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Korrelation zwischen Parodontitis und Bluthochdruck bei einer Stichprobe erwachsener ägyptischer Patienten

25. November 2020 aktualisiert von: Ali Saleh Yousef Al-Hasan, Cairo University

Korrelation zwischen Parodontitis und Bluthochdruck bei einer Stichprobe erwachsener ägyptischer Patienten: Eine krankenhausbasierte Querschnittsstudie

Bei der Studie handelt es sich um eine Querschnittsstudie, die den Zusammenhang zwischen Parodontitis und sowohl Bluthochdruck als auch Body-Mass-Index bei einer Stichprobe erwachsener ägyptischer Zahnpatienten untersucht, die das Diagnosezentrum der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo besuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

  • Zahnärztliche Patienten werden nacheinander aus dem ambulanten Diagnosezentrum der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo rekrutiert.
  • Vor dem Interview wird dem Patienten das Ziel der Studie erläutert und die Einwilligung des Patienten zur Teilnahme an der Befragung eingeholt.
  • Der vollständige Fragebogen wird ausgefüllt, anschließend wird für jeden Patienten eine vollständige parodontale Untersuchung und Aufzeichnung im Mund durchgeführt.
  • Der Fragebogen wird durch ein persönliches persönliches Interview mit dem Patienten anhand einfacher, kurzer und leicht verständlicher Fragen ausgefüllt (Goulart A.C., Armani F. et al. 2017, Machado V., Aguilera E. M. et al. 2020). Der Fragebogen wird von einem zertifizierten Übersetzer ins Arabische übersetzt und validiert. Alle Interviews werden vom selben Ermittler durchgeführt.
  • Nicht antwortende Patienten oder Patienten, die die Teilnahme verweigern, werden unter Angabe der Gründe für ihre Ablehnung gemeldet.
  • Der Fragebogen, der in der Studie angewendet wird, umfasst soziodemografische und medizinische Fragebögen. Zu diesen Kovariaten gehören Geschlecht, Alter, Familienstand (ledig, verheiratet/eheliche Lebensgemeinschaft, geschieden oder verwitwet), Beruf (Student, berufstätig, arbeitslos oder im Ruhestand) und Rauchgewohnheiten (aktueller Status: nie, früher, aktuell). Die Bildung wird gemäß der Internationalen Standardklassifikation des Bildungswesens (ISCED-2011) von 2011 (UNESCO 2012) kategorisiert: keine Bildung (ISCED-Stufe 0), Grundschule (ISCED-Stufen 1-2), mittel (ISCED-Stufen 3-4), höher (ISCED 5-8 Stufen) (ISCED 2011). Der Blutdruck wird in der Klinik mit einem automatischen Blutdruckmessgerät gemessen. Schließlich werden bei der klinischen Untersuchung Größe und Gewicht gemessen und der Body-Mass-Index (BMI) in kg/m2 berechnet.
  • Die klinische Untersuchung wird auf einer Behandlungseinheit unter Verwendung des Lichts der Einheit und eines Spiegels durchgeführt. Der parodontale Status wird durch eine vollständige Mundaufzeichnung mit der parodontalen Sonde UNC 15 bewertet, einschließlich der Beurteilung des Plaque-Index (PI), der Blutung beim Sondieren (BOP), der Sondierungstiefe (PD), des klinischen Attachmentniveaus (CAL) und der Tiefe der Zahnfleischrezession (Rec). und radiologische Röntgenbildgebung.
  • Der Fall einer Parodontitis wird gemäß dem neuesten verfügbaren EFP/AAP-Konsens definiert. Es wird definiert, ob eine interdentale CAL bei ≥ 2 nicht benachbarten Zähnen nachweisbar ist oder eine bukkale oder orale CAL ≥ 3 mm mit PPD > 3 mm bei ≥ 2 Zähnen. Das Parodontitis-Stadium wird nach Schweregrad und Ausmaß definiert. Was den Schweregrad betrifft, wurde die interdentale CAL an der Stelle mit dem größten Verlust von 1–2 mm, 3–4 und ≥5 als leicht (Stadium 1), mittelschwer (Stadium 2) bzw. schwer (Stadium 3 und Stadium 4) eingestuft (Tonetti, Greenwell et al. 2018).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
376

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit Parodontitis und Bluthochdruck werden im Diagnosezentrum der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo behandelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, deren Alter zwischen 18 und 70 Jahren liegt.
  • Patientenberatung in der Ambulanz.
  • Patienten, die in den letzten vier Monaten keine parodontale Behandlung erhalten haben.
  • Geben Sie eine Einverständniserklärung ab.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit chronischen Systemerkrankungen wie endokrinen, metabolischen und hämatologischen Erkrankungen.
  • Patienten, die Probleme beim Öffnen des Mundes haben oder sich einer intermaxillären Fixation unterziehen, bei der eine mündliche Untersuchung nicht möglich ist.
  • Schwangere Frau.
  • Patienten, bei denen psychiatrische Probleme diagnostiziert wurden oder die unter Alkohol- oder Drogeneinfluss stehen.
  • Patienten, die in den 30 Minuten vor der Blutdruckmessung Koffein konsumieren, Sport treiben und rauchen.
  • Dritte Molaren, Zahnimplantate und erhaltene Wurzeln.
  • Patienten mit kieferorthopädischen Geräten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen Parodontitis und Bluthochdruck
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
  • Die klinische Untersuchung wird auf einer Behandlungseinheit unter Verwendung des Lichts der Einheit und eines Spiegels durchgeführt. Der parodontale Status wird durch eine Aufzeichnung des gesamten Mundes mit der parodontalen Sonde UNC 15 bewertet, einschließlich der Beurteilung des Plaque-Index (PI), der Blutung beim Sondieren (BoP), der Sondierungstiefe (PD), des klinischen Bindungsgrads (CAL) und der digitalen Röntgenbildgebung.
  • Der Fall einer Parodontitis wird gemäß dem neuesten verfügbaren EFP/AAP-Konsens definiert.
  • Der Blutdruck wird mit einem automatischen Blutdruckmessgerät gemessen. Hypertonie wird als Werte des systolischen Blutdrucks ≥ 140 mmHg oder des diastolischen Blutdrucks ≥ 90 mmHg definiert, oder; die Einnahme von blutdrucksenkenden Medikamenten.
  • Anschließend wird ein Fragebogen zusammengestellt, um die Prävalenz von Bluthochdruck bei erwachsenen ägyptischen Patienten mit Parodontitis abzuschätzen.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Abschätzung der Auswirkungen von Übergewicht und Fettleibigkeit bei Parodontitisfällen anhand des Body-Mass-Index (BMI); Dieser berechnet sich aus dem Körpergewicht (kg) dividiert durch das Quadrat der Körpergröße (m).
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. November 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Correlation b/w Perio. & HBP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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