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Einsatz von künstlicher Intelligenz (KI) unterstützter Pulsdiagnoseanalyse in der Präzisionsmedizin.

20. September 2023 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Präzisions-/personalisierte Medizin ist in den letzten Jahren zu einem wichtigen Bestandteil des modernen medizinischen Systems geworden. In der Vergangenheit wurden die Behandlungen für Patienten von Ärzten anhand der Symptome und/oder regelmäßigen biochemischen Profile des Patienten entschieden. Es ist jedoch nicht ungewöhnlich, dass der Zustand der Patienten selbst bei gleicher Diagnose sehr unterschiedlich ist, und bei einem solchen Zustand kann die Wirksamkeit der Behandlung aufgrund der Heterogenität der Patienten eingeschränkt sein. Daher ist mangelnde therapeutische Wirksamkeit möglicherweise nicht wirklich unwirksam, und der Hauptgrund könnte eine unzureichende Patientenklassifizierung sein. Aus diesem Grund ist die „Omics“-basierte Personal-/Präzisionsmedizin in jüngster Zeit aufgekommen und gewinnt immer mehr an Bedeutung. Im Gegensatz zur praktikablen und gängigen „personalisierten“ Medizin ist der Ansatz der Präzisionsmedizin auf der Ebene der Molekularmedizin jedoch immer noch schwierig, insbesondere bei Patienten auf Intensivstationen. Im Gegensatz zu Krebs, der in den letzten Jahrzehnten bemerkenswerte Fortschritte gemacht hat, ist die Präzision/persönliche Medizin in der kritischen und aufstrebenden Medizin schwieriger. Ein Grund dafür ist, dass die Menge an Omics-Daten recht groß ist und der Umgang mit Omics-Daten daher zeitaufwändig ist. Daher ist es in der täglichen klinischen Praxis auf Intensivstationen nicht wirksam. Für diesen Zustand schlagen die Forscher die Kombination klinischer Daten vor, einschließlich Pulsdiagnose durch einen Arzt der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) oder ANSwatch Handgelenk-Blutdruckmessgerät, Flüssigkeitsreaktivität durch „Masimo“ Radical-7 Puls-CO-Oximeter und die spezifische Datenbank von Monitoren auf Intensivstationen kann eine praktikable Möglichkeit sein, das Ergebnis bei Intensivpatienten vorherzusagen. Für diese Studie gibt es zwei Hauptziele: (1) Nach der Etablierung der Pulsdiagnose der klinischen Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) und der klinischen Parameterdatenbanken auf der Intensivstation werden Merkmale der Pulsdiagnose durch Anwendung von KI erfasst und (2) die Korrelationen zwischen den Merkmalen des Pulses analysiert Diagnose und wichtige klinische Parameter.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 33378
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Der Intensivpatient mit akutem Kreislaufversagen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Der Patient auf der Intensivstation ist bereit, am Forschungsprojekt teilzunehmen, oder ein Familienmitglied des Patienten ist bereit, am Forschungsprojekt teilzunehmen.
  • 2. Akutes Kreislaufversagen

Ausschlusskriterien:

  • 1. Der Patient möchte nicht am Forschungsprojekt teilnehmen oder ein Familienmitglied des Patienten möchte nicht, dass der Patient am Forschungsprojekt teilnimmt.
  • 2. Schwangere Frau.
  • 3. Ziel der Behandlung ist die Palliativversorgung.
  • 4. Der Patient hat eine erbliche Immunschwäche oder eine erworbene Immunschwäche.
  • 5. Bekannte bestehende Herzrhythmusstörungen, Herzklappenerkrankungen, rechtsventrikuläre Dysfunktion, intrakardialer Shunt, Luftaustritt aus Thoraxdrainagen, abdominales Kompartmentsyndrom.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
28-Tage-Mortalität
Zeitfenster: 28 Tage
Die Ermittler verfolgen die eingeschriebenen Intensivpatienten 28 Tage lang und zeichnen das Datum und die Todesursache der Teilnehmer auf.
28 Tage
Pulsdiagnose
Zeitfenster: Tag 1, Tag 4, Tag 8, Tag 11, Tag 15, Tag 18, Tag 22, Tag 25
Die Pulsdiagnose in der Arteria radialis wird gleichzeitig von einem Arzt für traditionelle chinesische Medizin und einem ANSwatch-Handgelenk-Blutdruckmessgerät aufgezeichnet. Mit Hilfe künstlicher Intelligenz werden die Forscher die Korrelation/den Vergleich der Pulsdiagnose durch Arzt oder Maschine ermitteln und hoffen, zu definieren, welche Pulswellenformeigenschaften die Prognose/das Ergebnis bei Intensivpatienten vorhersagen könnten.
Tag 1, Tag 4, Tag 8, Tag 11, Tag 15, Tag 18, Tag 22, Tag 25

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämodynamischer Status
Zeitfenster: Tag 1, Tag 4, Tag 8, Tag 11, Tag 15, Tag 18, Tag 22, Tag 25
Das pulsinduzierte Kontur-Herzzeitvolumen (PiCCO) ist ein Herzzeitvolumen-Monitor, der die Pulskonturanalyse und die transpulmonale Thermoverdünnungstechnik kombiniert. PiCCO ermöglicht die Beurteilung des hämodynamischen Status des Patienten zur Steuerung der Flüssigkeits- oder vasoaktiven Arzneimitteltherapie, insbesondere wenn komplexe gemischte Schockformen (z. B. septisch und kardiogen). Die relativ invasive PiCCO-Messung erfordert das Einführen eines zentralvenösen Druckkatheters (CVP) und einer arteriellen Thermodilutionsleitung. Die nicht-invasive Pulswellenform der Arteria radialis in ANSwatch könnte eine Art hämodynamischer Monitor für die periphere Durchblutung sein. Durch künstliche Intelligenz konnten die Forscher eine gewisse Korrelation oder einen Vergleich in der Pulswellenform zwischen PiCCO und ANSwatch definieren.
Tag 1, Tag 4, Tag 8, Tag 11, Tag 15, Tag 18, Tag 22, Tag 25
Flüssigkeitsreaktivität
Zeitfenster: Tag 1, Tag 4, Tag 8, Tag 11, Tag 15, Tag 18, Tag 22, Tag 25
Es hat sich gezeigt, dass respiratorische Schwankungen der plethysmografischen Wellenformamplitude des Pulsoximeters die Flüssigkeitsreaktion bei beatmeten Patienten vorhersagen können. Die Forscher verwenden ein Gerät [Masimo Corp., Irvine, Kalifornien, USA], das automatisch und kontinuierlich die Atemschwankungen in der Wellenformamplitude des Pulsoximeters (Pleth Variability Index, PVI, Einheit in %) überwachen könnte, um die Flüssigkeitsreaktivität bei Intensivpatienten vorherzusagen mechanische Lüftung. Diesmal wollen die Forscher die Korrelation in der Pulswellenform von PVI, PiCCO oder ANSwatch durch Analyse der künstlichen Intelligenz finden.
Tag 1, Tag 4, Tag 8, Tag 11, Tag 15, Tag 18, Tag 22, Tag 25
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Tag 1, Tag 4, Tag 8, Tag 11, Tag 15, Tag 18, Tag 22, Tag 25,
Die Herzfrequenzvariabilität (Einheit in Mikrosekunden) stellt wichtige Informationen über die Regulierungsfunktion und den Gleichgewichtsstatus des autonomen Nervensystems (ANS) dar. Die Veränderung (Variation) der Herzfrequenz während eines kurzen Zeitraums (5 Minuten) wird mit der Methode des Zeitbereichs und des Frequenzbereichs analysiert, um den Grad des Gleichgewichts und der Aktivität des autonomen Nervensystems zu ermitteln. Niederfrequenz (Einheit in %) ist ein Band des Leistungsspektrums zwischen 0,04 und 0,15 Hz. Im Allgemeinen ist es ein starker Indikator für sympathische Aktivität. Hochfrequenz (Einheit in %) ist ein Band des Leistungsspektrums zwischen 0,15 und 0,4 Hz und spiegelt die parasympathische (vagale) Aktivität wider. Das LF/HF-Verhältnis zeigt das Gesamtgleichgewicht zwischen sympathischen und parasympathischen Systemen an. Es könnte ein Zusammenhang zwischen diesen Parametern und dem Ergebnis der Intensivpatienten bestehen.
Tag 1, Tag 4, Tag 8, Tag 11, Tag 15, Tag 18, Tag 22, Tag 25,

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chang Gung Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
6. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
6. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. September 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NMRPG3K6131

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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