Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Svar på information om behandlinger for depression

3. september 2021 opdateret af: Daniel R. Strunk, Ohio State University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningen af ​​forskellige budskaber om depressionsbehandlinger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Deltagere rekrutteret gennem Amazon Mechanical Turk (MTurk) vil udfylde et screeningsspørgeskema og give mulighed for at give samtykke til at deltage. Ved adgang til undersøgelsen vil kvalificerede deltagere udfylde flere spørgeskemaer før og efter randomisering. Randomisering vil være at se enten en video, der beskriver en type depressionsbehandling (kognitiv adfærdsterapi, antidepressiv medicin eller kombinationen af ​​begge behandlinger) med og uden vægt på personalisering. En ingen video betingelse er også inkluderet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
300

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Psychology Building 1835 Neil Avenue

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PHQ-9 Score, der indikerer en historie med forhøjede depressionssymptomer
  • En høj MTurk-gennemførelsesrate
  • Skal bestå alle opmærksomhedstjek, der er indsat i spørgeskemaerne
  • Ingen historie med behandling af depression

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
NO_INTERVENTION: Ingen video
Denne betingelse involverer ingen videopræsentation.
EKSPERIMENTEL: CBT uden personalisering
Video giver information om kognitiv adfærdsterapi.
Andet: CBT uden personalisering
Intervention involverer en video, der beskriver CBT uden en besked om personalisering.
EKSPERIMENTEL: CBT med personalisering
Video giver information om kognitiv adfærdsterapi og beskriver, hvordan behandlingen kan personliggøres.
Andet: CBT med personalisering
Intervention involverer en video, der beskriver CBT med et budskab om personalisering.
EKSPERIMENTEL: ADM uden personalisering
Video giver information om antidepressiv medicin.
Andet: ADM uden personalisering
Intervention involverer en video, der beskriver antidepressiv medicin uden besked om personalisering.
EKSPERIMENTEL: ADM med personalisering
Video giver information om antidepressiv medicin og beskriver, hvordan behandlingen kan personliggøres.
Andet: ADM med personalisering
Intervention involverer en video, der beskriver antidepressiv medicin med et budskab om personalisering.
EKSPERIMENTEL: Kombineret behandling uden personalisering
Video giver information om den kombinerede behandling af kognitiv adfærdsterapi med antidepressiv medicin.
Andet: Kombineret behandling uden personalisering
Intervention involverer en video, der beskriver kombinationen af ​​kognitiv adfærdsterapi og antidepressiv medicin uden besked om personalisering.
EKSPERIMENTEL: Kombineret behandling med personalisering
Video giver information om den kombinerede behandling af kognitiv adfærdsterapi med antidepressiv medicin og beskriver, hvordan behandlingen kan personliggøres.
Andet: Kombineret behandling med personalisering
Intervention involverer en video, der beskriver kombinationen af ​​kognitiv adfærdsterapi og antidepressiv medicin med et budskab om personalisering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Regresseret ændring fra baseline i forventninger til troværdigheds-/forventningsspørgeskemaet (CEQ)
Tidsramme: Op til 90 minutter at gennemføre vurderingen. Vurderet umiddelbart før og efter indgreb (samme dag)
CEQ er et valideret, almindeligt anvendt mål, der vurderer synspunkter om troværdigheden og forventningerne til udbytte af en behandling.
Op til 90 minutter at gennemføre vurderingen. Vurderet umiddelbart før og efter indgreb (samme dag)
Regresseret ændring fra baseline i prognostisk pessimisme på en tilpasset version af Perceptions of Depression Scale (PDS)
Tidsramme: Op til 90 minutter at gennemføre vurderingen. Vurderet umiddelbart før og efter indgreb (samme dag)
Målt ved hjælp af en tilpasset version af PDS, en valideret skala, der måler generel prognostisk pessimisme. Der blev foretaget mindre ændringer i formuleringen for direkte at adressere de tre forskellige interventioner i undersøgelsen (CBT, ADM, Combined Treatment).
Op til 90 minutter at gennemføre vurderingen. Vurderet umiddelbart før og efter indgreb (samme dag)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Regresseret ændring fra baseline i affekt på Positive og Negative Affectivity Scale (PANAS)
Tidsramme: Op til 90 minutter at gennemføre vurderingen. Vurderet umiddelbart før og efter indgreb (samme dag)
PANAS er et meget brugt mål for positiv og negativ påvirkning og har vist sig at være valid og pålidelig.
Op til 90 minutter at gennemføre vurderingen. Vurderet umiddelbart før og efter indgreb (samme dag)
Regresseret ændring fra baseline på Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tidsramme: Op til 90 minutter at gennemføre vurderingen. Vurderet umiddelbart før og efter indgreb (samme dag)
BHS er det mest udbredte mål for håbløshed og har vist sig at være gyldigt og pålideligt.
Op til 90 minutter at gennemføre vurderingen. Vurderet umiddelbart før og efter indgreb (samme dag)
Regresseret ændring fra baseline i personlig og opfattet depressionsstigma på Depression Stigma Scale (DSS).
Tidsramme: Op til 90 minutter at gennemføre vurderingen. Vurderet umiddelbart før og efter indgreb (samme dag)
DSS er et gyldigt og pålideligt mål til vurdering af personlig og opfattet stigma relateret til depression. Skalaen indeholder to underskalaer: personlig stigma og opfattet stigma.
Op til 90 minutter at gennemføre vurderingen. Vurderet umiddelbart før og efter indgreb (samme dag)
Regresseret ændring fra baseline i overbevisninger om depressions ætiologi på Reasons for Depression Questionnaire (RFD).
Tidsramme: Op til 90 minutter at gennemføre vurderingen. Vurderet umiddelbart før og efter indgreb (samme dag)
RFD er et gyldigt og pålideligt mål til at vurdere ens tro på ætiologien bag depression.
Op til 90 minutter at gennemføre vurderingen. Vurderet umiddelbart før og efter indgreb (samme dag)
Viljen til at tage et næste skridt.
Tidsramme: Op til 90 minutter at gennemføre vurderingen. Vurderet i slutningen af ​​undersøgelsens spørgeskemaer (samme dag)
Deltagerne får mulighed for at lære mere om at finde kognitiv adfærdsterapi, antidepressiv medicin eller kombinationsterapi. Baseret på deres svar får de links til relevante websteder. Denne tilgang er blevet overtaget fra traditionel marketingforskning for at vurdere deltagernes lydhørhed over for et budskab.
Op til 90 minutter at gennemføre vurderingen. Vurderet i slutningen af ​​undersøgelsens spørgeskemaer (samme dag)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ohio State University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Daniel Strunk, PhD, Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. september 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2020B0259

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vil dele afidentificerede data efter rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

Data tilgængelige for to år efter udgivelsen eller i slutningen af ​​projektet, hvis der ikke er publiceret papirer.

IPD-delingsadgangskriterier

Vil dele afidentificerede data efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger