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Antworten auf Informationen zur Behandlung von Depressionen

3. September 2021 aktualisiert von: Daniel R. Strunk, Ohio State University
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen verschiedener Botschaften über Depressionsbehandlungen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer, die über Amazon Mechanical Turk (MTurk) rekrutiert wurden, füllen einen Screening-Fragebogen aus und erhalten die Möglichkeit, der Teilnahme zuzustimmen. Bei der Aufnahme in die Studie werden berechtigte Teilnehmer mehrere Fragebögen vor und nach der Randomisierung ausfüllen. Die Randomisierung besteht darin, entweder ein Video anzusehen, in dem eine Art der Depressionsbehandlung (kognitive Verhaltenstherapie, Antidepressiva oder die Kombination beider Behandlungen) mit und ohne Betonung der Personalisierung beschrieben wird. Eine Bedingung ohne Video ist ebenfalls enthalten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Psychology Building 1835 Neil Avenue

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PHQ-9-Score, der auf eine Vorgeschichte erhöhter Depressionssymptome hinweist
  • Eine hohe MTurk-Abschlussrate
  • Muss alle in die Fragebögen eingefügten Aufmerksamkeitsprüfungen bestehen
  • Keine Behandlung von Depressionen in der Vorgeschichte

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
KEIN_EINGRIFF: Kein Video
Diese Bedingung beinhaltet keine Videopräsentation.
EXPERIMENTAL: CBT ohne Personalisierung
Video bietet Informationen über kognitive Verhaltenstherapie.
Sonstiges: CBT ohne Personalisierung
Intervention beinhaltet ein Video, das CBT ohne eine Nachricht über Personalisierung beschreibt.
EXPERIMENTAL: CBT mit Personalisierung
Das Video bietet Informationen zur kognitiven Verhaltenstherapie und beschreibt, wie die Behandlung personalisiert werden kann.
Sonstiges: CBT mit Personalisierung
Intervention beinhaltet ein Video, das CBT mit einer Botschaft über Personalisierung beschreibt.
EXPERIMENTAL: ADM ohne Personalisierung
Video informiert über Antidepressiva.
Sonstiges: ADM ohne Personalisierung
Die Intervention beinhaltet ein Video, das Antidepressiva beschreibt, ohne eine Nachricht über die Personalisierung.
EXPERIMENTAL: ADM mit Personalisierung
Das Video informiert über Antidepressiva und beschreibt, wie die Behandlung personalisiert werden kann.
Sonstiges: ADM mit Personalisierung
Die Intervention umfasst ein Video, in dem Antidepressiva beschrieben werden, mit einer Botschaft zur Personalisierung.
EXPERIMENTAL: Kombinierte Behandlung ohne Personalisierung
Video informiert über die kombinierte Behandlung der kognitiven Verhaltenstherapie mit Antidepressiva.
Sonstiges: Kombinierte Behandlung ohne Personalisierung
Die Intervention beinhaltet ein Video, das die Kombination von kognitiver Verhaltenstherapie und Antidepressiva beschreibt, ohne eine Nachricht über die Personalisierung.
EXPERIMENTAL: Kombinierte Behandlung mit Personalisierung
Das Video informiert über die kombinierte Behandlung der kognitiven Verhaltenstherapie mit Antidepressiva und beschreibt, wie die Behandlung personalisiert werden kann.
Sonstiges: Kombinierte Behandlung mit Personalisierung
Die Intervention umfasst ein Video, das die Kombination von kognitiver Verhaltenstherapie und Antidepressiva beschreibt, mit einer Botschaft zur Personalisierung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Regressierte Änderung der Erwartungen gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen zur Glaubwürdigkeit/Erwartung (CEQ)
Zeitfenster: Bis zu 90 Minuten bis zum Abschluss der Bewertung. Beurteilt unmittelbar vor und nach dem Eingriff (am selben Tag)
Der CEQ ist ein validiertes, häufig verwendetes Maß zur Beurteilung der Glaubwürdigkeit und der Erwartungen an den Nutzen einer Behandlung.
Bis zu 90 Minuten bis zum Abschluss der Bewertung. Beurteilt unmittelbar vor und nach dem Eingriff (am selben Tag)
Regressierte Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im prognostischen Pessimismus auf einer angepassten Version der Perceptions of Depression Scale (PDS)
Zeitfenster: Bis zu 90 Minuten bis zum Abschluss der Bewertung. Beurteilt unmittelbar vor und nach dem Eingriff (am selben Tag)
Gemessen mit einer angepassten Version des PDS, einer validierten Skala zur Messung des allgemeinen prognostischen Pessimismus. Es wurden geringfügige Änderungen am Wortlaut vorgenommen, um direkt auf die drei verschiedenen Interventionen in der Studie (CBT, ADM, kombinierte Behandlung) einzugehen.
Bis zu 90 Minuten bis zum Abschluss der Bewertung. Beurteilt unmittelbar vor und nach dem Eingriff (am selben Tag)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Regressierte Änderung des Affekts gegenüber dem Ausgangswert auf der positiven und negativen Affektivitätsskala (PANAS)
Zeitfenster: Bis zu 90 Minuten bis zum Abschluss der Bewertung. Beurteilt unmittelbar vor und nach dem Eingriff (am selben Tag)
Der PANAS ist ein weit verbreitetes Maß für positive und negative Affekte und hat sich als valide und zuverlässig erwiesen.
Bis zu 90 Minuten bis zum Abschluss der Bewertung. Beurteilt unmittelbar vor und nach dem Eingriff (am selben Tag)
Regressierte Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Beck-Hoffnungslosigkeitsskala (BHS)
Zeitfenster: Bis zu 90 Minuten bis zum Abschluss der Bewertung. Beurteilt unmittelbar vor und nach dem Eingriff (am selben Tag)
Der BHS ist das am weitesten verbreitete Maß für Hoffnungslosigkeit und hat sich als valide und zuverlässig erwiesen.
Bis zu 90 Minuten bis zum Abschluss der Bewertung. Beurteilt unmittelbar vor und nach dem Eingriff (am selben Tag)
Zurückgegangene Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des persönlichen und wahrgenommenen Depressionsstigmas auf der Depressionsstigmaskala (DSS).
Zeitfenster: Bis zu 90 Minuten bis zum Abschluss der Bewertung. Beurteilt unmittelbar vor und nach dem Eingriff (am selben Tag)
Der DSS ist ein gültiges und zuverlässiges Maß zur Beurteilung der persönlichen und wahrgenommenen Stigmatisierung im Zusammenhang mit Depressionen. Die Skala enthält zwei Subskalen: persönliche Stigmatisierung und wahrgenommene Stigmatisierung.
Bis zu 90 Minuten bis zum Abschluss der Bewertung. Beurteilt unmittelbar vor und nach dem Eingriff (am selben Tag)
Rückläufige Änderung der Überzeugungen zur Ätiologie von Depressionen gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen „Gründe für Depressionen“ (RFD).
Zeitfenster: Bis zu 90 Minuten bis zum Abschluss der Bewertung. Beurteilt unmittelbar vor und nach dem Eingriff (am selben Tag)
Der RFD ist ein gültiges und zuverlässiges Maß zur Beurteilung der eigenen Überzeugungen zur Ätiologie von Depressionen.
Bis zu 90 Minuten bis zum Abschluss der Bewertung. Beurteilt unmittelbar vor und nach dem Eingriff (am selben Tag)
Bereitschaft, den nächsten Schritt zu gehen.
Zeitfenster: Bis zu 90 Minuten bis zum Abschluss der Bewertung. Bewertet am Ende der Studienfragebögen (am selben Tag)
Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, mehr über die Suche nach kognitiver Verhaltenstherapie, Antidepressiva oder Kombinationstherapie zu erfahren. Basierend auf ihren Antworten werden ihnen Links zu relevanten Websites bereitgestellt. Dieser Ansatz wurde aus der traditionellen Marktforschung übernommen, um die Reaktionsfähigkeit der Teilnehmer auf eine Nachricht zu bewerten.
Bis zu 90 Minuten bis zum Abschluss der Bewertung. Bewertet am Ende der Studienfragebögen (am selben Tag)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ohio State University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Daniel Strunk, PhD, Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. Oktober 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. November 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. September 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2020B0259

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wird anonymisierte Daten auf angemessene Anfrage weitergeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Daten verfügbar für zwei Jahre nach der Veröffentlichung oder am Ende des Projekts, wenn keine Arbeiten veröffentlicht werden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wird anonymisierte Daten auf angemessene Anfrage weitergeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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