L'impatto delle tecnologie Patch Rx sull'aderenza alle terapie vitaminiche e Trikafta nei pazienti con fibrosi cistica

Questo studio seguirà l'aderenza dei pazienti al loro attuale regime terapeutico e non avrà alcun impatto sui farmaci prescritti. I pazienti verranno arruolati durante una visita alla clinica per la fibrosi cistica regolarmente programmata. Quando i partecipanti ricevono le chiamate di sollecito per la visita clinica, verrà chiesto loro di portare con sé le vitamine prescritte nella bottiglia dispensata dalla farmacia. Durante la visita clinica, lo studio sarà riesaminato e sarà ottenuto il consenso. Dopo l'arruolamento, i pazienti completeranno un sondaggio indicando la loro comprensione del motivo per l'assunzione di vitamine/modulatori genetici, l'importanza che attribuiscono all'assunzione dei farmaci, l'adesione auto-riferita alle terapie e le ragioni per non essere aderenti. I partecipanti indicheranno da quali farmacie ricevono le vitamine e i modulatori e come ottengono le ricariche (ad esempio, il paziente richiede ricariche? La farmacia invia un SMS/e-mail/telefonata di sollecito o i farmaci vengono ricaricati automaticamente?) Durante la prima visita verranno inviate al soggetto/genitore le indicazioni su come scaricare l'App Patch e scansionare il codice QRS. I soggetti/genitori inseriranno la loro dose raccomandata di Trikafta e vitamina nell'app Patch. Ai pazienti verrà insegnato come posizionare il Patch Cap nel coperchio del loro flacone di vitamine. Avranno la possibilità di inserire i dati per un "amico" che riceverà anche un promemoria quando devono assumere i farmaci se i farmaci non sono documentati come assunti in una finestra temporale specificata. I dati che verranno raccolti al basale sono età (< 18 anni, > 18 anni), sesso, stato assicurativo, livello di istruzione (livello di istruzione dei genitori se paziente < 18 anni), stato civile se paziente > 18 anni di età, peso/IMC/FEV1 all'arruolamento, farmaci concomitanti e livelli di vitamina A ed E misurati nell'anno precedente. Una volta che il paziente è stato arruolato, il team dello studio contatterà le farmacie da cui il paziente riceve le vitamine ed elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor e esaminerà la cronologia delle ricariche negli ultimi 6 mesi. Il personale dello studio calcolerà la Medication Possession Ration (MPR) pari al numero di pillole che il paziente avrebbe in base alla cronologia delle ricariche/numero di pillole necessarie per assumere i farmaci come prescritto. Nei prossimi 3 mesi, i pazienti assumeranno i loro farmaci e questa attività verrà registrata elettronicamente tramite il Patch Cap sull'app Patch oppure il paziente inserirà i dati ogni volta che assume elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor sull'app Patch. Queste informazioni verranno simultaneamente registrate nel Patch Hub dal personale di Patch Technologies. Al termine dei tre mesi, i pazienti torneranno in clinica per la loro visita trimestrale di routine. I pazienti saranno intervistati sulla facilità d'uso del Patch Cap e dell'app PatchRx, oltre a stimare la loro aderenza. Il team dello studio otterrà la cronologia delle ricariche di vitamine ed elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor per i 3 mesi precedenti come riportato dalla farmacia e calcolerà l'MPR. Patch Technologies fornirà i dati di aderenza raccolti tramite l'app Patch al PI alla fine dello studio.