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Correlazione tra parodontite e ipertensione in un campione di pazienti egiziani adulti

25 novembre 2020 aggiornato da: Ali Saleh Yousef Al-Hasan, Cairo University

Correlazione tra parodontite e ipertensione in un campione di pazienti egiziani adulti: uno studio trasversale ospedaliero

Lo studio è uno studio trasversale che indaga la correlazione tra parodontite e ipertensione e indice di massa corporea su un campione di pazienti odontoiatrici egiziani adulti che frequentano il centro diagnostico presso la facoltà di Odontoiatria dell'Università del Cairo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Parodontite

Descrizione dettagliata

I pazienti odontoiatrici saranno reclutati in modo consecutivo dal centro diagnostico ambulatoriale, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo.
Prima del colloquio, verrà spiegato al paziente lo scopo dello studio e verrà ricevuta l'accettazione del paziente a partecipare al sondaggio.
Verrà compilato il questionario completo, quindi verrà eseguito l'esame parodontale completo della bocca e la creazione di grafici per ciascun paziente.
Il questionario verrà compilato attraverso un colloquio personale faccia a faccia con il paziente utilizzando domande semplici, brevi e facilmente comprensibili (Goulart A.C., Armani F. et al. 2017, Machado V., Aguilera E. M. et al. 2020). Il questionario sarà tradotto in arabo da un traduttore certificato e convalidato. Tutte le interviste saranno fatte dallo stesso investigatore.
I pazienti non rispondenti oi pazienti che rifiutano di partecipare saranno segnalati con la causa del loro rifiuto.
Il questionario che verrà applicato nello studio includerà questionari sociodemografici e medici. Queste covariate includeranno sesso, età, stato civile (single, sposato/unione di fatto, divorziato o vedovo), occupazione (studente, impiegato, disoccupato o pensionato) e abitudine al fumo (stato attuale: mai, ex, attuale). L'istruzione sarà classificata in base alla classificazione internazionale standard dell'istruzione (ISCED-2011) (UNESCO 2012) del 2011: nessuna istruzione (livello ISCED 0), elementare (livelli ISCED 1-2), media (livelli ISCED 3-4), superiore (livelli ISCED 5-8) (ISCED 2011). La pressione sanguigna verrà misurata presso la clinica mediante dispositivo sfigmomanometro automatico. Infine, durante l'esame clinico verranno effettuate le misurazioni di altezza e peso e verrà calcolato l'indice di massa corporea (BMI) in kg/m2.
L'esame clinico si svolgerà su un riunito utilizzando la luce del riunito e uno specchio. Lo stato parodontale sarà valutato mediante grafici a bocca piena utilizzando la sonda parodontale UNC 15, inclusa la valutazione dell'indice di placca (PI), il sanguinamento al sondaggio (BOP), la profondità di sondaggio (PD), il livello di attacco clinico (CAL), la profondità della recessione gengivale (Rec) e l'imaging radiografico a raggi X.
Il caso di parodontite è definito in base all'ultimo consenso EFP/AAP disponibile. Sarà definito se la CAL interdentale è rilevabile a ≥ 2 denti non adiacenti, o la CAL buccale o orale ≥ 3 mm con PPD > 3 mm a ≥ 2 denti. La stadiazione della parodontite sarà definita in base alla gravità e all'estensione. Per quanto riguarda la gravità, la CAL interdentale nel sito della perdita maggiore di 1-2 mm, 3-4 e ≥5 è stata considerata rispettivamente lieve (stadio 1), moderata (stadio 2) e grave (stadio 3 e stadio 4) (Tonetti, Greenwell et al. 2018).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

376

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Ali S. Al-Hasan, Master
Numero di telefono: +201222271218
Email: Ali.alhasan@dentistry.cu.edu.eg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con parodontite e ipertensione che frequentano il centro diagnostico della facoltà di Odontoiatria dell'Università del Cairo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni.
Pazienti che si consultano nella clinica ambulatoriale.
Pazienti che non hanno ricevuto un trattamento parodontale nei quattro mesi precedenti.
Fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

Individui con malattie sistemiche croniche come condizioni endocrine, metaboliche ed ematologiche.
Pazienti con difficoltà nell'aprire la bocca o sottoposti a fissazione intermascellare in cui l'esame orale non sarà possibile.
Donne incinte.
Pazienti con diagnosi di problemi psichiatrici o intossicati da alcol o droghe.
Pazienti che consumano caffeina, fanno esercizio fisico e fumano nei 30 minuti precedenti la misurazione della pressione arteriosa.
Terzi molari, impianti dentali e radici ritenute.
Pazienti con apparecchi ortodontici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Correlazione tra parodontite e ipertensione Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno	L'esame clinico si svolgerà su un riunito utilizzando la luce del riunito e uno specchio. Lo stato parodontale sarà valutato mediante tracciatura della bocca piena utilizzando la sonda parodontale UNC 15, inclusa la valutazione dell'indice di placca (PI), sanguinamento al sondaggio (BoP), profondità di sondaggio (PD), livello di attaccamento clinico (CAL) e imaging radiografico digitale. Il caso di parodontite è definito in base all'ultimo consenso EFP/AAP disponibile. Pressione sanguigna misurata utilizzando un dispositivo sfigmomanometro automatico. l'ipertensione sarà definita come valori di pressione arteriosa sistolica ≥ 140 mmHg o pressione arteriosa diastolica ≥ 90 mmHg, o; l'uso di farmaci antipertensivi. Quindi verrà raccolto un questionario per stimare la prevalenza dell'ipertensione nei pazienti adulti con parodontite egiziana.	Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Indice di massa corporea. Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno	stimare l'impatto del sovrappeso e dell'obesità nei casi di parodontite in base all'indice di massa corporea (BMI); che è calcolato come il peso corporeo (kg) diviso per il quadrato dell'altezza (m).	Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Correlation b/w Perio. & HBP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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