Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie TL-895 u subjektů s myelofibrózou

8. května 2024 aktualizováno: Telios Pharma, Inc.

Fáze 2, otevřená, multicentrická studie TL-895 u subjektů s relabující/refrakterní myelofibrózou, myelofibrózou netolerantní k inhibitoru Janus kinázy a nezpůsobilou léčbou inhibitorem Janus kinázy

Tato studie hodnotí TL-895, silný, perorálně dostupný a vysoce selektivní ireverzibilní inhibitor tyrosinkinázy pro léčbu myelofibrózy. Účastníci musí být relabující/refrakterní (např. u kterých selhala předchozí terapie), nesnášenliví nebo nezpůsobilí k léčbě JAKi.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
121

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Austrálie
      • East Albury, Austrálie
        • Dokončeno
        • Border Medical Oncology
      • Kogarah, Austrálie, 2217
        • Dokončeno
        • Southern Oncology Specialists
      • Perth, Austrálie, 6000
        • Nábor
        • Royal Perth Hospital
      • Sydney, Austrálie, 2010
        • Nábor
        • St Vincent's Hospital Sydney
  • Belgie
      • Liège, Belgie, 4000
        • Nábor
        • CHU de Liege
      • Woluwe-Saint-Lambert, Belgie, 1200
        • Aktivní, ne nábor
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 76805
        • Dokončeno
        • Instituto de Estudos e Pesquisas Sao Lucas - IEP - Sao Lucas
  • Bulharsko
      • Sofia, Bulharsko, 1431
        • Dokončeno
        • University Hospital "St Ivan Rilski"
      • Sofia, Bulharsko
        • Aktivní, ne nábor
        • Military Medical Academy
  • Francie
      • Le Mans, Francie, 72037
        • Aktivní, ne nábor
        • CH Le Mans
      • Nantes, Francie, 44000
        • Dokončeno
        • CHU de Nantes - Hotel-Dieu
      • Nice, Francie, 06200
        • Dokončeno
        • CHU de Nice - Hopital L' Archet II
  • Itálie
      • Catania, Itálie, 95123
        • Aktivní, ne nábor
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico G. Rodolico-San Marco - Presidio Ospedaliero G. Rodolico
      • Meldola, Itálie, 47014
        • Aktivní, ne nábor
        • Istituto Romagnolo Per Lo Studio dei tumori Dino Amadori
      • Milano, Itálie, 20122
        • Aktivní, ne nábor
        • Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Di Milano
      • Milano, Itálie, 20162
        • Aktivní, ne nábor
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Novara, Itálie, 28100
        • Aktivní, ne nábor
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore Della Carita'
      • Perugia, Itálie, 06129
        • Aktivní, ne nábor
        • Azienda Ospedaliera di Perugia-Ospedale S. Maria della Misericordia
      • Ravenna, Itálie, 48121
        • Aktivní, ne nábor
        • AUSL della Romagna-Ospedale S.Maria delle Croci
      • Reggio Calabria, Itálie, 89124
        • Aktivní, ne nábor
        • Grande Ospedale Metropolitano Bianchi Melacrino Morelli
      • Roma, Itálie, 00161
        • Aktivní, ne nábor
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Umberto I
  • Korejská republika
      • Daegu, Korejská republika
        • Dokončeno
        • Kyungpook National University Hospital
      • Seoul, Korejská republika
        • Dokončeno
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korejská republika
        • Dokončeno
        • Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
  • Maďarsko
      • Debrecen, Maďarsko, 4032
        • Dokončeno
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Eger, Maďarsko, 3300
        • Dokončeno
        • Markhot Ferenc Oktatokorhaz és Rendelointezet
      • Nyíregyháza, Maďarsko, 4400
        • Dokončeno
        • Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Önkormányzat Jósa András Oktatókórház Megyei-Városi Tüdőgondozó Intézete
      • Székesfehérvár, Maďarsko, 8000
        • Dokončeno
        • Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
  • Německo
      • Dresden, Německo, 01307
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
      • Düsseldorf, Německo, 40479
        • Dokončeno
        • Marien Hospital Duesseldorf
      • Halle, Německo, 07747
        • Nábor
        • Klinik fur Innere Medizin IV - Hamatologie/Onkologie, Universitatsklinikum Hall
      • Jena, Německo, 07743
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Jena
      • Koblenz, Německo, 56073
        • Dokončeno
        • Praxisklinik für Hämatologie und Onkologie
  • Polsko
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-168
        • Aktivní, ne nábor
        • Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. Dr Jana Biziela w Bydgoszczy, Klinika Hematologi
      • Gdańsk, Polsko, 80-211
        • Aktivní, ne nábor
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Hematologii i Transplantologii
      • Kraków, Polsko, 31-501
        • Zatím nenabíráme
        • Klinika Hematologii Collegium Medicum Uniwersytetu Jagiellonskiego
      • Wrocław, Polsko, 52-007
        • Nábor
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wroclawiu, Klinika Hematologii, Nowotworów Krwi i Transplantacji Szpiku
  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Dokončeno
        • University of Colorado - Aurora Cancer Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic - Rochester
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44718
        • Dokončeno
        • Gabrail Cancer Center
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Cincinnati (UC) Physicians Company, LLC
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Aktivní, ne nábor
        • Ohio State University
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • University of Texas, MD Anderson Cancer Center
  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 80756
        • Aktivní, ne nábor
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital (KMUH)
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan
        • Dokončeno
        • Chang Gung Memorial Hospital - Kaohsiung Branch
      • Taichung, Tchaj-wan, 404
        • Dokončeno
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Dokončeno
        • National Taiwan University Hospital
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08908
        • Nábor
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
      • Barcelona, Španělsko, 08916
        • Nábor
        • Hospital Germans Trías i Pujol
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Nábor
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Salamanca, Španělsko, 37007
        • Dokončeno
        • Salamanca University Hospital
      • Zaragoza, Španělsko, 50006
        • Nábor
        • Hospital Quironsalud Zaragoza

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku ≥ 18 let
  • Potvrzená diagnóza PMF, post-PV MF nebo post-ET MF podle posouzení ošetřujícího lékaře podle kritérií Světové zdravotnické organizace (WHO)
  • Hmatná slezina měřící ≥5 cm pod LLCM nebo objem sleziny ≥450 cm³ podle hodnocení MRI nebo CT
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2
  • Přiměřené hematologické, jaterní a ledvinové funkce

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí léčba jakýmkoliv inhibitorem BTK nebo BMX
  • Skupiny 1 a 2 - Předchozí léčba JAKi do 21 dnů od screeningového MRI/CT skenu. Subjekty v kohortě 3 nesměly dostat JAKi
  • Předchozí splenektomie nebo ozáření sleziny během 24 týdnů před první dávkou studijní léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kohorta 1a, Recidivující/refrakterní myelofibróza
150 mg TL-895 bude podáváno perorálně dvakrát denně (BID) nepřetržitě počínaje 1. dnem ve 28denním cyklu.
Lék: TL-895
TL-895 je experimentální inhibitor tyrosinkinázy užívaný ústy.
Experimentální: Kohorta 1b, Recidivující/refrakterní myelofibróza
300 mg TL-895 bude podáváno perorálně jednou denně (QD) nepřetržitě počínaje 1. dnem ve 28denním cyklu.
Lék: TL-895
TL-895 je experimentální inhibitor tyrosinkinázy užívaný ústy.
Experimentální: Kohorta 1c, Recidivující/refrakterní myelofibróza
300 mg TL-895 bude podáváno perorálně dvakrát denně (BID) nepřetržitě počínaje 1. dnem ve 28denním cyklu.
Lék: TL-895
TL-895 je experimentální inhibitor tyrosinkinázy užívaný ústy.
Experimentální: Kohorta 1d, Recidivující/refrakterní myelofibróza
450 mg TL-895 bude podáváno perorálně dvakrát denně (BID) nepřetržitě počínaje 1. dnem ve 28denním cyklu.
Lék: TL-895
TL-895 je experimentální inhibitor tyrosinkinázy užívaný ústy.
Experimentální: Kohorta 2a, JAKi Intolerantní myelofibróza
150 mg TL-895 bude podáváno perorálně dvakrát denně (BID) nepřetržitě počínaje 1. dnem ve 28denním cyklu.
Lék: TL-895
TL-895 je experimentální inhibitor tyrosinkinázy užívaný ústy.
Experimentální: Kohorta 2b, JAKi Intolerantní myelofibróza
300 mg TL-895 bude podáváno perorálně jednou denně (QD) nepřetržitě počínaje 1. dnem ve 28denním cyklu.
Lék: TL-895
TL-895 je experimentální inhibitor tyrosinkinázy užívaný ústy.
Experimentální: Kohorta 3a, myelofibróza nezpůsobilá pro JAKi s počtem krevních destiček ≥ 25 a < 50 × 109/l
150 mg TL-895 bude podáváno perorálně dvakrát denně (BID) nepřetržitě počínaje 1. dnem ve 28denním cyklu.
Lék: TL-895
TL-895 je experimentální inhibitor tyrosinkinázy užívaný ústy.
Experimentální: Kohorta 3b, myelofibróza nezpůsobilá podle JAKi s počtem krevních destiček ≥ 25 a < 50 × 109/l
300 mg TL-895 bude podáváno perorálně jednou denně (QD) nepřetržitě počínaje 1. dnem ve 28denním cyklu.
Lék: TL-895
TL-895 je experimentální inhibitor tyrosinkinázy užívaný ústy.
Komparátor placeba: Kohorta 5e, Indolentní systémová mastocytóza
Placebo odpovídající TL-895 bude podáváno perorálně, dvakrát denně (BID) nepřetržitě počínaje 1. dnem ve 28denním cyklu v kombinaci s BSC.
Lék: Placebo
Placebo odpovídající TL-895
Experimentální: Kohorta 5a, Indolentní systémová mastocytóza
TL-895 bude podáván perorálně dvakrát denně (BID) nepřetržitě počínaje 1. dnem ve 28denním cyklu v kombinaci s nejlepší podpůrnou péčí (BSC).
Lék: TL-895
TL-895 je experimentální inhibitor tyrosinkinázy užívaný ústy.
Experimentální: Kohorta 5b, Indolentní systémová mastocytóza
TL-895 bude podáván orálně, dvakrát denně (BID) nepřetržitě počínaje 1. dnem ve 28denním cyklu v kombinaci s BSC.
Lék: TL-895
TL-895 je experimentální inhibitor tyrosinkinázy užívaný ústy.
Experimentální: Kohorta 5c, Indolentní systémová mastocytóza
TL-895 bude podáván orálně, dvakrát denně (BID) nepřetržitě počínaje 1. dnem ve 28denním cyklu v kombinaci s BSC.
Lék: TL-895
TL-895 je experimentální inhibitor tyrosinkinázy užívaný ústy.
Experimentální: Kohorta 5d, Indolentní systémová mastocytóza
TL-895 bude podáván orálně, dvakrát denně (BID) nepřetržitě počínaje 1. dnem ve 28denním cyklu v kombinaci s BSC.
Lék: TL-895
TL-895 je experimentální inhibitor tyrosinkinázy užívaný ústy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kohorty 1-3: Určete RP2D TL-895
Časové okno: 9 měsíců
Bude hlášeno RP2D pro kohorty 1, 2 a 3
9 měsíců
Kohorta 5: Určete RP2D TL-895
Časové okno: 24. týden
Bude hlášeno RP2D pro kohortu 5
24. týden

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kohorty 1–3: Míra snížení objemu sleziny (SVR).
Časové okno: 24. týden
Podíl subjektů dosahujících ≥35 % SVR ve 24. týdnu pomocí MRI nebo CT (centrální přehled).
24. týden
Kohorta 5: Změny symptomů hlášených pacientem
Časové okno: 12. týden
Průměrná změna v hodnocení symptomů hlášených pacientem
12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Telios Pharma, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. října 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. května 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TL-895-201

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení