Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce na informace o léčbě deprese

3. září 2021 aktualizováno: Daniel R. Strunk, Ohio State University
Účelem této studie je určit dopad různých sdělení o léčbě deprese.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účastníci náboru prostřednictvím Amazon Mechanical Turk (MTurk) vyplní screeningový dotazník a poskytnou příležitost vyjádřit souhlas s účastí. Po vstupu do studie vyplní způsobilí účastníci několik dotazníků před a po randomizaci. Randomizace bude spočívat ve zhlédnutí buď videa s podrobnostmi o typu léčby deprese (kognitivně behaviorální terapie, antidepresiva nebo kombinace obou léčebných postupů) s důrazem na personalizaci i bez něj. Součástí je také podmínka bez videa.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
300

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Psychology Building 1835 Neil Avenue

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PHQ-9 skóre indikující anamnézu zvýšených příznaků deprese
  • Vysoká míra dokončení MTurk
  • Musí projít všemi kontrolami pozornosti vloženými do dotazníků
  • Žádná historie léčby deprese

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
NO_INTERVENTION: Žádné video
Tato podmínka nezahrnuje žádnou videoprezentaci.
EXPERIMENTÁLNÍ: CBT bez personalizace
Video poskytuje informace o kognitivně behaviorální terapii.
Jiný: CBT bez personalizace
Intervence zahrnuje video popisující CBT bez zprávy o personalizaci.
EXPERIMENTÁLNÍ: CBT s personalizací
Video poskytuje informace o kognitivně behaviorální terapii a popisuje, jak lze léčbu personalizovat.
Jiný: CBT s personalizací
Intervence zahrnuje video popisující CBT se zprávou o personalizaci.
EXPERIMENTÁLNÍ: ADM bez personalizace
Video poskytuje informace o antidepresivech.
Jiný: ADM bez personalizace
Intervence zahrnuje video popisující léčbu antidepresivy bez zprávy o personalizaci.
EXPERIMENTÁLNÍ: ADM s personalizací
Video poskytuje informace o antidepresivních lécích a popisuje, jak lze léčbu personalizovat.
Jiný: ADM s personalizací
Intervence zahrnuje video popisující antidepresivum se zprávou o personalizaci.
EXPERIMENTÁLNÍ: Kombinovaná léčba bez personalizace
Video poskytuje informace o kombinované léčbě kognitivně behaviorální terapie s antidepresivy.
Jiný: Kombinovaná léčba bez personalizace
Intervence zahrnuje video popisující kombinaci kognitivně behaviorální terapie a antidepresiv bez zprávy o personalizaci.
EXPERIMENTÁLNÍ: Kombinovaná léčba s personalizací
Video poskytuje informace o kombinované léčbě kognitivně behaviorální terapie s antidepresivy a popisuje, jak lze léčbu personalizovat.
Jiný: Kombinovaná léčba s personalizací
Intervence zahrnuje video popisující kombinaci kognitivně behaviorální terapie a antidepresiv se sdělením o personalizaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vrácená změna od výchozí hodnoty v očekávání na dotazníku důvěryhodnosti/očekávání (CEQ)
Časové okno: Až 90 minut na dokončení hodnocení. Posouzeno bezprostředně před a po intervenci (ve stejný den)
CEQ je ověřené, běžně používané opatření hodnotící názory na důvěryhodnost a očekávání přínosu léčby.
Až 90 minut na dokončení hodnocení. Posouzeno bezprostředně před a po intervenci (ve stejný den)
Vrácená změna od výchozí hodnoty v prognostickém pesimismu na upravené verzi škály vnímání deprese (PDS)
Časové okno: Až 90 minut na dokončení hodnocení. Posouzeno bezprostředně před a po intervenci (ve stejný den)
Měřeno pomocí upravené verze PDS, validované škály měřící obecný prognostický pesimismus. Byly provedeny drobné změny ve formulaci, aby se přímo týkaly tří různých intervencí ve studii (CBT, ADM, kombinovaná léčba).
Až 90 minut na dokončení hodnocení. Posouzeno bezprostředně před a po intervenci (ve stejný den)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vrácená změna od výchozího stavu v ovlivnění na škále pozitivní a negativní afektivity (PANAS)
Časové okno: Až 90 minut na dokončení hodnocení. Posouzeno bezprostředně před a po intervenci (ve stejný den)
PANAS je široce používané opatření pro pozitivní a negativní vliv a ukázalo se, že je platné a spolehlivé.
Až 90 minut na dokončení hodnocení. Posouzeno bezprostředně před a po intervenci (ve stejný den)
Regresní změna od základní linie na Beckově beznadějové škále (BHS)
Časové okno: Až 90 minut na dokončení hodnocení. Posouzeno bezprostředně před a po intervenci (ve stejný den)
BHS je nejrozšířenějším měřítkem beznaděje a ukázalo se, že je platné a spolehlivé.
Až 90 minut na dokončení hodnocení. Posouzeno bezprostředně před a po intervenci (ve stejný den)
Vrácená změna od výchozí hodnoty v osobním a vnímaném stigmatu deprese na stupnici stigmatu deprese (DSS).
Časové okno: Až 90 minut na dokončení hodnocení. Posouzeno bezprostředně před a po intervenci (ve stejný den)
DSS je platným a spolehlivým měřítkem pro hodnocení osobního a vnímaného stigmatu souvisejícího s depresí. Škála obsahuje dvě subškály: osobní stigma a vnímané stigma.
Až 90 minut na dokončení hodnocení. Posouzeno bezprostředně před a po intervenci (ve stejný den)
Vrácená změna od výchozí hodnoty v názorech na etiologii deprese na dotazníku Reasons for Depression Questionnaire (RFD).
Časové okno: Až 90 minut na dokončení hodnocení. Posouzeno bezprostředně před a po intervenci (ve stejný den)
RFD je platným a spolehlivým měřítkem pro posouzení vlastního přesvědčení o etiologii deprese.
Až 90 minut na dokončení hodnocení. Posouzeno bezprostředně před a po intervenci (ve stejný den)
Ochota udělat další krok.
Časové okno: Až 90 minut na dokončení hodnocení. Posouzeno na konci dotazníků studie (tentýž den)
Účastníci mají možnost dozvědět se více o hledání kognitivně behaviorální terapie, antidepresiv nebo kombinované terapie. Na základě jejich odpovědí jsou jim poskytovány odkazy na příslušné webové stránky. Tento přístup byl převzat z tradičního marketingového výzkumu k posouzení reakce účastníků na sdělení.
Až 90 minut na dokončení hodnocení. Posouzeno na konci dotazníků studie (tentýž den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ohio State University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Strunk, PhD, Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. října 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. listopadu 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. září 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2020B0259

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Na základě přiměřené žádosti bude sdílet neidentifikované údaje.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje jsou k dispozici za dva roky po zveřejnění nebo na konci projektu, pokud nejsou publikovány žádné články.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na základě přiměřené žádosti bude sdílet neidentifikované údaje.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení