Vliv technologií Patch Rx na dodržování vitaminových a trikaftových terapií u pacientů s cystickou fibrózou

Tato studie bude sledovat dodržování pacientů se současným léčebným režimem a nebude mít vliv na léky, které jim jsou předepisovány. Pacienti budou zařazeni během pravidelné návštěvy kliniky cystické fibrózy. Když účastníci obdrží své připomínky k návštěvě kliniky, budou požádáni, aby si s sebou přinesli své předepsané vitamíny v lahvičce vydané v lékárně. Během návštěvy kliniky bude studie přezkoumána a bude získán souhlas. Po zařazení do studie pacienti vyplní průzkum, který uvede, že chápou důvod užívání vitamínů/genetických modulátorů, důležitost, kterou přikládají užívání léků, vlastní dodržování terapií a důvody, proč neadherují. Účastníci uvedou, ze kterých lékáren dostávají vitamíny a modulátory a jak získávají náplně (např. Požaduje pacient doplnění? Posílá lékárna upomínkovou SMS/e-mail/telefonát nebo jsou léky doplňovány automaticky?) Během první návštěvy budou subjektu/rodičovi zaslány pokyny, jak si stáhnout aplikaci Patch App a naskenovat QRS kód. Subjekty/rodiče zadají doporučenou dávku Trikafty a vitaminu do aplikace Patch App. Pacienti se naučí, jak umístit náplasti uzávěr do víka jejich vitaminové lahvičky. Budou mít možnost zadat údaje pro „kamarádku“, který také dostane připomenutí, kdy si mají vzít léky, pokud léky nebudou zdokumentovány jako užívané ve stanoveném časovém okně. Údaje, které budou shromažďovány na začátku, jsou věk (< 18 let, > 18 let), pohlaví, stav pojištění, úroveň vzdělání (úroveň vzdělání rodičů, pokud je pacient < 18 let), rodinný stav, pokud pacient > 18 let věku, hmotnosti/BMI/FEV1 při zařazení, souběžných léků a hladin vitamínů A a E naměřených v předchozím roce. Jakmile je pacient zaregistrován, studijní tým kontaktuje lékárny, ze kterých pacient dostává vitamíny a elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor, a zkontroluje historii doplňování za posledních 6 měsíců. Zaměstnanci studie spočítají poměr držení léčiva (MPR) rovnající se počtu pilulek, které by pacient měl, na základě historie jejich doplňování/počtu pilulek potřebných k užívání léků podle předpisu. Během následujících 3 měsíců budou pacienti užívat své léky a tato aktivita bude buď elektronicky zaprotokolována prostřednictvím Patch Cap do aplikace Patch, nebo pacient zadá data pokaždé, když si vezme elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor do aplikace Patch App. Tyto informace budou zaměstnanci Patch Technologies současně sledovány v Patch Hub. Na konci tří měsíců se pacienti vrátí na kliniku na rutinní čtvrtletní návštěvu. Pacienti budou dotazováni na snadnost použití náplasti Patch Cap a aplikace PatchRx, stejně jako odhad jejich dodržování. Studijní tým získá historii doplňování vitamínů a elexacaftoru/tezacaftoru/ivacaftoru za předchozí 3 měsíce, jak bylo hlášeno lékárnou, a vypočítá MPR. Společnost Patch Technologies poskytne PI na konci studie údaje o dodržování shromážděné prostřednictvím aplikace Patch App.