Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv suplementace kofeinu a personalizovaných vložek na ženy

25. listopadu 2022 aktualizováno: Alejandro Gómez Bruton, Universidad de Zaragoza

Vliv únavy, suplementace kofeinu a personalizovaných vložek na biomechaniku a sportovní výkon u dospělých fotbalistek.

Několik studií prokázalo pozitivní účinek kofeinu na proměnné související se sportovním výkonem. Nicméně většina studií byla vyvinuta u mužů a nestudovala možné účinky na biomechaniku a související zranění. Kromě toho by zahrnutí personalizovaných vložek mohlo také ovlivnit biomechanické vzorce a tím i výskyt zranění, který se ukázal být vyšší, když jsou sportovci unavení. Cílem této randomizované kontrolované studie je proto vyhodnotit vliv únavy, suplementace kofeinem a personalizovaných vložek na biomechaniku a sportovní výkon u dospělých fotbalistek.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Alejandro Gómez Bruton, PhD
  • Telefonní číslo: +34876553755
  • E-mail: bruton@unizar.es

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Gabriel Lozano Berges, PhD
  • Telefonní číslo: +34876553755
  • E-mail: glozano@unizar.es

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy
  • Fotbalisté, kteří soutěží minimálně 3 roky

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s velkým poraněním dolních končetin během 12 měsíců před testováním.
  • Účastníci konzumující efedrin nebo příbuzné léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Personalizované vložky
Personalizované vložky bez doplňků
Účastníci budou nosit personalizované vložky a pít nápoj obsahující sacharidy bez kofeinu
EXPERIMENTÁLNÍ: Suplementace kofeinu
Standardní vložky s kofeinem (3 mg/kg)
Účastníci budou mít standardní vložky do bot a kofein budou přijímat v tekuté formě (3 mg/kg) se sacharidy.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní stav
Standardní vložky bez suplementace
Účastníci budou nosit standardní vložky a pít nápoj obsahující sacharidy bez kofeinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Agility po únavě a doplnění kofeinu
Časové okno: Jednoho dne
Hodnocení agility v sekundách před a po použití protokolu únavy. Data budou sbírána fotoelektrickými články.
Jednoho dne
Výška skoku po únavě a doplnění kofeinu
Časové okno: Jednoho dne
Posouzení výšky skoku v centimetrech před a po použití protokolu únavy. Data budou shromažďována pomocí silových desek.
Jednoho dne
Opakovaná schopnost sprintu po únavě a doplnění kofeinu
Časové okno: Jednoho dne
Hodnocení schopnosti opakovaných sprintů v sekundách před a po aplikaci protokolu únavy. Data budou sbírána fotoelektrickými články.
Jednoho dne
Hbitost po únavě a personalizované vložky
Časové okno: Jednoho dne
Hodnocení agility v sekundách před a po použití protokolu únavy. Data budou sbírána fotoelektrickými články.
Jednoho dne
Výška skoku po únavě a personalizované vložky
Časové okno: Jednoho dne
Posouzení výšky skoku v centimetrech před a po použití protokolu únavy. Data budou shromažďována pomocí silových desek.
Jednoho dne
Opakovaná schopnost sprintu po únavě a personalizované vložky
Časové okno: Jednoho dne
Hodnocení schopnosti opakovaných sprintů v sekundách před a po aplikaci protokolu únavy. Data budou sbírána fotoelektrickými články.
Jednoho dne
Agility po únavě a placebo
Časové okno: Jednoho dne
Hodnocení agility v sekundách před a po použití protokolu únavy. Data budou sbírána fotoelektrickými články.
Jednoho dne
Výška skoku po únavě a placebu
Časové okno: Jednoho dne
Posouzení výšky skoku v centimetrech před a po použití protokolu únavy. Data budou shromažďována pomocí silových desek.
Jednoho dne
Opakovaná schopnost sprintu po únavě a placebu
Časové okno: Jednoho dne
Hodnocení schopnosti opakovaných sprintů v sekundách před a po aplikaci protokolu únavy. Data budou sbírána fotoelektrickými články.
Jednoho dne
Rozsah pohybu kyčle po únavě a doplnění kofeinu
Časové okno: Během zásahu
Hodnocení rozsahu pohybu kyčle ve stupních hodnocené pomocí VICON před a po použití protokolu únavy. Data budou shromažďována systémem pro zachycení pohybu VICON.
Během zásahu
Rozsah pohybu kolen po únavě a doplnění kofeinu
Časové okno: Během zásahu
Hodnocení rozsahu pohybu kolene ve stupních hodnocené pomocí VICON před a po použití protokolu únavy. Data budou shromažďována systémem pro zachycení pohybu VICON.
Během zásahu
Rozsah pohybu kotníku po únavě a doplnění kofeinu
Časové okno: Během zásahu
Hodnocení rozsahu pohybu kotníku ve stupních hodnocené pomocí VICON před a po použití protokolu únavy. Data budou shromažďována systémem pro zachycení pohybu VICON.
Během zásahu
Ohyb kyčle po únavě a doplnění kofeinu
Časové okno: Během zásahu
Posouzení flekčního momentu v kyčli v Nm·kg hodnoceného pomocí VICON před a po aplikaci únavového protokolu. Data budou shromažďována systémem pro zachycení pohybu VICON.
Během zásahu
Ohyb kolena po únavě a doplnění kofeinu
Časové okno: Během zásahu
Hodnocení flekčního momentu kolena v Nm·kg hodnocené pomocí VICON před a po aplikaci únavového protokolu. Data budou shromažďována systémem pro zachycení pohybu VICON.
Během zásahu
Ohyb kotníku po únavě a doplnění kofeinu
Časové okno: Během zásahu
Hodnocení flekčního momentu kotníku v Nm·kg hodnocené pomocí VICON před a po aplikaci únavového protokolu. Data budou shromažďována systémem pro zachycení pohybu VICON.
Během zásahu
Rozsah pohybu kyčle po únavě a personalizované vložky
Časové okno: Během zásahu
Hodnocení rozsahu pohybu kyčle ve stupních hodnocené pomocí VICON před a po použití protokolu únavy. Data budou shromažďována systémem pro zachycení pohybu VICON.
Během zásahu
Rozsah pohybu kolen po únavě a personalizované vložky
Časové okno: Během zásahu
Hodnocení rozsahu pohybu kolene ve stupních hodnocené pomocí VICON před a po použití protokolu únavy. Data budou shromažďována systémem pro zachycení pohybu VICON.
Během zásahu
Rozsah pohybu kotníku po únavě a personalizované vložky
Časové okno: Během zásahu
Hodnocení rozsahu pohybu kotníku ve stupních hodnocené pomocí VICON před a po použití protokolu únavy. Data budou shromažďována systémem pro zachycení pohybu VICON.
Během zásahu
Ohyb kyčle po únavě a personalizované vložky
Časové okno: Během zásahu
Posouzení flekčního momentu v kyčli v Nm·kg hodnoceného pomocí VICON před a po aplikaci únavového protokolu. Data budou shromažďována systémem pro zachycení pohybu VICON.
Během zásahu
Ohyb kolena po únavě a personalizované vložky
Časové okno: Během zásahu
Hodnocení flekčního momentu kolena v Nm·kg hodnocené pomocí VICON před a po aplikaci únavového protokolu. Data budou shromažďována systémem pro zachycení pohybu VICON.
Během zásahu
Okamžik flexe kotníku po únavě a personalizované vložky
Časové okno: Během zásahu
Hodnocení flekčního momentu kotníku v Nm·kg hodnocené pomocí VICON před a po aplikaci únavového protokolu. Data budou shromažďována systémem pro zachycení pohybu VICON.
Během zásahu
Rozsah pohybu kyčle po únavě a placebu
Časové okno: Během zásahu
Hodnocení rozsahu pohybu kyčle ve stupních hodnocené pomocí VICON před a po použití protokolu únavy. Data budou shromažďována systémem pro zachycení pohybu VICON.
Během zásahu
Rozsah pohybu kolen po únavě a placebu
Časové okno: Během zásahu
Hodnocení rozsahu pohybu kolene ve stupních hodnocené pomocí VICON před a po použití protokolu únavy. Data budou shromažďována systémem pro zachycení pohybu VICON.
Během zásahu
Rozsah pohybu kotníku po únavě a placebu
Časové okno: Během zásahu
Hodnocení rozsahu pohybu kotníku ve stupních hodnocené pomocí VICON před a po použití protokolu únavy. Data budou shromažďována systémem pro zachycení pohybu VICON.
Během zásahu
Ohyb kyčle po únavě a placebu
Časové okno: Během zásahu
Posouzení flekčního momentu v kyčli v Nm·kg hodnoceného pomocí VICON před a po aplikaci únavového protokolu. Data budou shromažďována systémem pro zachycení pohybu VICON.
Během zásahu
Ohyb kolena po únavě a placebu
Časové okno: Během zásahu
Hodnocení flekčního momentu kolena v Nm·kg hodnocené pomocí VICON před a po aplikaci únavového protokolu. Data budou shromažďována systémem pro zachycení pohybu VICON.
Během zásahu
Ohyb kotníku po únavě a placebu
Časové okno: Během zásahu
Hodnocení flekčního momentu kotníku v Nm·kg hodnocené pomocí VICON před a po aplikaci únavového protokolu. Data budou shromažďována systémem pro zachycení pohybu VICON.
Během zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt zranění
Časové okno: Šest měsíců
Asociace mezi primárními výsledky a výskytem zranění registrovaná prostřednictvím dotazníku Mezinárodní federace fotbalových asociací (F-MARC)
Šest měsíců
Poruchy spánku po požití kofeinu
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Míra pacientů s problémy se spánkem hodnocená pomocí aténského spánkového dotazníku
Bezprostředně po zásahu
Poruchy spánku po personalizovaných vložkách
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Míra pacientů s problémy se spánkem hodnocená pomocí aténského spánkového dotazníku
Bezprostředně po zásahu
Poruchy spánku po placebu
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Míra pacientů s problémy se spánkem hodnocená pomocí aténského spánkového dotazníku
Bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

9. prosince 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit