Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z analizy diagnostyki tętna wspomaganej sztuczną inteligencją (AI) w precyzyjnej medycynie krytycznej.

20 września 2023 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Medycyna precyzyjna/spersonalizowana staje się w ostatnich latach ważną częścią nowoczesnego systemu medycznego. W przeszłości o leczeniu pacjentów decydowali lekarze na podstawie objawów pacjenta i/lub regularnych profili biochemicznych. Jednak nierzadko zdarza się, że stan pacjentów jest bardzo zróżnicowany, nawet jeśli mają tę samą diagnozę, iw takim stanie skuteczność leczenia może być ograniczona ze względu na niejednorodność wśród pacjentów. Dlatego brak skuteczności terapeutycznej może nie być tak naprawdę nieskuteczny, a główną przyczyną może być nieodpowiednia klasyfikacja pacjentów. Z tego powodu medycyna osobista/precyzyjna oparta na „omice” pojawia się ostatnio i nabiera coraz większego znaczenia. Jednak w przeciwieństwie do wykonalnej i powszechnej medycyny „spersonalizowanej”, podejście medycyny precyzyjnej do poziomu medycyny molekularnej jest nadal trudne, zwłaszcza wśród pacjentów oddziałów intensywnej terapii. W przeciwieństwie do raka, który poczynił niezwykłe postępy w ostatnich dziesięcioleciach, medycyna precyzyjna/osobista jest trudniejsza w medycynie krytycznej i wschodzącej. Jednym z powodów jest to, że ilość danych omicznych jest dość duża, a zatem radzenie sobie z danymi omicznymi jest czasochłonne. W związku z tym nie sprawdza się w codziennej praktyce klinicznej w opiece na OIT. W przypadku tego schorzenia badacze proponują, aby połączenie danych klinicznych, w tym diagnozy tętna przeprowadzonej przez lekarza tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM) lub sfigmomanometru nadgarstkowego ANSwatch, reakcji na płyny za pomocą pulsoksymetru „Masimo” Radical-7 Pulse CO-Oximeter oraz określonej bazy danych z monitorów na OIT może być wykonalnym sposobem przewidywania wyników wśród pacjentów OIOM. Istnieją dwa główne cele tego badania: (1) Po ustanowieniu klinicznych baz danych dotyczących diagnostyki tętna tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM) i baz danych parametrów klinicznych OIT, uzyskanie i rozpoznanie cech tętna poprzez zastosowanie sztucznej inteligencji oraz (2) przeanalizowanie korelacji między cechami tętna rozpoznanie i ważne parametry kliniczne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taoyuan, Tajwan, 33378
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent OIOM z ostrą niewydolnością krążenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Pacjent przebywający na OIT wyraża chęć udziału w projekcie badawczym lub członek rodziny pacjenta wyraża chęć udziału pacjenta w projekcie badawczym.
  • 2. Ostra niewydolność krążenia

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Pacjent nie chce uczestniczyć w projekcie badawczym lub członek rodziny pacjenta nie chce, aby pacjent uczestniczył w projekcie badawczym.
  • 2. Kobieta w ciąży.
  • 3. Celem leczenia jest opieka paliatywna.
  • 4. Pacjent ma dziedziczny niedobór odporności lub nabyty niedobór odporności.
  • 5. Stwierdzona arytmia serca, wada zastawkowa serca, dysfunkcja prawej komory, przeciek wewnątrzsercowy, wyciek powietrza z drenów klatki piersiowej, zespół ciasnoty brzusznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
Badacze śledzą zapisanych pacjentów na OIOM przez 28 dni i odnotowują datę i przyczynę śmierci uczestników.
28 dni
Diagnoza tętna
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 4, Dzień 8, Dzień 11, Dzień 15, Dzień 18, Dzień 22, Dzień 25
Diagnoza tętna w tętnicy promieniowej jest rejestrowana jednocześnie przez lekarza tradycyjnej medycyny chińskiej i sfigmomanometr nadgarstkowy ANSwatch. Z pomocą sztucznej inteligencji badacze znajdą korelację/porównanie diagnozy tętna przez lekarza lub maszynę i mają nadzieję określić, które cechy kształtu fali tętna mogą przewidywać rokowanie/wyniki u pacjentów OIOM.
Dzień 1, Dzień 4, Dzień 8, Dzień 11, Dzień 15, Dzień 18, Dzień 22, Dzień 25

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan hemodynamiczny
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 4, Dzień 8, Dzień 11, Dzień 15, Dzień 18, Dzień 22, Dzień 25
Konturowy rzut serca indukowany tętnem (PiCCO) to monitor rzutu serca, który łączy w sobie analizę konturu tętna i technikę termodylucji przezpłucnej. PiCCO umożliwia ocenę stanu hemodynamicznego pacjenta w celu prowadzenia terapii płynami lub lekami wazoaktywnymi, zwłaszcza w przypadku złożonych mieszanych form wstrząsu (np. septyczny i kardiogenny). Względnie inwazyjny pomiar PiCCO wymaga wprowadzenia cewnika do centralnego ciśnienia żylnego (CVP) i termodylucyjnej linii tętniczej. Nieinwazyjny przebieg fali tętna z tętnicy promieniowej w ANSwatch może być jednym z rodzajów monitorowania hemodynamicznego krążenia obwodowego. Dzięki sztucznej inteligencji badacze mogli zdefiniować pewną korelację lub porównanie w kształcie fali tętna między PiCCO i ANSwatch.
Dzień 1, Dzień 4, Dzień 8, Dzień 11, Dzień 15, Dzień 18, Dzień 22, Dzień 25
Reakcja na płyny
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 4, Dzień 8, Dzień 11, Dzień 15, Dzień 18, Dzień 22, Dzień 25
Wykazano, że zmiany oddechowe w amplitudzie krzywej pletyzmograficznej pulsoksymetru są w stanie przewidzieć reaktywność płynów u pacjentów wentylowanych mechanicznie. Badacze używają urządzenia [Masimo corp., Irvine, Kalifornia, USA], które może automatycznie i w sposób ciągły monitorować zmiany oddechowe w amplitudzie fali pulsoksymetru (wskaźnik zmienności pleth, PVI, jednostka w %), aby przewidzieć reaktywność płynów u pacjentów na OIT mechaniczna wentylacja. Tym razem badacze chcą znaleźć korelację w kształcie fali tętna z PVI, PiCCO lub ANSwatch za pomocą analizy sztucznej inteligencji.
Dzień 1, Dzień 4, Dzień 8, Dzień 11, Dzień 15, Dzień 18, Dzień 22, Dzień 25
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 4, Dzień 8, Dzień 11, Dzień 15, Dzień 18, Dzień 22, Dzień 25,
Zmienność rytmu serca (jednostka w mikrosekundach) przedstawia istotne informacje na temat funkcji regulacyjnej autonomicznego układu nerwowego (ANS) i stanu równowagi. Zmianę (zmienność) częstości akcji serca w krótkim okresie (5 minut) analizuje się metodą domeny czasu i dziedziny częstotliwości, aby określić stopień równowagi i aktywności autonomicznego układu nerwowego. Niska częstotliwość (jednostka w %) to pasmo widma mocy w zakresie od 0,04 do 0,15 Hz. Ogólnie rzecz biorąc, jest to silny wskaźnik aktywności współczulnej. Wysoka częstotliwość (jednostka w %) jest pasmem widma mocy w zakresie od 0,15 do 0,4 Hz i odzwierciedla aktywność przywspółczulną (błędną). Stosunek LF/HF wskazuje na ogólną równowagę między układem współczulnym i przywspółczulnym. Może istnieć pewien związek między tymi parametrami a wynikami pacjentów OIT.
Dzień 1, Dzień 4, Dzień 8, Dzień 11, Dzień 15, Dzień 18, Dzień 22, Dzień 25,

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Chang Gung Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
6 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
6 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 września 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NMRPG3K6131

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami