Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem paradentose og hypertension blandt en prøve af voksne egyptiske patienter

25. november 2020 opdateret af: Ali Saleh Yousef Al-Hasan, Cairo University

Korrelation mellem paradentose og hypertension blandt en prøve af voksne egyptiske patienter: en hospitalsbaseret tværsnitsundersøgelse

Undersøgelsen er et tværsnitsstudie, der undersøger sammenhængen mellem paradentose og både hypertension og kropsmasseindeks blandt en prøve af voksne egyptiske tandlægepatienter, der går til diagnostisk center ved det tandlæge fakultet, Cairo University.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

  • Tandpatienter vil blive rekrutteret på en fortløbende måde fra det ambulante diagnostiske center, Det Odontologiske Fakultet, Cairo University.
  • Inden interviewet vil formålet med undersøgelsen blive forklaret for patienten, og patientens accept af at deltage i undersøgelsen modtages.
  • Fuldstændig spørgeskema vil blive udfyldt, hvorefter fuld mund parodontal undersøgelse og kortlægning vil blive udført for hver patient.
  • Spørgeskemaet vil blive udfyldt gennem et personligt ansigt-til-ansigt interview med patienten ved hjælp af enkle, korte, letforståelige spørgsmål (Goulart A.C., Armani F. et al. 2017, Machado V., Aguilera E. M. et al. 2020). Spørgeskemaet vil blive oversat af en certificeret oversætter til arabisk og valideret. Alle interviews vil blive udført af den samme efterforsker.
  • Ikke-respondente patienter eller patienter, der nægter at deltage, vil blive rapporteret med årsagen til deres afslag.
  • Spørgeskemaet, som vil blive anvendt i undersøgelsen, vil omfatte sociodemografiske og medicinske spørgeskemaer. Disse kovariater vil omfatte køn, alder, civilstand (enlig, gift/sammenslutning, skilt eller enke), erhverv (studerende, ansat, arbejdsløs eller pensioneret) og rygevaner (nuværende status: aldrig, tidligere, nuværende). Uddannelse vil blive kategoriseret i henhold til 2011 International Standard Classification of Education (ISCED-2011) (UNESCO 2012): ingen uddannelse (ISCED 0 niveau), elementær (ISCED 1-2 niveauer), mellem (ISCED 3-4 niveauer), højere (ISCED 5- 8 niveauer) (ISCED 2011). Blodtrykket vil blive målt på klinikken med et automatiseret blodtryksmåler. Til sidst vil der blive taget målinger af højde og vægt ved den kliniske undersøgelse og body mass index (BMI) vil blive beregnet som kg/m2.
  • Klinisk undersøgelse vil blive afholdt på en dental enhed ved hjælp af enhedens lys og et spejl. Periodontal status vil blive evalueret ved fuld mundkortlægning ved hjælp af UNC 15 periodontal probe, inklusive vurdering af plakindeks (PI), blødning ved sondering (BOP), sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsniveau (CAL), tandkødsrecessionsdybde (Rec) og røntgenbilleder.
  • Paradentosetilfælde er defineret i henhold til den seneste tilgængelige EFP/AAP-konsensus. Det vil blive defineret, om interdental CAL kan påvises ved ≥ 2 ikke-tilstødende tænder, eller bukkal eller oral CAL ≥ 3 mm med PPD > 3 mm ved ≥ 2 tænder. Parodontitis stadieinddeling vil blive defineret i henhold til sværhedsgrad og omfang. Med hensyn til sværhedsgrad blev interdental CAL på stedet for det største tab på 1-2 mm, 3-4 og ≥5 betragtet som henholdsvis mild (trin 1), moderat (stadie 2) og svær (stadie 3 og trin 4) (Tonetti, Greenwell et al. 2018).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
376

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Parodontitis voksne patienter med hypertension, der går til diagnostisk center ved Det Tandlæge Fakultet, Cairo University.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, hvis alder er mellem 18-70 år.
  • Patientrådgivning i ambulatoriet.
  • Patienter, der ikke har modtaget parodontalbehandling inden for de foregående fire måneder.
  • Giv informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kroniske systemiske sygdomme såsom endokrine, metaboliske og hæmatologiske tilstande.
  • Patienter, der har problemer med at åbne munden eller gennemgår inter-maksillær fiksering, hvor oral undersøgelse ikke vil være mulig.
  • Gravid kvinde.
  • Patienter diagnosticeret med psykiatriske problemer eller berusede med alkohol eller stoffer.
  • Patienter, der indtager koffein, dyrker motion og ryger i de 30 minutter før blodtryksmåling.
  • Tredje kindtænder, tandimplantater og tilbageholdte rødder.
  • Patienter med ortodontiske apparater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem paradentose og hypertension
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
  • Klinisk undersøgelse vil blive afholdt på en dental enhed ved hjælp af enhedens lys og et spejl. Periodontal status vil blive evalueret ved fuld mundkortlægning ved hjælp af UNC 15 periodontal probe, inklusive vurdering af plakindeks (PI), blødning ved sondering (BoP), sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsniveau (CAL) og digital røntgenbilleddannelse.
  • Paradentosetilfælde er defineret i henhold til den seneste tilgængelige EFP/AAP-konsensus.
  • Blodtryk målt ved hjælp af et automatisk blodtryksmåler. hypertension vil blive defineret som værdier af systolisk blodtryk ≥ 140 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥ 90 mmHg, eller; brug af antihypertensiv medicin.
  • Derefter vil et spørgeskema blive indsamlet for at estimere forekomsten af ​​hypertension hos parodontitis egyptiske voksne patienter.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
at estimere virkningen af ​​overvægt og fedme i tilfælde af parodontitis ved kropsmasseindeks (BMI); som beregnes som kropsvægten (kg) divideret med kvadratet af højden (m).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. november 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. november 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Correlation b/w Perio. & HBP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger