Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce na informace o léčbě deprese

3. září 2021 aktualizováno: Daniel R. Strunk, Ohio State University
Účelem této studie je určit dopad různých sdělení o léčbě deprese.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci náboru prostřednictvím Amazon Mechanical Turk (MTurk) vyplní screeningový dotazník a poskytnou příležitost vyjádřit souhlas s účastí. Po vstupu do studie vyplní způsobilí účastníci několik dotazníků před a po randomizaci. Randomizace bude spočívat ve zhlédnutí buď videa s podrobnostmi o typu léčby deprese (kognitivně behaviorální terapie, antidepresiva nebo kombinace obou léčebných postupů) s důrazem na personalizaci i bez něj. Součástí je také podmínka bez videa.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Psychology Building 1835 Neil Avenue

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PHQ-9 skóre indikující anamnézu zvýšených příznaků deprese
  • Vysoká míra dokončení MTurk
  • Musí projít všemi kontrolami pozornosti vloženými do dotazníků
  • Žádná historie léčby deprese

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Žádné video
Tato podmínka nezahrnuje žádnou videoprezentaci.
EXPERIMENTÁLNÍ: CBT bez personalizace
Video poskytuje informace o kognitivně behaviorální terapii.
Jiný: CBT bez personalizace
Intervence zahrnuje video popisující CBT bez zprávy o personalizaci.
EXPERIMENTÁLNÍ: CBT s personalizací
Video poskytuje informace o kognitivně behaviorální terapii a popisuje, jak lze léčbu personalizovat.
Jiný: CBT s personalizací
Intervence zahrnuje video popisující CBT se zprávou o personalizaci.
EXPERIMENTÁLNÍ: ADM bez personalizace
Video poskytuje informace o antidepresivech.
Jiný: ADM bez personalizace
Intervence zahrnuje video popisující léčbu antidepresivy bez zprávy o personalizaci.
EXPERIMENTÁLNÍ: ADM s personalizací
Video poskytuje informace o antidepresivních lécích a popisuje, jak lze léčbu personalizovat.
Jiný: ADM s personalizací
Intervence zahrnuje video popisující antidepresivum se zprávou o personalizaci.
EXPERIMENTÁLNÍ: Kombinovaná léčba bez personalizace
Video poskytuje informace o kombinované léčbě kognitivně behaviorální terapie s antidepresivy.
Jiný: Kombinovaná léčba bez personalizace
Intervence zahrnuje video popisující kombinaci kognitivně behaviorální terapie a antidepresiv bez zprávy o personalizaci.
EXPERIMENTÁLNÍ: Kombinovaná léčba s personalizací
Video poskytuje informace o kombinované léčbě kognitivně behaviorální terapie s antidepresivy a popisuje, jak lze léčbu personalizovat.
Jiný: Kombinovaná léčba s personalizací
Intervence zahrnuje video popisující kombinaci kognitivně behaviorální terapie a antidepresiv se sdělením o personalizaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vrácená změna od výchozí hodnoty v očekávání na dotazníku důvěryhodnosti/očekávání (CEQ)
Časové okno: Až 90 minut na dokončení hodnocení. Posouzeno bezprostředně před a po intervenci (ve stejný den)
CEQ je ověřené, běžně používané opatření hodnotící názory na důvěryhodnost a očekávání přínosu léčby.
Až 90 minut na dokončení hodnocení. Posouzeno bezprostředně před a po intervenci (ve stejný den)
Vrácená změna od výchozí hodnoty v prognostickém pesimismu na upravené verzi škály vnímání deprese (PDS)
Časové okno: Až 90 minut na dokončení hodnocení. Posouzeno bezprostředně před a po intervenci (ve stejný den)
Měřeno pomocí upravené verze PDS, validované škály měřící obecný prognostický pesimismus. Byly provedeny drobné změny ve formulaci, aby se přímo týkaly tří různých intervencí ve studii (CBT, ADM, kombinovaná léčba).
Až 90 minut na dokončení hodnocení. Posouzeno bezprostředně před a po intervenci (ve stejný den)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vrácená změna od výchozího stavu v ovlivnění na škále pozitivní a negativní afektivity (PANAS)
Časové okno: Až 90 minut na dokončení hodnocení. Posouzeno bezprostředně před a po intervenci (ve stejný den)
PANAS je široce používané opatření pro pozitivní a negativní vliv a ukázalo se, že je platné a spolehlivé.
Až 90 minut na dokončení hodnocení. Posouzeno bezprostředně před a po intervenci (ve stejný den)
Regresní změna od základní linie na Beckově beznadějové škále (BHS)
Časové okno: Až 90 minut na dokončení hodnocení. Posouzeno bezprostředně před a po intervenci (ve stejný den)
BHS je nejrozšířenějším měřítkem beznaděje a ukázalo se, že je platné a spolehlivé.
Až 90 minut na dokončení hodnocení. Posouzeno bezprostředně před a po intervenci (ve stejný den)
Vrácená změna od výchozí hodnoty v osobním a vnímaném stigmatu deprese na stupnici stigmatu deprese (DSS).
Časové okno: Až 90 minut na dokončení hodnocení. Posouzeno bezprostředně před a po intervenci (ve stejný den)
DSS je platným a spolehlivým měřítkem pro hodnocení osobního a vnímaného stigmatu souvisejícího s depresí. Škála obsahuje dvě subškály: osobní stigma a vnímané stigma.
Až 90 minut na dokončení hodnocení. Posouzeno bezprostředně před a po intervenci (ve stejný den)
Vrácená změna od výchozí hodnoty v názorech na etiologii deprese na dotazníku Reasons for Depression Questionnaire (RFD).
Časové okno: Až 90 minut na dokončení hodnocení. Posouzeno bezprostředně před a po intervenci (ve stejný den)
RFD je platným a spolehlivým měřítkem pro posouzení vlastního přesvědčení o etiologii deprese.
Až 90 minut na dokončení hodnocení. Posouzeno bezprostředně před a po intervenci (ve stejný den)
Ochota udělat další krok.
Časové okno: Až 90 minut na dokončení hodnocení. Posouzeno na konci dotazníků studie (tentýž den)
Účastníci mají možnost dozvědět se více o hledání kognitivně behaviorální terapie, antidepresiv nebo kombinované terapie. Na základě jejich odpovědí jsou jim poskytovány odkazy na příslušné webové stránky. Tento přístup byl převzat z tradičního marketingového výzkumu k posouzení reakce účastníků na sdělení.
Až 90 minut na dokončení hodnocení. Posouzeno na konci dotazníků studie (tentýž den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Strunk, PhD, Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

28. října 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020B0259

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Na základě přiměřené žádosti bude sdílet neidentifikované údaje.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje jsou k dispozici za dva roky po zveřejnění nebo na konci projektu, pokud nejsou publikovány žádné články.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na základě přiměřené žádosti bude sdílet neidentifikované údaje.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příznaky deprese

Klinické studie na CBT bez personalizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit