Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv suplementace kofeinu a personalizovaných vložek na ženy

6. května 2024 aktualizováno: Alejandro Gómez Bruton, Universidad de Zaragoza

Vliv únavy, suplementace kofeinu a personalizovaných vložek na biomechaniku a sportovní výkon u dospělých fotbalistek.

Několik studií prokázalo pozitivní účinek kofeinu na proměnné související se sportovním výkonem. Nicméně většina studií byla vyvinuta u mužů a nestudovala možné účinky na biomechaniku a související zranění. Kromě toho by zahrnutí personalizovaných vložek mohlo také ovlivnit biomechanické vzorce a tím i výskyt zranění, který se ukázal být vyšší, když jsou sportovci unavení. Cílem této randomizované kontrolované studie je proto vyhodnotit vliv únavy, suplementace kofeinem a personalizovaných vložek na biomechaniku a sportovní výkon u dospělých fotbalistek.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Pozastaveno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
16

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Alejandro Gómez Bruton, PhD
  • Telefonní číslo: +34876553755
  • E-mail: bruton@unizar.es

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Gabriel Lozano Berges, PhD
  • Telefonní číslo: +34876553755
  • E-mail: glozano@unizar.es

Studijní místa

  • Španělsko
      • Zaragoza, Španělsko, 50012
        • Universidad de Zaragoza

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy
  • Fotbalisté, kteří soutěží minimálně 3 roky

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s velkým poraněním dolních končetin během 12 měsíců před testováním.
  • Účastníci konzumující efedrin nebo příbuzné léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Personalizované vložky
Personalizované vložky bez doplňků
Přístroj: Personalizované vložky
Účastníci budou nosit personalizované vložky a pít nápoj obsahující sacharidy bez kofeinu
Experimentální: Suplementace kofeinu
Standardní vložky s kofeinem (3 mg/kg)
Doplněk stravy: Suplementace kofeinu
Účastníci budou mít standardní vložky do bot a kofein budou přijímat v tekuté formě (3 mg/kg) se sacharidy.
Komparátor placeba: Kontrolní stav
Standardní vložky bez suplementace
Jiný: Kontrolní stav
Účastníci budou nosit standardní vložky a pít nápoj obsahující sacharidy bez kofeinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Agility po únavě a doplnění kofeinu
Časové okno: Jednoho dne
Hodnocení agility v sekundách před a po použití protokolu únavy. Data budou sbírána fotoelektrickými články.
Jednoho dne
Výška skoku po únavě a doplnění kofeinu
Časové okno: Jednoho dne
Posouzení výšky skoku v centimetrech před a po použití protokolu únavy. Data budou shromažďována pomocí silových desek.
Jednoho dne
Opakovaná schopnost sprintu po únavě a doplnění kofeinu
Časové okno: Jednoho dne
Hodnocení schopnosti opakovaných sprintů v sekundách před a po aplikaci protokolu únavy. Data budou sbírána fotoelektrickými články.
Jednoho dne
Hbitost po únavě a personalizované vložky
Časové okno: Jednoho dne
Hodnocení agility v sekundách před a po použití protokolu únavy. Data budou sbírána fotoelektrickými články.
Jednoho dne
Výška skoku po únavě a personalizované vložky
Časové okno: Jednoho dne
Posouzení výšky skoku v centimetrech před a po použití protokolu únavy. Data budou shromažďována pomocí silových desek.
Jednoho dne
Opakovaná schopnost sprintu po únavě a personalizované vložky
Časové okno: Jednoho dne
Hodnocení schopnosti opakovaných sprintů v sekundách před a po aplikaci protokolu únavy. Data budou sbírána fotoelektrickými články.
Jednoho dne
Agility po únavě a placebo
Časové okno: Jednoho dne
Hodnocení agility v sekundách před a po použití protokolu únavy. Data budou sbírána fotoelektrickými články.
Jednoho dne
Výška skoku po únavě a placebu
Časové okno: Jednoho dne
Posouzení výšky skoku v centimetrech před a po použití protokolu únavy. Data budou shromažďována pomocí silových desek.
Jednoho dne
Opakovaná schopnost sprintu po únavě a placebu
Časové okno: Jednoho dne
Hodnocení schopnosti opakovaných sprintů v sekundách před a po aplikaci protokolu únavy. Data budou sbírána fotoelektrickými články.
Jednoho dne
Rozsah pohybu kyčle po únavě a doplnění kofeinu
Časové okno: Během zásahu
Hodnocení rozsahu pohybu kyčle ve stupních hodnocené pomocí VICON před a po použití protokolu únavy. Data budou shromažďována systémem pro zachycení pohybu VICON.
Během zásahu
Rozsah pohybu kolen po únavě a doplnění kofeinu
Časové okno: Během zásahu
Hodnocení rozsahu pohybu kolene ve stupních hodnocené pomocí VICON před a po použití protokolu únavy. Data budou shromažďována systémem pro zachycení pohybu VICON.
Během zásahu
Rozsah pohybu kotníku po únavě a doplnění kofeinu
Časové okno: Během zásahu
Hodnocení rozsahu pohybu kotníku ve stupních hodnocené pomocí VICON před a po použití protokolu únavy. Data budou shromažďována systémem pro zachycení pohybu VICON.
Během zásahu
Ohyb kyčle po únavě a doplnění kofeinu
Časové okno: Během zásahu
Posouzení flekčního momentu v kyčli v Nm·kg hodnoceného pomocí VICON před a po aplikaci únavového protokolu. Data budou shromažďována systémem pro zachycení pohybu VICON.
Během zásahu
Ohyb kolena po únavě a doplnění kofeinu
Časové okno: Během zásahu
Hodnocení flekčního momentu kolena v Nm·kg hodnocené pomocí VICON před a po aplikaci únavového protokolu. Data budou shromažďována systémem pro zachycení pohybu VICON.
Během zásahu
Ohyb kotníku po únavě a doplnění kofeinu
Časové okno: Během zásahu
Hodnocení flekčního momentu kotníku v Nm·kg hodnocené pomocí VICON před a po aplikaci únavového protokolu. Data budou shromažďována systémem pro zachycení pohybu VICON.
Během zásahu
Rozsah pohybu kyčle po únavě a personalizované vložky
Časové okno: Během zásahu
Hodnocení rozsahu pohybu kyčle ve stupních hodnocené pomocí VICON před a po použití protokolu únavy. Data budou shromažďována systémem pro zachycení pohybu VICON.
Během zásahu
Rozsah pohybu kolen po únavě a personalizované vložky
Časové okno: Během zásahu
Hodnocení rozsahu pohybu kolene ve stupních hodnocené pomocí VICON před a po použití protokolu únavy. Data budou shromažďována systémem pro zachycení pohybu VICON.
Během zásahu
Rozsah pohybu kotníku po únavě a personalizované vložky
Časové okno: Během zásahu
Hodnocení rozsahu pohybu kotníku ve stupních hodnocené pomocí VICON před a po použití protokolu únavy. Data budou shromažďována systémem pro zachycení pohybu VICON.
Během zásahu
Ohyb kyčle po únavě a personalizované vložky
Časové okno: Během zásahu
Posouzení flekčního momentu v kyčli v Nm·kg hodnoceného pomocí VICON před a po aplikaci únavového protokolu. Data budou shromažďována systémem pro zachycení pohybu VICON.
Během zásahu
Ohyb kolena po únavě a personalizované vložky
Časové okno: Během zásahu
Hodnocení flekčního momentu kolena v Nm·kg hodnocené pomocí VICON před a po aplikaci únavového protokolu. Data budou shromažďována systémem pro zachycení pohybu VICON.
Během zásahu
Okamžik flexe kotníku po únavě a personalizované vložky
Časové okno: Během zásahu
Hodnocení flekčního momentu kotníku v Nm·kg hodnocené pomocí VICON před a po aplikaci únavového protokolu. Data budou shromažďována systémem pro zachycení pohybu VICON.
Během zásahu
Rozsah pohybu kyčle po únavě a placebu
Časové okno: Během zásahu
Hodnocení rozsahu pohybu kyčle ve stupních hodnocené pomocí VICON před a po použití protokolu únavy. Data budou shromažďována systémem pro zachycení pohybu VICON.
Během zásahu
Rozsah pohybu kolen po únavě a placebu
Časové okno: Během zásahu
Hodnocení rozsahu pohybu kolene ve stupních hodnocené pomocí VICON před a po použití protokolu únavy. Data budou shromažďována systémem pro zachycení pohybu VICON.
Během zásahu
Rozsah pohybu kotníku po únavě a placebu
Časové okno: Během zásahu
Hodnocení rozsahu pohybu kotníku ve stupních hodnocené pomocí VICON před a po použití protokolu únavy. Data budou shromažďována systémem pro zachycení pohybu VICON.
Během zásahu
Ohyb kyčle po únavě a placebu
Časové okno: Během zásahu
Posouzení flekčního momentu v kyčli v Nm·kg hodnoceného pomocí VICON před a po aplikaci únavového protokolu. Data budou shromažďována systémem pro zachycení pohybu VICON.
Během zásahu
Ohyb kolena po únavě a placebu
Časové okno: Během zásahu
Hodnocení flekčního momentu kolena v Nm·kg hodnocené pomocí VICON před a po aplikaci únavového protokolu. Data budou shromažďována systémem pro zachycení pohybu VICON.
Během zásahu
Ohyb kotníku po únavě a placebu
Časové okno: Během zásahu
Hodnocení flekčního momentu kotníku v Nm·kg hodnocené pomocí VICON před a po aplikaci únavového protokolu. Data budou shromažďována systémem pro zachycení pohybu VICON.
Během zásahu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt zranění
Časové okno: Šest měsíců
Asociace mezi primárními výsledky a výskytem zranění registrovaná prostřednictvím dotazníku Mezinárodní federace fotbalových asociací (F-MARC)
Šest měsíců
Poruchy spánku po požití kofeinu
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Míra pacientů s problémy se spánkem hodnocená pomocí aténského spánkového dotazníku
Bezprostředně po zásahu
Poruchy spánku po personalizovaných vložkách
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Míra pacientů s problémy se spánkem hodnocená pomocí aténského spánkového dotazníku
Bezprostředně po zásahu
Poruchy spánku po placebu
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Míra pacientů s problémy se spánkem hodnocená pomocí aténského spánkového dotazníku
Bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidad de Zaragoza

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. prosince 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. května 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UZCUD2020-BIO-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení