Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi parodontitidou a hypertenzí u vzorku dospělých egyptských pacientů

25. listopadu 2020 aktualizováno: Ali Saleh Yousef Al-Hasan, Cairo University

Korelace mezi parodontitidou a hypertenzí u vzorku dospělých egyptských pacientů: Průřezová studie v nemocnici

Studie je průřezovou studií zkoumající korelaci mezi parodontitidou a hypertenzí a indexem tělesné hmotnosti u vzorku dospělých egyptských zubních pacientů navštěvujících diagnostické centrum na fakultě zubního lékařství Káhirské univerzity.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

  • Zubní pacienti budou postupně přijímáni z ambulantního diagnostického centra Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity.
  • Před rozhovorem bude pacientovi vysvětlen cíl studie a bude přijat souhlas pacienta s účastí v průzkumu.
  • U každého pacienta bude vyplněn celý dotazník, poté bude provedeno celoústní parodontologické vyšetření a mapování.
  • Dotazník bude vyplněn osobním rozhovorem s pacientem pomocí jednoduchých, krátkých a snadno pochopitelných otázek (Goulart A.C., Armani F. et al. 2017, Machado V., Aguilera E. M. et al. 2020). Dotazník bude přeložen soudním překladatelem do arabštiny a ověřen. Všechny rozhovory bude provádět stejný vyšetřovatel.
  • Nerespondující pacienti nebo pacienti odmítající účast budou nahlášeni s uvedením důvodu svého odmítnutí.
  • Dotazník, který bude ve studii aplikován, bude obsahovat sociodemografické a lékařské dotazníky. Tyto proměnné budou zahrnovat pohlaví, věk, rodinný stav (svobodný, ženatý/skutečný svazek, rozvedený nebo ovdovělý), povolání (student, zaměstnaný, nezaměstnaný nebo v důchodu) a kuřácké návyky (aktuální stav: nikdy, bývalý, současný). Vzdělání bude kategorizováno podle Mezinárodní standardní klasifikace vzdělání 2011 (ISCED-2011) (UNESCO 2012): žádné vzdělání (úroveň ISCED 0), základní (úrovně ISCED 1-2), střední (úrovně ISCED 3-4), vyšší (úrovně ISCED 5-8) (ISCED 2011). Krevní tlak bude měřen na klinice automatickým tlakoměrem. Nakonec se při klinickém vyšetření změří výška a hmotnost a vypočte se index tělesné hmotnosti (BMI) jako kg/m2.
  • Klinické vyšetření bude probíhat na stomatologické jednotce za použití světla jednotky a zrcadla. Parodontální stav bude vyhodnocen mapováním plných úst pomocí periodontální sondy UNC 15, včetně hodnocení indexu plaku (PI), krvácení při sondování (BOP), hloubky sondy (PD), úrovně klinického přilnutí (CAL), hloubky recese dásně (Rec) a rentgenové zobrazování.
  • Případ parodontitidy je definován podle nejnovějšího dostupného konsenzu EFP/AAP. Bude definováno, zda je mezizubní CAL detekovatelná u ≥ 2 nesousedících zubů, nebo bukální či orální CAL ≥ 3 mm s PPD > 3 mm u ≥ 2 zubů. Staging parodontitidy bude definován podle závažnosti a rozsahu. Pokud jde o závažnost, interdentální CAL v místě největší ztráty 1-2 mm, 3-4 a ≥5 byl považován za mírný (1. stupeň), střední (2. stupeň) a těžký (3. stupeň a 4. stupeň). (Tonetti, Greenwell et al. 2018).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
376

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s parodontitidou s hypertenzí navštěvující diagnostické centrum na fakultě zubního lékařství Káhirské univerzity.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, jejichž věk je mezi 18-70 lety.
  • Konzultace pacientů v ambulanci.
  • Pacienti, kteří v předchozích čtyřech měsících nedostávali parodontální léčbu.
  • Poskytněte informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s chronickými systémovými onemocněními, jako jsou endokrinní, metabolické a hematologické stavy.
  • Pacienti, kteří mají problém s otevřením úst nebo podstupují mezičelistní fixaci, kde nebude možné orální vyšetření.
  • Těhotná žena.
  • Pacienti s diagnostikovanými psychiatrickými problémy nebo intoxikovaní alkoholem či drogami.
  • Pacienti konzumující kofein, cvičení a kouření 30 minut před měřením krevního tlaku.
  • Třetí stoličky, zubní implantáty a retinované kořeny.
  • Pacienti s ortodontickými aparáty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi parodontitidou a hypertenzí
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
  • Klinické vyšetření bude probíhat na stomatologické jednotce za použití světla jednotky a zrcadla. Stav parodontu bude vyhodnocen mapováním plných úst pomocí periodontální sondy UNC 15, včetně hodnocení indexu plaku (PI), krvácení při sondování (BoP), hloubky sondy (PD), úrovně klinického připojení (CAL) a digitálního radiografického zobrazení.
  • Případ parodontitidy je definován podle nejnovějšího dostupného konsenzu EFP/AAP.
  • Krevní tlak měřen pomocí automatického tlakoměru. hypertenze bude definována jako hodnoty systolického krevního tlaku ≥ 140 mmHg nebo diastolického krevního tlaku ≥ 90 mmHg, nebo; užívání antihypertenziv.
  • Poté bude shromážděn dotazník k odhadu prevalence hypertenze u dospělých egyptských pacientů s parodontitidou.
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
odhadnout vliv nadváhy a obezity u případů parodontitidy pomocí indexu tělesné hmotnosti (BMI); která se vypočítá jako tělesná hmotnost (kg) dělená druhou mocninou výšky (m).
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Correlation b/w Perio. & HBP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení