Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af kunstig intelligens (AI)-assisteret pulsdiagnoseanalyse på præcisionskritisk medicin.

20. september 2023 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Præcision/personaliseret medicin bliver en vigtig del af det moderne medicinske system i de senere år. Tidligere er behandlingerne for patienter blevet besluttet af læger efter patienternes symptomer og/eller almindelige biokemiske profiler. Det er dog ikke ualmindeligt, at patienternes tilstand varierer enormt, selv om de har samme diagnose, og under en sådan tilstand kan behandlingens effektivitet være begrænset på grund af heterogeniteten blandt patienterne. Derfor er manglende terapeutisk effekt måske ikke rigtig ineffektiv, og hovedårsagen kan være utilstrækkelig patientklassificering. Af denne grund dukker den "omics"-baserede personlig/præcisionsmedicin op for nylig og bliver mere og mere vigtig. Men i modsætning til gennemførlig og almindelig "personaliseret" medicin, er tilgangen af ​​præcisionsmedicin til det molekylære medicinniveau stadig vanskelig, især blandt patienter i intensive kritiske enheder (ICU'er). I modsætning til kræft, som har gjort bemærkelsesværdige fremskridt i de seneste årtier, er præcisions-/personlig medicin sværere i kritisk og emergent medicin. En af grundene er, at mængden af ​​omics-data er ret enorm, og det er derfor tidskrævende at håndtere omics-data. Derfor er det ikke effektivt i den daglige kliniske praksis på intensivafdelinger. For denne tilstand foreslår efterforskerne, at kombinationen af ​​kliniske data, herunder pulsdiagnose af traditionel kinesisk medicin (TCM) læge eller ANSwatch håndleds-sfygmomanometer, væskerespons fra "Masimo" Radical-7 Pulse CO-Oximeter og den specifikke database fra monitorer på intensivafdelinger kan være en mulig måde at forudsige udfaldet blandt intensivpatienter. Der er to hovedmål for denne undersøgelse: (1) Efter etablering af klinisk traditionel kinesisk medicin (TCM) pulsdiagnose og ICU kliniske parametre databaser, erhvervelse og funktioner i pulsdiagnose ved at anvende AI og (2) analysere korrelationerne mellem egenskaberne ved puls diagnose og vigtige kliniske parametre.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 33378
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ICU-patienten under akut kredsløbssvigt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Patienten på ICU er villig til at deltage i forskningsprojektet, eller patientens familiemedlem er villig til at deltage i forskningsprojektet.
  • 2. Akut kredsløbssvigt

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Patienten ønsker ikke at deltage i forskningsprojektet, eller patientens familiemedlem ønsker ikke, at patienten deltager i forskningsprojektet.
  • 2. Gravid kvinde.
  • 3. Mål for behandlingen er palliativ indsats.
  • 4. Patienten har arvelig immundefekt eller erhvervet immundefekt.
  • 5. Kendt eksisterende hjertearytmi, hjerteklapsygdom, højre ventrikulær dysfunktion, intra-kardial shunt, luft, der lækker fra brystdræn, abdominalt kompartmentsyndrom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
28 dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage
Efterforskerne sporer de indskrevne ICU-patienter i 28 dage og registrerer datoen og årsagen til deltagernes død.
28 dage
Pulsdiagnose
Tidsramme: Dag1, Dag4, Dag8, Dag11, Dag15, Dag18, Dag22, Dag25
Pulsdiagnose i radial arterie optages af traditionel kinesisk medicinlæge og ANSwatch håndleds-sfygmomanometer på samme tid. Ved hjælp af kunstig intelligens vil efterforskerne finde sammenhængen/sammenligningen af ​​pulsdiagnose foretaget af læge eller maskine og håbe på at definere, hvilke pulsbølgeformkarakteristika der kan forudsige prognosen/resultatet hos ICU-patienter.
Dag1, Dag4, Dag8, Dag11, Dag15, Dag18, Dag22, Dag25

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmodynamisk status
Tidsramme: Dag1, Dag4, Dag8, Dag11, Dag15, Dag18, Dag22, Dag25
Puls-induceret kontur cardiac output (PiCCO) er en cardiac output monitor, der kombinerer puls kontur analyse og trans-pulmonal termos-fortyndingsteknik. PiCCO muliggør vurdering af patientens hæmodynamiske status for at vejlede væske- eller vasoaktiv lægemiddelbehandling, især hvis komplekse blandede former for shock (f.eks. septisk og kardiogenisk). Relativt invasiv PiCCO-måling kræver indsættelse af et centralt venetryk (CVP) kateter og en termo-fortynding arteriel linje. Den ikke-invasive pulsbølgeform fra radial arterie i ANSwatch kunne være én slags hæmodynamisk monitor for perifer cirkulation. Ved hjælp af kunstig intelligens kunne efterforskerne definere en vis korrelation eller sammenligning i pulsbølgeformen mellem PiCCO og ANSwatch.
Dag1, Dag4, Dag8, Dag11, Dag15, Dag18, Dag22, Dag25
Væskerespons
Tidsramme: Dag1, Dag4, Dag8, Dag11, Dag15, Dag18, Dag22, Dag25
Respiratoriske variationer i pulsoximeterets plethysmografiske bølgeformamplitude har vist sig at være i stand til at forudsige væskerespons hos mekanisk ventilerede patienter. Efterforskerne bruger en enhed [ Masimo corp., Irvine, Californien, USA], som automatisk og kontinuerligt kunne overvåge de respiratoriske variationer i pulsoximeterets bølgeformamplitude (Pleth Variability Index, PVI, enhed i %) til at forudsige væskerespons hos ICU-patienter under mekanisk ventilation. Denne gang ønsker efterforskerne at finde korrelationen i pulsbølgeformen fra PVI, PiCCO eller ANSwatch ved kunstig intelligens-analyse.
Dag1, Dag4, Dag8, Dag11, Dag15, Dag18, Dag22, Dag25
Pulsvariation
Tidsramme: Dag1, Dag4, Dag8, Dag11, Dag15, Dag18, Dag22, Dag25,
Hjertefrekvensvariabilitet (enhed i mikrosekunder) repræsenterer væsentlig information om det autonome nervesystems (ANS) regulerende funktion og balancestatus. Ændringen (variationen) af hjertefrekvensen på kort sigt (5 minutter) analyseres med metoden tidsdomæne og frekvensdomæne for at give graden af ​​balance og aktivitet af det autonome nervesystem. Lavfrekvens (enhed i %) er et bånd med effektspektrum mellem 0,04 og 0,15 Hz. Generelt er det en stærk indikator for sympatisk aktivitet. Højfrekvens (enhed i %) er et bånd med effektspektrum mellem 0,15 og 0,4 Hz, og det afspejler parasympatisk (vagal) aktivitet. LF/HF-forhold indikerer overordnet balance mellem sympatiske og parasympatiske systemer. Der kan være en sammenhæng mellem disse parametre og ICU-patienters udfald.
Dag1, Dag4, Dag8, Dag11, Dag15, Dag18, Dag22, Dag25,

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
6. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
6. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. december 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. september 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NMRPG3K6131

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger