- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04642131
Vliv suplementace kofeinu a personalizovaných vložek na ženy
25. listopadu 2022 aktualizováno: Alejandro Gómez Bruton, Universidad de Zaragoza
Vliv únavy, suplementace kofeinu a personalizovaných vložek na biomechaniku a sportovní výkon u dospělých fotbalistek.
Několik studií prokázalo pozitivní účinek kofeinu na proměnné související se sportovním výkonem.
Nicméně většina studií byla vyvinuta u mužů a nestudovala možné účinky na biomechaniku a související zranění.
Kromě toho by zahrnutí personalizovaných vložek mohlo také ovlivnit biomechanické vzorce a tím i výskyt zranění, který se ukázal být vyšší, když jsou sportovci unavení.
Cílem této randomizované kontrolované studie je proto vyhodnotit vliv únavy, suplementace kofeinem a personalizovaných vložek na biomechaniku a sportovní výkon u dospělých fotbalistek.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Alejandro Gómez Bruton, PhD
- Telefonní číslo: +34876553755
- E-mail: bruton@unizar.es
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gabriel Lozano Berges, PhD
- Telefonní číslo: +34876553755
- E-mail: glozano@unizar.es
Studijní místa
-
-
-
Zaragoza, Španělsko, 50012
- Nábor
- Universidad de Zaragoza
-
Kontakt:
- Gabriel Lozano Berges, PhD
- E-mail: glozano@unizar.es
-
Kontakt:
- Alejandro Gomez Bruton, PhD
- E-mail: bruton@unizar.es
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy
- Fotbalisté, kteří soutěží minimálně 3 roky
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s velkým poraněním dolních končetin během 12 měsíců před testováním.
- Účastníci konzumující efedrin nebo příbuzné léky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Personalizované vložky
Personalizované vložky bez doplňků
|
Účastníci budou nosit personalizované vložky a pít nápoj obsahující sacharidy bez kofeinu
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Suplementace kofeinu
Standardní vložky s kofeinem (3 mg/kg)
|
Účastníci budou mít standardní vložky do bot a kofein budou přijímat v tekuté formě (3 mg/kg) se sacharidy.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní stav
Standardní vložky bez suplementace
|
Účastníci budou nosit standardní vložky a pít nápoj obsahující sacharidy bez kofeinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Agility po únavě a doplnění kofeinu
Časové okno: Jednoho dne
|
Hodnocení agility v sekundách před a po použití protokolu únavy.
Data budou sbírána fotoelektrickými články.
|
Jednoho dne
|
Výška skoku po únavě a doplnění kofeinu
Časové okno: Jednoho dne
|
Posouzení výšky skoku v centimetrech před a po použití protokolu únavy.
Data budou shromažďována pomocí silových desek.
|
Jednoho dne
|
Opakovaná schopnost sprintu po únavě a doplnění kofeinu
Časové okno: Jednoho dne
|
Hodnocení schopnosti opakovaných sprintů v sekundách před a po aplikaci protokolu únavy.
Data budou sbírána fotoelektrickými články.
|
Jednoho dne
|
Hbitost po únavě a personalizované vložky
Časové okno: Jednoho dne
|
Hodnocení agility v sekundách před a po použití protokolu únavy.
Data budou sbírána fotoelektrickými články.
|
Jednoho dne
|
Výška skoku po únavě a personalizované vložky
Časové okno: Jednoho dne
|
Posouzení výšky skoku v centimetrech před a po použití protokolu únavy.
Data budou shromažďována pomocí silových desek.
|
Jednoho dne
|
Opakovaná schopnost sprintu po únavě a personalizované vložky
Časové okno: Jednoho dne
|
Hodnocení schopnosti opakovaných sprintů v sekundách před a po aplikaci protokolu únavy.
Data budou sbírána fotoelektrickými články.
|
Jednoho dne
|
Agility po únavě a placebo
Časové okno: Jednoho dne
|
Hodnocení agility v sekundách před a po použití protokolu únavy.
Data budou sbírána fotoelektrickými články.
|
Jednoho dne
|
Výška skoku po únavě a placebu
Časové okno: Jednoho dne
|
Posouzení výšky skoku v centimetrech před a po použití protokolu únavy.
Data budou shromažďována pomocí silových desek.
|
Jednoho dne
|
Opakovaná schopnost sprintu po únavě a placebu
Časové okno: Jednoho dne
|
Hodnocení schopnosti opakovaných sprintů v sekundách před a po aplikaci protokolu únavy.
Data budou sbírána fotoelektrickými články.
|
Jednoho dne
|
Rozsah pohybu kyčle po únavě a doplnění kofeinu
Časové okno: Během zásahu
|
Hodnocení rozsahu pohybu kyčle ve stupních hodnocené pomocí VICON před a po použití protokolu únavy.
Data budou shromažďována systémem pro zachycení pohybu VICON.
|
Během zásahu
|
Rozsah pohybu kolen po únavě a doplnění kofeinu
Časové okno: Během zásahu
|
Hodnocení rozsahu pohybu kolene ve stupních hodnocené pomocí VICON před a po použití protokolu únavy.
Data budou shromažďována systémem pro zachycení pohybu VICON.
|
Během zásahu
|
Rozsah pohybu kotníku po únavě a doplnění kofeinu
Časové okno: Během zásahu
|
Hodnocení rozsahu pohybu kotníku ve stupních hodnocené pomocí VICON před a po použití protokolu únavy.
Data budou shromažďována systémem pro zachycení pohybu VICON.
|
Během zásahu
|
Ohyb kyčle po únavě a doplnění kofeinu
Časové okno: Během zásahu
|
Posouzení flekčního momentu v kyčli v Nm·kg hodnoceného pomocí VICON před a po aplikaci únavového protokolu.
Data budou shromažďována systémem pro zachycení pohybu VICON.
|
Během zásahu
|
Ohyb kolena po únavě a doplnění kofeinu
Časové okno: Během zásahu
|
Hodnocení flekčního momentu kolena v Nm·kg hodnocené pomocí VICON před a po aplikaci únavového protokolu.
Data budou shromažďována systémem pro zachycení pohybu VICON.
|
Během zásahu
|
Ohyb kotníku po únavě a doplnění kofeinu
Časové okno: Během zásahu
|
Hodnocení flekčního momentu kotníku v Nm·kg hodnocené pomocí VICON před a po aplikaci únavového protokolu.
Data budou shromažďována systémem pro zachycení pohybu VICON.
|
Během zásahu
|
Rozsah pohybu kyčle po únavě a personalizované vložky
Časové okno: Během zásahu
|
Hodnocení rozsahu pohybu kyčle ve stupních hodnocené pomocí VICON před a po použití protokolu únavy.
Data budou shromažďována systémem pro zachycení pohybu VICON.
|
Během zásahu
|
Rozsah pohybu kolen po únavě a personalizované vložky
Časové okno: Během zásahu
|
Hodnocení rozsahu pohybu kolene ve stupních hodnocené pomocí VICON před a po použití protokolu únavy.
Data budou shromažďována systémem pro zachycení pohybu VICON.
|
Během zásahu
|
Rozsah pohybu kotníku po únavě a personalizované vložky
Časové okno: Během zásahu
|
Hodnocení rozsahu pohybu kotníku ve stupních hodnocené pomocí VICON před a po použití protokolu únavy.
Data budou shromažďována systémem pro zachycení pohybu VICON.
|
Během zásahu
|
Ohyb kyčle po únavě a personalizované vložky
Časové okno: Během zásahu
|
Posouzení flekčního momentu v kyčli v Nm·kg hodnoceného pomocí VICON před a po aplikaci únavového protokolu.
Data budou shromažďována systémem pro zachycení pohybu VICON.
|
Během zásahu
|
Ohyb kolena po únavě a personalizované vložky
Časové okno: Během zásahu
|
Hodnocení flekčního momentu kolena v Nm·kg hodnocené pomocí VICON před a po aplikaci únavového protokolu.
Data budou shromažďována systémem pro zachycení pohybu VICON.
|
Během zásahu
|
Okamžik flexe kotníku po únavě a personalizované vložky
Časové okno: Během zásahu
|
Hodnocení flekčního momentu kotníku v Nm·kg hodnocené pomocí VICON před a po aplikaci únavového protokolu.
Data budou shromažďována systémem pro zachycení pohybu VICON.
|
Během zásahu
|
Rozsah pohybu kyčle po únavě a placebu
Časové okno: Během zásahu
|
Hodnocení rozsahu pohybu kyčle ve stupních hodnocené pomocí VICON před a po použití protokolu únavy.
Data budou shromažďována systémem pro zachycení pohybu VICON.
|
Během zásahu
|
Rozsah pohybu kolen po únavě a placebu
Časové okno: Během zásahu
|
Hodnocení rozsahu pohybu kolene ve stupních hodnocené pomocí VICON před a po použití protokolu únavy.
Data budou shromažďována systémem pro zachycení pohybu VICON.
|
Během zásahu
|
Rozsah pohybu kotníku po únavě a placebu
Časové okno: Během zásahu
|
Hodnocení rozsahu pohybu kotníku ve stupních hodnocené pomocí VICON před a po použití protokolu únavy.
Data budou shromažďována systémem pro zachycení pohybu VICON.
|
Během zásahu
|
Ohyb kyčle po únavě a placebu
Časové okno: Během zásahu
|
Posouzení flekčního momentu v kyčli v Nm·kg hodnoceného pomocí VICON před a po aplikaci únavového protokolu.
Data budou shromažďována systémem pro zachycení pohybu VICON.
|
Během zásahu
|
Ohyb kolena po únavě a placebu
Časové okno: Během zásahu
|
Hodnocení flekčního momentu kolena v Nm·kg hodnocené pomocí VICON před a po aplikaci únavového protokolu.
Data budou shromažďována systémem pro zachycení pohybu VICON.
|
Během zásahu
|
Ohyb kotníku po únavě a placebu
Časové okno: Během zásahu
|
Hodnocení flekčního momentu kotníku v Nm·kg hodnocené pomocí VICON před a po aplikaci únavového protokolu.
Data budou shromažďována systémem pro zachycení pohybu VICON.
|
Během zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výskyt zranění
Časové okno: Šest měsíců
|
Asociace mezi primárními výsledky a výskytem zranění registrovaná prostřednictvím dotazníku Mezinárodní federace fotbalových asociací (F-MARC)
|
Šest měsíců
|
Poruchy spánku po požití kofeinu
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Míra pacientů s problémy se spánkem hodnocená pomocí aténského spánkového dotazníku
|
Bezprostředně po zásahu
|
Poruchy spánku po personalizovaných vložkách
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Míra pacientů s problémy se spánkem hodnocená pomocí aténského spánkového dotazníku
|
Bezprostředně po zásahu
|
Poruchy spánku po placebu
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Míra pacientů s problémy se spánkem hodnocená pomocí aténského spánkového dotazníku
|
Bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
9. prosince 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. července 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
24. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
28. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UZCUD2020-BIO-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .