Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af TL-895 i forsøgspersoner med myelofibrose

8. maj 2024 opdateret af: Telios Pharma, Inc.

En fase 2, åben, multicenter undersøgelse af TL-895 i forsøgspersoner med recidiverende/refraktær myelofibrose, Janus kinaseinhibitor intolerant myelofibrose og Janus kinaseinhibitor behandling Uberettiget myelofibrose

Denne undersøgelse evaluerer TL-895, en potent, oralt tilgængelig og meget selektiv irreversibel tyrosinkinasehæmmer til behandling af myelofibrose. Deltagerne skal være recidiverende/refraktære (f.eks. have svigtet tidligere behandling), intolerante eller ude af stand til at modtage JAKi-behandling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
121

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Australien
      • East Albury, Australien
        • Afsluttet
        • Border Medical Oncology
      • Kogarah, Australien, 2217
        • Afsluttet
        • Southern Oncology Specialists
      • Perth, Australien, 6000
        • Rekruttering
        • Royal Perth Hospital
      • Sydney, Australien, 2010
        • Rekruttering
        • St Vincent's Hospital Sydney
  • Belgien
      • Liège, Belgien, 4000
        • Rekruttering
        • CHU de Liege
      • Woluwe-Saint-Lambert, Belgien, 1200
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 76805
        • Afsluttet
        • Instituto de Estudos e Pesquisas Sao Lucas - IEP - Sao Lucas
  • Bulgarien
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Afsluttet
        • University Hospital "St Ivan Rilski"
      • Sofia, Bulgarien
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Military Medical Academy
  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Afsluttet
        • University of Colorado - Aurora Cancer Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic - Rochester
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forenede Stater, 44718
        • Afsluttet
        • Gabrail Cancer Center
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Cincinnati (UC) Physicians Company, LLC
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ohio State University
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • University of Texas, MD Anderson Cancer Center
  • Frankrig
      • Le Mans, Frankrig, 72037
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CH Le Mans
      • Nantes, Frankrig, 44000
        • Afsluttet
        • CHU de Nantes - Hotel-Dieu
      • Nice, Frankrig, 06200
        • Afsluttet
        • CHU de Nice - Hopital L' Archet II
  • Italien
      • Catania, Italien, 95123
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico G. Rodolico-San Marco - Presidio Ospedaliero G. Rodolico
      • Meldola, Italien, 47014
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Istituto Romagnolo Per Lo Studio dei tumori Dino Amadori
      • Milano, Italien, 20122
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Di Milano
      • Milano, Italien, 20162
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Novara, Italien, 28100
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore Della Carita'
      • Perugia, Italien, 06129
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Azienda Ospedaliera di Perugia-Ospedale S. Maria della Misericordia
      • Ravenna, Italien, 48121
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • AUSL della Romagna-Ospedale S.Maria delle Croci
      • Reggio Calabria, Italien, 89124
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Grande Ospedale Metropolitano Bianchi Melacrino Morelli
      • Roma, Italien, 00161
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Umberto I
  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken
        • Afsluttet
        • Kyungpook National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Afsluttet
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Afsluttet
        • Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-168
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. Dr Jana Biziela w Bydgoszczy, Klinika Hematologi
      • Gdańsk, Polen, 80-211
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Hematologii i Transplantologii
      • Kraków, Polen, 31-501
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Klinika Hematologii Collegium Medicum Uniwersytetu Jagiellonskiego
      • Wrocław, Polen, 52-007
        • Rekruttering
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wroclawiu, Klinika Hematologii, Nowotworów Krwi i Transplantacji Szpiku
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08908
        • Rekruttering
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
      • Barcelona, Spanien, 08916
        • Rekruttering
        • Hospital Germans Trías i Pujol
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Afsluttet
        • Salamanca University Hospital
      • Zaragoza, Spanien, 50006
        • Rekruttering
        • Hospital Quironsalud Zaragoza
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 80756
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital (KMUH)
      • Kaohsiung City, Taiwan
        • Afsluttet
        • Chang Gung Memorial Hospital - Kaohsiung Branch
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Afsluttet
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Afsluttet
        • National Taiwan University Hospital
  • Tyskland
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
      • Düsseldorf, Tyskland, 40479
        • Afsluttet
        • Marien Hospital Duesseldorf
      • Halle, Tyskland, 07747
        • Rekruttering
        • Klinik fur Innere Medizin IV - Hamatologie/Onkologie, Universitatsklinikum Hall
      • Jena, Tyskland, 07743
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Jena
      • Koblenz, Tyskland, 56073
        • Afsluttet
        • Praxisklinik für Hämatologie und Onkologie
  • Ungarn
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Afsluttet
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Eger, Ungarn, 3300
        • Afsluttet
        • Markhot Ferenc Oktatokorhaz és Rendelointezet
      • Nyíregyháza, Ungarn, 4400
        • Afsluttet
        • Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Önkormányzat Jósa András Oktatókórház Megyei-Városi Tüdőgondozó Intézete
      • Székesfehérvár, Ungarn, 8000
        • Afsluttet
        • Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne ≥18 år
  • Bekræftet diagnose af PMF, post-PV MF eller post-ET MF, vurderet af behandlende læge i henhold til Verdenssundhedsorganisationens (WHO) kriterier
  • Palpabel milt måler ≥5 cm under LLCM eller miltvolumen på ≥450 cm³ ved MR- eller CT-skanningsvurdering
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på ≤2
  • Tilstrækkelige hæmatologiske, lever- og nyrefunktioner

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående behandling med eventuelle BTK- eller BMX-hæmmere
  • Kohorte 1 og 2 - Forudgående behandling med JAKi inden for 21 dage efter screening MR/CT scanning. Emner i kohorte 3 må ikke have modtaget JAKi
  • Forudgående splenektomi eller miltbestråling inden for 24 uger før første dosis af undersøgelsesbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kohorte 1a, recidiverende/refraktær myelofibrose
150 mg TL-895 vil blive administreret oralt, to gange dagligt (BID) kontinuerligt startende på dag 1 i en 28-dages cyklus.
Medicin: TL-895
TL-895 er et eksperimentelt tyrosinkinasehæmmerlægemiddel, der tages gennem munden.
Eksperimentel: Kohorte 1b, recidiverende/refraktær myelofibrose
300 mg TL-895 vil blive administreret oralt, én gang dagligt (QD) kontinuerligt startende på dag 1 i en 28-dages cyklus.
Medicin: TL-895
TL-895 er et eksperimentelt tyrosinkinasehæmmerlægemiddel, der tages gennem munden.
Eksperimentel: Kohorte 1c, recidiverende/refraktær myelofibrose
300 mg TL-895 vil blive administreret oralt, to gange dagligt (BID) kontinuerligt startende på dag 1 i en 28-dages cyklus.
Medicin: TL-895
TL-895 er et eksperimentelt tyrosinkinasehæmmerlægemiddel, der tages gennem munden.
Eksperimentel: Kohorte 1d, recidiverende/refraktær myelofibrose
450 mg TL-895 vil blive administreret oralt, to gange dagligt (BID) kontinuerligt startende på dag 1 i en 28-dages cyklus.
Medicin: TL-895
TL-895 er et eksperimentelt tyrosinkinasehæmmerlægemiddel, der tages gennem munden.
Eksperimentel: Kohorte 2a, JAKi Intolerant myelofibrose
150 mg TL-895 vil blive administreret oralt, to gange dagligt (BID) kontinuerligt startende på dag 1 i en 28-dages cyklus.
Medicin: TL-895
TL-895 er et eksperimentelt tyrosinkinasehæmmerlægemiddel, der tages gennem munden.
Eksperimentel: Kohorte 2b, JAKi Intolerant myelofibrose
300 mg TL-895 vil blive administreret oralt, én gang dagligt (QD) kontinuerligt startende på dag 1 i en 28-dages cyklus.
Medicin: TL-895
TL-895 er et eksperimentelt tyrosinkinasehæmmerlægemiddel, der tages gennem munden.
Eksperimentel: Kohorte 3a, JAKi Ukvalificeret myelofibrose med blodpladetal på ≥ 25 og < 50 × 109/L
150 mg TL-895 vil blive administreret oralt, to gange dagligt (BID) kontinuerligt startende på dag 1 i en 28-dages cyklus.
Medicin: TL-895
TL-895 er et eksperimentelt tyrosinkinasehæmmerlægemiddel, der tages gennem munden.
Eksperimentel: Kohorte 3b, JAKi Ukvalificeret myelofibrose med blodpladetal på ≥ 25 og < 50 × 109/L
300 mg TL-895 vil blive administreret oralt, én gang dagligt (QD) kontinuerligt startende på dag 1 i en 28-dages cyklus.
Medicin: TL-895
TL-895 er et eksperimentelt tyrosinkinasehæmmerlægemiddel, der tages gennem munden.
Placebo komparator: Kohorte 5e, indolent systemisk mastocytose
Placebo, der matcher TL-895, vil blive administreret oralt, to gange dagligt (BID) kontinuerligt startende på dag 1 i en 28-dages cyklus i kombination med BSC.
Medicin: Placebo
Placebo, der matcher TL-895
Eksperimentel: Kohorte 5a, indolent systemisk mastocytose
TL-895 vil blive administreret oralt, to gange dagligt (BID) kontinuerligt startende på dag 1 i en 28-dages cyklus i kombination med bedste støttende behandling (BSC).
Medicin: TL-895
TL-895 er et eksperimentelt tyrosinkinasehæmmerlægemiddel, der tages gennem munden.
Eksperimentel: Kohorte 5b, indolent systemisk mastocytose
TL-895 vil blive administreret oralt, to gange dagligt (BID) kontinuerligt startende på dag 1 i en 28-dages cyklus i kombination med BSC.
Medicin: TL-895
TL-895 er et eksperimentelt tyrosinkinasehæmmerlægemiddel, der tages gennem munden.
Eksperimentel: Kohorte 5c, indolent systemisk mastocytose
TL-895 vil blive administreret oralt, to gange dagligt (BID) kontinuerligt startende på dag 1 i en 28-dages cyklus i kombination med BSC.
Medicin: TL-895
TL-895 er et eksperimentelt tyrosinkinasehæmmerlægemiddel, der tages gennem munden.
Eksperimentel: Kohorte 5d, indolent systemisk mastocytose
TL-895 vil blive administreret oralt, to gange dagligt (BID) kontinuerligt startende på dag 1 i en 28-dages cyklus i kombination med BSC.
Medicin: TL-895
TL-895 er et eksperimentelt tyrosinkinasehæmmerlægemiddel, der tages gennem munden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kohorter 1-3: Bestem RP2D for TL-895
Tidsramme: 9 måneder
RP2D for kohorte 1, 2 og 3 vil blive rapporteret
9 måneder
Kohorte 5: Bestem RP2D for TL-895
Tidsramme: Uge 24
RP2D for kohorte 5 vil blive rapporteret
Uge 24

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kohorte 1-3: Reduktion af miltvolumen (SVR) rate
Tidsramme: Uge 24
Andelen af ​​forsøgspersoner, der opnåede ≥35 % SVR i uge 24 ved MR- eller CT-scanning (central gennemgang).
Uge 24
Kohorte 5: Ændringer i patientrapporterede symptomer
Tidsramme: Uge 12
Gennemsnitlig ændring i patientrapporteret symptomvurdering
Uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Telios Pharma, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. december 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. maj 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TL-895-201

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger