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Risposte alle informazioni sui trattamenti per la depressione

3 settembre 2021 aggiornato da: Daniel R. Strunk, Ohio State University
Lo scopo di questo studio è determinare l'impatto di diversi messaggi sui trattamenti per la depressione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I partecipanti reclutati tramite Amazon Mechanical Turk (MTurk) completeranno un questionario di screening e avranno l'opportunità di acconsentire alla partecipazione. All'ingresso nello studio, i partecipanti idonei completeranno diversi questionari prima e dopo la randomizzazione. La randomizzazione consisterà nel visualizzare un video che descrive in dettaglio un tipo di trattamento della depressione (terapia cognitivo comportamentale, farmaci antidepressivi o la combinazione di entrambi i trattamenti) con e senza enfasi sulla personalizzazione. È inclusa anche una condizione senza video.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
300

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Psychology Building 1835 Neil Avenue

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • PHQ-9 Punteggio che indica una storia di sintomi depressivi elevati
  • Un alto tasso di completamento MTurk
  • Deve superare tutti i controlli di attenzione inseriti nei questionari
  • Nessuna storia di trattamento per la depressione

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
NESSUN_INTERVENTO: Nessun video
Questa condizione non comporta alcuna presentazione video.
SPERIMENTALE: CBT senza personalizzazione
Il video fornisce informazioni sulla terapia cognitivo comportamentale.
Altro: CBT senza personalizzazione
L'intervento prevede un video che descrive la CBT senza un messaggio sulla personalizzazione.
SPERIMENTALE: CBT con personalizzazione
Il video fornisce informazioni sulla terapia cognitivo comportamentale e descrive come il trattamento può essere personalizzato.
Altro: CBT con personalizzazione
L'intervento prevede un video che descrive la CBT con un messaggio sulla personalizzazione.
SPERIMENTALE: ADM senza personalizzazione
Il video fornisce informazioni sui farmaci antidepressivi.
Altro: ADM senza personalizzazione
L'intervento prevede un video che descrive i farmaci antidepressivi senza un messaggio sulla personalizzazione.
SPERIMENTALE: ADM con personalizzazione
Il video fornisce informazioni sui farmaci antidepressivi e descrive come il trattamento può essere personalizzato.
Altro: ADM con personalizzazione
L'intervento prevede un video che descrive i farmaci antidepressivi con un messaggio sulla personalizzazione.
SPERIMENTALE: Trattamento combinato senza personalizzazione
Il video fornisce informazioni sul trattamento combinato della terapia cognitivo comportamentale con farmaci antidepressivi.
Altro: Trattamento combinato senza personalizzazione
L'intervento prevede un video che descrive la combinazione di terapia cognitivo comportamentale e farmaci antidepressivi senza un messaggio sulla personalizzazione.
SPERIMENTALE: Trattamento Combinato con Personalizzazione
Il video fornisce informazioni sul trattamento combinato della terapia cognitivo comportamentale con farmaci antidepressivi e descrive come il trattamento può essere personalizzato.
Altro: Trattamento Combinato con Personalizzazione
L'intervento prevede un video che descrive la combinazione di terapia cognitivo comportamentale e farmaci antidepressivi con un messaggio sulla personalizzazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione regredita rispetto al basale delle aspettative sul questionario di credibilità/aspettativa (CEQ)
Lasso di tempo: Fino a 90 minuti per completare la valutazione. Valutato immediatamente prima e dopo l'intervento (lo stesso giorno)
Il CEQ è una misura convalidata e comunemente usata che valuta le opinioni sulla credibilità e le aspettative di beneficio da un trattamento.
Fino a 90 minuti per completare la valutazione. Valutato immediatamente prima e dopo l'intervento (lo stesso giorno)
Variazione regredita rispetto al basale nel pessimismo prognostico su una versione adattata della Perceptions of Depression Scale (PDS)
Lasso di tempo: Fino a 90 minuti per completare la valutazione. Valutato immediatamente prima e dopo l'intervento (lo stesso giorno)
Misurato utilizzando una versione adattata del PDS, una scala convalidata che misura il pessimismo prognostico generale. Sono state apportate modifiche minori alla formulazione per affrontare direttamente i tre diversi interventi nello studio (CBT, ADM, trattamento combinato).
Fino a 90 minuti per completare la valutazione. Valutato immediatamente prima e dopo l'intervento (lo stesso giorno)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione regredita rispetto al basale dell'affetto sulla scala dell'affettività positiva e negativa (PANAS)
Lasso di tempo: Fino a 90 minuti per completare la valutazione. Valutato immediatamente prima e dopo l'intervento (lo stesso giorno)
Il PANAS è una misura ampiamente utilizzata per gli affetti positivi e negativi e ha dimostrato di essere valida e affidabile.
Fino a 90 minuti per completare la valutazione. Valutato immediatamente prima e dopo l'intervento (lo stesso giorno)
Variazione regredita rispetto al basale sulla scala Beck Hopelessness (BHS)
Lasso di tempo: Fino a 90 minuti per completare la valutazione. Valutato immediatamente prima e dopo l'intervento (lo stesso giorno)
Il BHS è la misura più utilizzata per la disperazione e ha dimostrato di essere valida e affidabile.
Fino a 90 minuti per completare la valutazione. Valutato immediatamente prima e dopo l'intervento (lo stesso giorno)
Cambiamento regredito rispetto al basale nello stigma della depressione personale e percepito sulla Depression Stigma Scale (DSS).
Lasso di tempo: Fino a 90 minuti per completare la valutazione. Valutato immediatamente prima e dopo l'intervento (lo stesso giorno)
Il DSS è una misura valida e affidabile per valutare lo stigma personale e percepito correlato alla depressione. La scala contiene due sottoscale: lo stigma personale e lo stigma percepito.
Fino a 90 minuti per completare la valutazione. Valutato immediatamente prima e dopo l'intervento (lo stesso giorno)
Cambiamento regredito rispetto al basale nelle convinzioni sull'eziologia della depressione nel questionario Reasons for Depression (RFD).
Lasso di tempo: Fino a 90 minuti per completare la valutazione. Valutato immediatamente prima e dopo l'intervento (lo stesso giorno)
L'RFD è una misura valida e affidabile per valutare le proprie convinzioni sull'eziologia della depressione.
Fino a 90 minuti per completare la valutazione. Valutato immediatamente prima e dopo l'intervento (lo stesso giorno)
Volontà di fare un passo successivo.
Lasso di tempo: Fino a 90 minuti per completare la valutazione. Valutato alla fine dei questionari di studio (stesso giorno)
I partecipanti hanno la possibilità di saperne di più sulla ricerca di terapia cognitivo comportamentale, farmaci antidepressivi o terapia di combinazione. Sulla base delle loro risposte, vengono forniti collegamenti a siti Web pertinenti. Questo approccio è stato adottato dalla ricerca di marketing tradizionale per valutare la reattività dei partecipanti a un messaggio.
Fino a 90 minuti per completare la valutazione. Valutato alla fine dei questionari di studio (stesso giorno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ohio State University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Daniel Strunk, PhD, Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
28 ottobre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 dicembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 novembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 settembre 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2020B0259

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Condividerà i dati anonimi su ragionevole richiesta.

Periodo di condivisione IPD

Dati disponibili per due anni dopo la pubblicazione o alla fine del progetto se non vengono pubblicati documenti.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Condividerà i dati anonimi su ragionevole richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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