Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití analýzy diagnostiky asistovaného pulsu pomocí umělé inteligence (AI) v přesné kritické medicíně.

20. září 2023 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Precizní/personalizovaná medicína se v posledních letech stává důležitou součástí moderního medicínského systému. V minulosti o léčbě pacientů rozhodovali lékaři podle symptomů pacientů a/nebo pravidelných biochemických profilů. Není však neobvyklé, že se stav pacientů velmi liší, i když mají stejnou diagnózu, a za takového stavu může být účinnost léčby omezena kvůli heterogenitě mezi pacienty. Nedostatečná terapeutická účinnost proto nemusí být skutečně neúčinná a hlavním důvodem může být nedostatečná klasifikace pacientů. Z tohoto důvodu se v poslední době objevuje osobní/přesná medicína založená na „omics“ a stává se stále důležitějším. Na rozdíl od proveditelné a běžné „personalizované“ medicíny je však přístup precizní medicíny na úroveň molekulární medicíny stále obtížný, zejména u pacientů na intenzivních kritických jednotkách (JIP). Na rozdíl od rakoviny, která v posledních desetiletích zaznamenala pozoruhodný pokrok, je precizní/osobní medicína v kritické a emergentní medicíně obtížnější. Jedním z důvodů je, že množství omických dat je poměrně velké, a proto je zpracování omických dat časově náročné. Proto není účinný v každodenní klinické praxi v péči na JIP. Pro tento stav vyšetřovatelé navrhují, aby kombinace klinických dat, včetně pulsové diagnostiky lékařem tradiční čínské medicíny (TCM) nebo zápěstního sfygmomanometru ANSwatch, reakce na tekutiny pomocí pulzního CO-oxymetru "Masimo" Radical-7 a specifické databáze z monitorů na JIP může být proveditelný způsob, jak předpovědět výsledek u pacientů na JIP. Tato studie má dva hlavní cíle: (1) Po vytvoření databáze pulsové diagnostiky a klinických parametrů na JIP podle tradiční čínské medicíny (TCM), získání a charakteristik pulsové diagnostiky pomocí AI a (2) analýzy korelací mezi rysy pulsu diagnóza a důležité klinické parametry.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Ching Wei Yang
  • Telefonní číslo: 2611 +88633196200
  • E-mail: ycw0426@gmail.com

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 33378
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient na JIP s akutním oběhovým selháním

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Pacient na JIP je ochoten se výzkumného projektu zúčastnit nebo jeho rodinný příslušník je ochoten se výzkumného projektu zúčastnit.
  • 2.Akutní oběhové selhání

Kritéria vyloučení:

  • 1. Pacient si nepřeje účastnit se výzkumného projektu nebo jeho rodinný příslušník si nepřeje, aby se pacient účastnil výzkumného projektu.
  • 2. Těhotná žena.
  • 3. Cílem léčby je paliativní péče.
  • 4. Pacient má dědičnou imunodeficienci nebo získanou imunodeficienci.
  • 5. Známá existující srdeční arytmie, chlopenní onemocnění, dysfunkce pravé komory, intrakardiální zkrat, únik vzduchu z hrudních drénů, syndrom břišního kompartmentu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
28denní úmrtnost
Časové okno: 28 dní
Vyšetřovatelé sledují zapsané pacienty na JIP po dobu 28 dnů a zaznamenávají datum a příčinu úmrtí účastníků.
28 dní
Pulzní diagnostika
Časové okno: Den 1, Den 4, Den 8, Den 11, Den 15, Den 18, Den 22, Den 25
Diagnózu pulsu v radiální tepně zaznamenává lékař tradiční čínské medicíny a zápěstní tlakoměr ANSwatch současně. S pomocí umělé inteligence najdou vyšetřovatelé korelaci/srovnání pulsové diagnostiky lékařem nebo strojem a doufají, že definují, které charakteristiky křivky pulsu by mohly předpovídat prognózu/výsledek u pacientů na JIP.
Den 1, Den 4, Den 8, Den 11, Den 15, Den 18, Den 22, Den 25

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemodynamický stav
Časové okno: Den 1, Den 4, Den 8, Den 11, Den 15, Den 18, Den 22, Den 25
Pulzně indukovaný obrysový srdeční výdej (PiCCO) je monitor srdečního výdeje, který kombinuje analýzu obrysu pulsu a techniku ​​transpulmonálního termozředění. PiCCO umožňuje posouzení hemodynamického stavu pacienta k vedení tekutinové nebo vazoaktivní farmakoterapie, zejména pokud jde o komplexní smíšené formy šoku (např. septické a kardiogenní). Relativně invazivní měření PiCCO vyžaduje zavedení katétru centrálního žilního tlaku (CVP) a termodiluční arteriální linku. Neinvazivní pulzní křivka z radiální tepny v ANSwatch by mohla být jedním z druhů hemodynamických monitorů pro periferní oběh. Umělou inteligencí by vyšetřovatelé mohli definovat určitou korelaci nebo srovnání ve tvaru pulzní vlny mezi PiCCO a ANSwatch.
Den 1, Den 4, Den 8, Den 11, Den 15, Den 18, Den 22, Den 25
Reakce na tekutiny
Časové okno: Den 1, Den 4, Den 8, Den 11, Den 15, Den 18, Den 22, Den 25
Ukázalo se, že respirační variace v amplitudě pletysmografické vlny pulzního oxymetru dokážou předpovědět reakci na tekutiny u mechanicky ventilovaných pacientů. Vyšetřovatelé používají zařízení [Masimo corp., Irvine, Kalifornie, USA], které by mohlo automaticky a nepřetržitě monitorovat respirační variace v amplitudě křivky pulzního oxymetru (Pleth Variability Index, PVI, jednotka v %) k predikci reakce na tekutiny u pacientů na JIP pod mechanická ventilace. Tentokrát chtějí vyšetřovatelé najít korelaci ve tvaru pulsní vlny z PVI, PiCCO nebo ANSwatch analýzou umělé inteligence.
Den 1, Den 4, Den 8, Den 11, Den 15, Den 18, Den 22, Den 25
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Den 1, Den 4, Den 8, Den 11, Den 15, Den 18, Den 22, Den 25,
Variabilita srdeční frekvence (jednotka v mikrosekundách) představuje významnou informaci o regulační funkci autonomního nervového systému (ANS) a stavu rovnováhy. Změna (variace) srdeční frekvence během krátké doby (5 minut) je analyzována metodou časové domény a frekvenční oblasti, aby se získal stupeň rovnováhy a aktivity autonomního nervového systému. Nízká frekvence (jednotka v %) je pásmo výkonového spektra mezi 0,04 a 0,15 Hz. Obecně je to silný indikátor aktivity sympatiku. Vysoká frekvence (jednotka v %) je pásmo výkonového spektra v rozmezí 0,15 až 0,4 Hz a odráží parasympatickou (vagální) aktivitu. LF/HF Ratio ukazuje celkovou rovnováhu mezi sympatickými a parasympatickými systémy. Mezi těmito parametry a výsledky pacientů na JIP může existovat určitý vztah.
Den 1, Den 4, Den 8, Den 11, Den 15, Den 18, Den 22, Den 25,

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
6. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
6. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. září 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NMRPG3K6131

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení