Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af koffeintilskud og personlige indlægssåler på kvinder

6. maj 2024 opdateret af: Alejandro Gómez Bruton, Universidad de Zaragoza

Effekten af ​​træthed, koffeintilskud og personlige indlægssåler på biomekanik og atletisk præstation hos kvindelige voksne fodboldspillere.

Adskillige undersøgelser har vist den positive effekt, som koffein har på atletisk præstationsrelaterede variabler. Ikke desto mindre er de fleste undersøgelser blevet udviklet hos mænd og har ikke undersøgt de mulige virkninger på biomekanik og relaterede skader. Desuden kan inkluderingen af ​​personlige indlægssåler også påvirke biomekaniske mønstre og dermed skadehyppigheden, der har vist sig at være højere, når atleter er trætte. Derfor er formålet med det nuværende randomiserede kontrollerede forsøg at evaluere effekten af ​​træthed, koffeintilskud og personlige indlægssåler på biomekanik og atletisk præstation hos kvindelige voksne fodboldspillere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Suspenderet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
16

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Alejandro Gómez Bruton, PhD
  • Telefonnummer: +34876553755
  • E-mail: bruton@unizar.es

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Gabriel Lozano Berges, PhD
  • Telefonnummer: +34876553755
  • E-mail: glozano@unizar.es

Studiesteder

  • Spanien
      • Zaragoza, Spanien, 50012
        • Universidad de Zaragoza

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder
  • Fodboldspillere, der har konkurreret i mindst 3 år

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med større skader i underekstremiteterne inden for 12 måneder før testning.
  • Deltagere, der indtager efedrin eller relaterede lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Personlige indlægssåler
Personlige indlægssåler uden tilskud
Enhed: Personlige indlægssåler
Deltagerne vil bære personlige indlægssåler og indtage en drink kulhydrater uden koffein
Eksperimentel: Koffeintilskud
Standard indlægssåler med koffeintilskud (3mg/kg)
Kosttilskud: Koffeintilskud
Deltagerne vil bære standard indlægssåler og indtage koffein i flydende form (3mg/kg) med kulhydrater.
Placebo komparator: Kontroltilstand
Standard indlægssåler uden tilskud
Andet: Kontroltilstand
Deltagerne vil bære standard indlægssåler og indtage en drink kulhydrater uden koffein

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Agility efter træthed og koffeintilskud
Tidsramme: En dag
Vurdering af smidighed i sekunder før og efter en træthedsprotokol er anvendt. Data vil blive indsamlet med fotoelektriske celler.
En dag
Hophøjde efter træthed og koffeintilskud
Tidsramme: En dag
Vurdering af springhøjde i centimeter før og efter en træthedsprotokol anvendes. Data vil blive indsamlet med kraftplader.
En dag
Gentagen sprintevne efter træthed og koffeintilskud
Tidsramme: En dag
Vurdering af gentagne sprints evne i sekunder før og efter en træthedsprotokol er anvendt. Data vil blive indsamlet med fotoelektriske celler.
En dag
Agility efter træthed og personlige indlægssåler
Tidsramme: En dag
Vurdering af smidighed i sekunder før og efter en træthedsprotokol er anvendt. Data vil blive indsamlet med fotoelektriske celler.
En dag
Springhøjde efter træthed og personlige indlægssåler
Tidsramme: En dag
Vurdering af springhøjde i centimeter før og efter en træthedsprotokol anvendes. Data vil blive indsamlet med kraftplader.
En dag
Gentagen sprintevne efter træthed og personlige indlægssåler
Tidsramme: En dag
Vurdering af gentagne sprints evne i sekunder før og efter en træthedsprotokol er anvendt. Data vil blive indsamlet med fotoelektriske celler.
En dag
Agility efter træthed og placebo
Tidsramme: En dag
Vurdering af smidighed i sekunder før og efter en træthedsprotokol er anvendt. Data vil blive indsamlet med fotoelektriske celler.
En dag
Springhøjde efter træthed og placebo
Tidsramme: En dag
Vurdering af springhøjde i centimeter før og efter en træthedsprotokol anvendes. Data vil blive indsamlet med kraftplader.
En dag
Gentagen sprintevne efter træthed og placebo
Tidsramme: En dag
Vurdering af gentagne sprints evne i sekunder før og efter en træthedsprotokol er anvendt. Data vil blive indsamlet med fotoelektriske celler.
En dag
Hofteudslag efter træthed og koffeintilskud
Tidsramme: Under indgrebet
Vurdering af hofteudslag i grader vurderet med VICON før og efter en træthedsprotokol er anvendt. Data vil blive indsamlet med VICON motion capture-systemet.
Under indgrebet
Knæets bevægelighed efter træthed og koffeintilskud
Tidsramme: Under indgrebet
Vurdering af knæets bevægeudslag i grader vurderet med VICON før og efter en træthedsprotokol er anvendt. Data vil blive indsamlet med VICON motion capture-systemet.
Under indgrebet
Ankelbevægelse efter træthed og koffeintilskud
Tidsramme: Under indgrebet
Vurdering af ankelbevægelsesudslag i grader vurderet med VICON før og efter en træthedsprotokol er anvendt. Data vil blive indsamlet med VICON motion capture-systemet.
Under indgrebet
Hoftefleksionsmoment efter træthed og koffeintilskud
Tidsramme: Under indgrebet
Vurdering af hoftefleksionsmoment i Nm·kg vurderet med VICON før og efter en træthedsprotokol er anvendt. Data vil blive indsamlet med VICON motion capture-systemet.
Under indgrebet
Knæbøjningsmoment efter træthed og koffeintilskud
Tidsramme: Under indgrebet
Vurdering af knæbøjningsmoment i Nm·kg vurderet med VICON før og efter en træthedsprotokol er anvendt. Data vil blive indsamlet med VICON motion capture-systemet.
Under indgrebet
Ankelfleksionsmoment efter træthed og koffeintilskud
Tidsramme: Under indgrebet
Vurdering af ankelfleksionsmoment i Nm·kg vurderet med VICON før og efter en træthedsprotokol er anvendt. Data vil blive indsamlet med VICON motion capture-systemet.
Under indgrebet
Hoftebevægelse efter træthed og personlige indlægssåler
Tidsramme: Under indgrebet
Vurdering af hofteudslag i grader vurderet med VICON før og efter en træthedsprotokol er anvendt. Data vil blive indsamlet med VICON motion capture-systemet.
Under indgrebet
Knæets bevægelsesfrihed efter træthed og personlige indlægssåler
Tidsramme: Under indgrebet
Vurdering af knæets bevægeudslag i grader vurderet med VICON før og efter en træthedsprotokol er anvendt. Data vil blive indsamlet med VICON motion capture-systemet.
Under indgrebet
Ankelbevægelse efter træthed og personlige indlægssåler
Tidsramme: Under indgrebet
Vurdering af ankelbevægelsesudslag i grader vurderet med VICON før og efter en træthedsprotokol er anvendt. Data vil blive indsamlet med VICON motion capture-systemet.
Under indgrebet
Hoftefleksion øjeblik efter træthed og personlige indlægssåler
Tidsramme: Under indgrebet
Vurdering af hoftefleksionsmoment i Nm·kg vurderet med VICON før og efter en træthedsprotokol er anvendt. Data vil blive indsamlet med VICON motion capture-systemet.
Under indgrebet
Knæbøjning øjeblik efter træthed og personlige indlægssåler
Tidsramme: Under indgrebet
Vurdering af knæbøjningsmoment i Nm·kg vurderet med VICON før og efter en træthedsprotokol er anvendt. Data vil blive indsamlet med VICON motion capture-systemet.
Under indgrebet
Ankelbøjning øjeblik efter træthed og personlige indlægssåler
Tidsramme: Under indgrebet
Vurdering af ankelfleksionsmoment i Nm·kg vurderet med VICON før og efter en træthedsprotokol er anvendt. Data vil blive indsamlet med VICON motion capture-systemet.
Under indgrebet
Hofteudslag efter træthed og placebo
Tidsramme: Under indgrebet
Vurdering af hofteudslag i grader vurderet med VICON før og efter en træthedsprotokol er anvendt. Data vil blive indsamlet med VICON motion capture-systemet.
Under indgrebet
Knæets bevægelighed efter træthed og placebo
Tidsramme: Under indgrebet
Vurdering af knæets bevægeudslag i grader vurderet med VICON før og efter en træthedsprotokol er anvendt. Data vil blive indsamlet med VICON motion capture-systemet.
Under indgrebet
Ankelbevægelse efter træthed og placebo
Tidsramme: Under indgrebet
Vurdering af ankelbevægelsesudslag i grader vurderet med VICON før og efter en træthedsprotokol er anvendt. Data vil blive indsamlet med VICON motion capture-systemet.
Under indgrebet
Hoftefleksionsmoment efter træthed og placebo
Tidsramme: Under indgrebet
Vurdering af hoftefleksionsmoment i Nm·kg vurderet med VICON før og efter en træthedsprotokol er anvendt. Data vil blive indsamlet med VICON motion capture-systemet.
Under indgrebet
Knæbøjningsmoment efter træthed og placebo
Tidsramme: Under indgrebet
Vurdering af knæbøjningsmoment i Nm·kg vurderet med VICON før og efter en træthedsprotokol er anvendt. Data vil blive indsamlet med VICON motion capture-systemet.
Under indgrebet
Ankelfleksionsmoment efter træthed og placebo
Tidsramme: Under indgrebet
Vurdering af ankelfleksionsmoment i Nm·kg vurderet med VICON før og efter en træthedsprotokol er anvendt. Data vil blive indsamlet med VICON motion capture-systemet.
Under indgrebet

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skadeforekomst
Tidsramme: Seks måneder
Sammenhæng mellem de primære udfald og skadeshyppighed registreret gennem International Federation of Association Football spørgeskema (F-MARC)
Seks måneder
Søvnforstyrrelser efter koffeinindtagelse
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Hyppighed af patienter med søvnproblemer vurderet med Athens søvnspørgeskema
Umiddelbart efter indgrebet
Søvnforstyrrelser efter personlige indlægssåler
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Hyppighed af patienter med søvnproblemer vurderet med Athens søvnspørgeskema
Umiddelbart efter indgrebet
Søvnforstyrrelser efter placebo
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Hyppighed af patienter med søvnproblemer vurderet med Athens søvnspørgeskema
Umiddelbart efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidad de Zaragoza

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. december 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. november 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. maj 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UZCUD2020-BIO-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger