfenster: postoperativ 6–18 Monate
Muskelspitzendrehmoment der Kniestreckung und Kniebeugung bei 60°/s und 180°/s, getestet im isokinetischen Modus von Biodex
postoperativ 6–18 Monate
Muskelelastizität
Zeitfenster: postoperativ 6–18 Monate
Der Scherelastizitätsmodul der Muskeln von Vastus medialis, Rectus femoris, Vastus lateralis, Semimembranosus, Semitendinosus und Bizeps femoris wurde mittels Ultraschall-Scherwellenelastographie gemessen
postoperativ 6–18 Monate
Muskelkoordination
Zeitfenster: postoperativ 6–18 Monate
Das Niveau der Muskelaktivität und die Einsetzenszeit von Vastus medialis, Vastus lateralis, Semimembranosus und Bizeps femoris wurden mittels Elektromyographie (EMG) während der Landephase des Einzelbein-Sprungtests beurteilt
postoperativ 6–18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knie-Laxheit
Zeitfenster: postoperativ 6–18 Monate
Die vordere Verschiebung des Schienbeins wurde mit dem Arthrometer KT-1000 bei 134 N und einer Kniebeugung von etwa 20° gemessen
postoperativ 6–18 Monate
subjektive Kniefunktion
Zeitfenster: postoperativ 6–18 Monate
Bewertungssystem des International Knee Documentation Committee (IKDC), das aus 10 Fragen zu Symptomen und Aktivität im Bereich von 0 bis 100 besteht
postoperativ 6–18 Monate
Psychologische Bereitschaft zur Rückkehr ins Spiel
Zeitfenster: postoperativ 6–18 Monate
Vorderes Kreuzband – Rückkehr zum Sport nach einer Verletzung (ACL-RSI) – auf einer Skala von 0 bis 100
postoperativ 6–18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. November 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2019.100

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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