Wpływ technologii Patch Rx na przestrzeganie terapii witaminowych i trikafta u pacjentów z mukowiscydozą

Ta próba będzie śledzić przestrzeganie przez pacjentów ich obecnego schematu leczenia i nie wpłynie na leki, które są im przepisywane. Pacjenci będą zapisywani podczas cyklicznych wizyt w Poradni Mukowiscydozy. Kiedy uczestnicy otrzymają wezwania przypominające o wizycie w przychodni, zostaną poproszeni o zabranie ze sobą przepisanych witamin w butelce wydawanej w aptece. Podczas wizyty w klinice zostanie dokonana ocena badania i uzyskana zgoda. Po włączeniu do badania pacjenci wypełnią ankietę wskazującą na ich zrozumienie powodu przyjmowania witamin/modulatorów genetycznych, znaczenie, jakie przywiązują do przyjmowania leków, zgłaszane przez nich stosowanie się do terapii oraz powody nieprzestrzegania zaleceń. Uczestnicy wskażą, z jakich aptek otrzymują witaminy i modulatory oraz w jaki sposób uzyskują uzupełnienia (np. Czy apteka wysyła SMS/e-mail/telefon z przypomnieniem lub czy leki są uzupełniane automatycznie?) Podczas pierwszej wizyty do pacjenta/rodzica zostanie wysłana instrukcja, jak pobrać aplikację Patch i zeskanować kod QRS. Pacjenci/rodzice wprowadzą zalecaną dawkę Trikafty i witaminy w aplikacji Patch. Pacjenci zostaną nauczeni, jak umieścić nasadkę plastra na wieczku butelki z witaminami. Otrzymają możliwość wpisania danych dla „kumpla”, który dostanie również przypomnienie, kiedy mają przyjąć leki, jeśli leki nie są udokumentowane jako przyjęte w określonym przedziale czasowym. Dane, które będą gromadzone na początku badania, to wiek (< 18 lat, > 18 lat), płeć, status ubezpieczenia, poziom wykształcenia (poziom wykształcenia rodzica, jeśli pacjent ma < 18 lat), stan cywilny, jeśli pacjent ma > 18 lat wieku, masy ciała/BMI/FEV1 w momencie włączenia do badania, jednocześnie przyjmowanych leków oraz poziomów witaminy A i E mierzonych w ciągu poprzedniego roku. Gdy pacjent zostanie włączony, zespół badawczy skontaktuje się z aptekami, z których pacjent otrzymuje witaminy i eleksakaftor/tezakaftor/iwakaftor, i dokona przeglądu historii uzupełniania w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Personel badania obliczy Rację posiadanych leków (MPR) równą liczbie tabletek, które pacjent miałby na podstawie historii uzupełniania/liczby tabletek potrzebnych do przyjmowania leków zgodnie z zaleceniami. W ciągu najbliższych 3 miesięcy pacjenci będą przyjmować leki, a czynność ta będzie albo rejestrowana elektronicznie za pomocą Patch Cap w aplikacji Patch, albo pacjent będzie wprowadzał dane za każdym razem, gdy będzie przyjmował elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor w aplikacji Patch. Informacje te będą jednocześnie śledzone w Patch Hub przez personel Patch Technologies. Pod koniec trzech miesięcy pacjenci wrócą do kliniki na rutynową kwartalną wizytę. Pacjenci zostaną przebadani pod kątem łatwości użycia nakładki Patch Cap i aplikacji PatchRx, a także oceny ich przestrzegania. Zespół badawczy uzyska historię uzupełniania witamin i eleksakaftoru/tezakaftoru/iwakaftoru za poprzednie 3 miesiące zgodnie z raportem apteki i obliczy MPR. Patch Technologies dostarczy dane dotyczące przestrzegania zaleceń zebrane za pośrednictwem aplikacji Patch do PI na koniec badania.