Srovnávací efektivita telemedicíny v primární péči
Hodnocení komparativní účinnosti telemedicíny v primární péči: Poučení z pandemie COVID-19
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Jessica Ancker, MPH, PhD
- Telefonní číslo: 646-248-9281
- E-mail: jessica.s.ancker@vumc.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Samuel Carter, MPH
- E-mail: sac7036@med.cornell.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
Gainesville, New York, Spojené státy, 32610
- University of Florida
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Mount Sinai
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- University of North Carolina
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří jsou připisováni klinikám primární péče ve čtyřech zdravotnických systémech v CRN INSIGHT (Mount Sinai Health System a Weill Cornell Medicine), OneFlorida (University of Florida Health) a STAR (University of North Carolina Health).
- Pacienti absolvovali dvě nebo více ambulantních návštěv v zúčastněné praxi během jednoho roku před pandemií COVID-19,
- Pacienti měli jedno nebo více z pěti chronických onemocnění (astma, chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), městnavé srdeční selhání (CHF), diabetes, hypertenze), jak je definováno algoritmem Medicare Chronic Conditions Warehouse
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří byli testováni na COVID-pozitivní
- Pacienti z ordinací hospice a paliativní péče
- Pacienti z praxe osteopatické medicíny
- Pacienti z dětských ordinací
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Vysoká telemedicína
Pacienti v ordinacích, které hojně využívaly telemedicínu, na základě procenta návštěv, které ordinace uskutečnila prostřednictvím telemedicíny od dubna 2020 do prosince 2021 (období studie)
|
Zájmovou expozicí byl přechod na telemedicínu primární péče vyvolaný epidemií COVID-19
|
|
Nízká telemedicína
Pacienti v ordinacích, které do určité míry využívaly telemedicínu, na základě procenta návštěv, které ordinace uskutečnila prostřednictvím telemedicíny od dubna 2020 do prosince 2021 (období studie)
|
Zájmovou expozicí byl přechod na telemedicínu primární péče vyvolaný epidemií COVID-19
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Preventable Emergency Department (ED) Vstupy
Časové okno: Posuzováno na osobu za čtvrtletí po dobu 3 let, shromážděná data zahrnují retrospektivní údaje od 1. čtvrtletí 2019 do 4. čtvrtletí 2021
|
Vstupy na pohotovostní oddělení (ED), kterým se lze vyhnout, budou získány z údajů o škodách.
Vliv telemedicíny na preventabilní příjem na pohotovostní oddělení bude vypočítán pomocí metodologie rozdílů v rozdílech.
Bude uveden odhadovaný koeficient modelu rozdílu v rozdílu.
|
Posuzováno na osobu za čtvrtletí po dobu 3 let, shromážděná data zahrnují retrospektivní údaje od 1. čtvrtletí 2019 do 4. čtvrtletí 2021
|
|
Neplánované přijetí do nemocnice z ED
Časové okno: Posuzováno na úrovni čtvrtletí za 3 roky, shromážděná data zahrnují retrospektivní data od 1. čtvrtletí 2019 do 4. čtvrtletí 2021
|
Neplánované hospitalizace z ED budou získány z údajů o škodách.
Vliv telemedicíny na neplánované hospitalizace bude vypočítán pomocí metodologie rozdílu v rozdílu.
Odhadovaný koeficient bude uveden.
|
Posuzováno na úrovni čtvrtletí za 3 roky, shromážděná data zahrnují retrospektivní data od 1. čtvrtletí 2019 do 4. čtvrtletí 2021
|
|
Kontinuita péče podle hodnocení obvyklého poskytovatele péče v Breslau
Časové okno: Posuzováno na úrovni čtvrtletí za 3 roky, shromážděná data zahrnují retrospektivní data od 1. čtvrtletí 2019 do 4. čtvrtletí 2021
|
Kontinuita péče podle hodnocení obvyklého poskytovatele péče v Breslau.
Breslauský index obvyklého poskytovatele péče je také ukazatelem kontinuity péče v rozsahu od 0 do 1, kde 1 představuje kontinuitu péče.
Vliv telemedicíny na kontinuitu péče pomocí opatření Breslau Obvyklý poskytovatel péče bude vypočítán pomocí metodologie rozdílu v rozdílu.
Odhadovaný koeficient bude uveden.
|
Posuzováno na úrovni čtvrtletí za 3 roky, shromážděná data zahrnují retrospektivní data od 1. čtvrtletí 2019 do 4. čtvrtletí 2021
|
|
Počet neplánovaných přijetí do nemocnice z ED
Časové okno: 60 dní po expozici jednomu ze srovnávacích ramen použité telemedicíny na klinické úrovni
|
Neplánované hospitalizace z ED budou získány z údajů o škodách
|
60 dní po expozici jednomu ze srovnávacích ramen použité telemedicíny na klinické úrovni
|
|
Kontinuita péče podle Bice-Boxermana Indexu kontinuity péče
Časové okno: Posuzováno na úrovni čtvrtletí za 3 roky, shromážděná data zahrnují retrospektivní data od 1. čtvrtletí 2019 do 4. čtvrtletí 2021
|
Kontinuita péče podle Bice-Boxermana Indexu kontinuity péče.
Bice-Boxermanův index kontinuity péče je také ukazatelem kontinuity péče v rozsahu od 0 do 1, kde 1 představuje kontinuitu péče.
Vliv telemedicíny na kontinuitu péče pomocí Bice-Boxermanova indexu kontinuity péče bude vypočítán pomocí rozdílové metodologie.
Odhadovaný koeficient bude uveden.
|
Posuzováno na úrovni čtvrtletí za 3 roky, shromážděná data zahrnují retrospektivní data od 1. čtvrtletí 2019 do 4. čtvrtletí 2021
|
|
Počet neplánovaných přijetí do nemocnice z ED
Časové okno: 6 měsíců po expozici jednomu ze srovnávacích ramen používané telemedicíny na klinické úrovni
|
Neplánované hospitalizace z ED budou získány z údajů o škodách
|
6 měsíců po expozici jednomu ze srovnávacích ramen používané telemedicíny na klinické úrovni
|
|
Počet neplánovaných přijetí do nemocnice z ED
Časové okno: 12 měsíců po expozici jednomu ze srovnávacích ramen použité telemedicíny na klinické úrovni
|
Neplánované hospitalizace z ED budou získány z údajů o škodách
|
12 měsíců po expozici jednomu ze srovnávacích ramen použité telemedicíny na klinické úrovni
|
|
Počet přijetí na pohotovostní oddělení (ED), kterým se lze vyhnout
Časové okno: 60 dní po expozici jednomu ze srovnávacích ramen použité telemedicíny na klinické úrovni
|
Vstupy na pohotovostní oddělení (ED), kterým se lze vyhnout, budou získány z údajů o škodách
|
60 dní po expozici jednomu ze srovnávacích ramen použité telemedicíny na klinické úrovni
|
|
Počet přijetí na pohotovostní oddělení (ED), kterým se lze vyhnout
Časové okno: 6 měsíců po expozici jednomu ze srovnávacích ramen používané telemedicíny na klinické úrovni
|
Vstupy na pohotovostní oddělení (ED), kterým se lze vyhnout, budou získány z údajů o škodách
|
6 měsíců po expozici jednomu ze srovnávacích ramen používané telemedicíny na klinické úrovni
|
|
Počet přijetí na pohotovostní oddělení (ED), kterým se lze vyhnout
Časové okno: 12 měsíců po expozici jednomu ze srovnávacích ramen použité telemedicíny na klinické úrovni
|
Vstupy na pohotovostní oddělení (ED), kterým se lze vyhnout, budou získány z údajů o škodách
|
12 měsíců po expozici jednomu ze srovnávacích ramen použité telemedicíny na klinické úrovni
|
|
Kontinuita péče podle Bice-Boxermana Indexu kontinuity péče
Časové okno: 60 dní po expozici jednomu ze srovnávacích ramen použité telemedicíny na klinické úrovni
|
Kontinuita péče bude měřena pomocí Bice-Boxermanova indexu kontinuity péče.
Bice-Boxermanův index kontinuity péče (COC) odráží relativní podíl všech návštěv pacienta během roku, které jsou účtovány různými poskytovateli a/nebo ordinacemi.
Index se pohybuje od 0 do 1, kde 0 znamená, že každá návštěva zahrnovala jiného poskytovatele než všechny ostatní návštěvy, a 1, že všechny návštěvy byly účtovány jedním poskytovatelem, což představuje kontinuitu péče.
|
60 dní po expozici jednomu ze srovnávacích ramen použité telemedicíny na klinické úrovni
|
|
Kontinuita péče podle Bice-Boxermana Indexu kontinuity péče
Časové okno: 6 měsíců po expozici jednomu ze srovnávacích ramen používané telemedicíny na klinické úrovni
|
Kontinuita péče bude měřena pomocí Bice-Boxermanova indexu kontinuity péče.
Bice-Boxermanův index kontinuity péče (COC) odráží relativní podíl všech návštěv pacienta během roku, které jsou účtovány různými poskytovateli a/nebo ordinacemi.
Index se pohybuje od 0 do 1, kde 0 znamená, že každá návštěva zahrnovala jiného poskytovatele než všechny ostatní návštěvy, a 1, že všechny návštěvy byly účtovány jedním poskytovatelem, což představuje kontinuitu péče.
|
6 měsíců po expozici jednomu ze srovnávacích ramen používané telemedicíny na klinické úrovni
|
|
Kontinuita péče podle Bice-Boxermana Indexu kontinuity péče
Časové okno: 12 měsíců po expozici jednomu ze srovnávacích ramen použité telemedicíny na klinické úrovni
|
Kontinuita péče bude měřena pomocí Bice-Boxermanova indexu kontinuity péče.
Bice-Boxermanův index kontinuity péče (COC) odráží relativní podíl všech návštěv pacienta během roku, které jsou účtovány různými poskytovateli a/nebo ordinacemi.
Index se pohybuje od 0 do 1, kde 0 znamená, že každá návštěva zahrnovala jiného poskytovatele než všechny ostatní návštěvy, a 1, že všechny návštěvy byly účtovány jedním poskytovatelem, což představuje kontinuitu péče.
|
12 měsíců po expozici jednomu ze srovnávacích ramen použité telemedicíny na klinické úrovni
|
|
Kontinuita péče podle hodnocení obvyklého poskytovatele péče v Breslau
Časové okno: 60 dní po expozici jednomu ze srovnávacích ramen použité telemedicíny na klinické úrovni
|
Kontinuita péče podle hodnocení obvyklého poskytovatele péče v Breslau.
Breslauský index obvyklého poskytovatele péče je také ukazatelem kontinuity péče v rozsahu od 0 do 1, kde 1 představuje kontinuitu péče.
|
60 dní po expozici jednomu ze srovnávacích ramen použité telemedicíny na klinické úrovni
|
|
Kontinuita péče podle hodnocení obvyklého poskytovatele péče v Breslau
Časové okno: 6 měsíců po expozici jednomu ze srovnávacích ramen používané telemedicíny na klinické úrovni
|
Kontinuita péče podle hodnocení obvyklého poskytovatele péče v Breslau.
Breslauský index obvyklého poskytovatele péče je také ukazatelem kontinuity péče v rozsahu od 0 do 1, kde 1 představuje kontinuitu péče.
|
6 měsíců po expozici jednomu ze srovnávacích ramen používané telemedicíny na klinické úrovni
|
|
Kontinuita péče podle hodnocení obvyklého poskytovatele péče v Breslau
Časové okno: 12 měsíců po expozici jednomu ze srovnávacích ramen použité telemedicíny na klinické úrovni
|
Kontinuita péče podle hodnocení obvyklého poskytovatele péče v Breslau.
Breslauský index obvyklého poskytovatele péče je také ukazatelem kontinuity péče v rozsahu od 0 do 1, kde 1 představuje kontinuitu péče.
|
12 měsíců po expozici jednomu ze srovnávacích ramen použité telemedicíny na klinické úrovni
|
|
Kontinuita péče hodnocená účastí na následné schůzce
Časové okno: 30 dní po expozici jednomu ze srovnávacích ramen použité telemedicíny na klinické úrovni
|
Kontinuita péče hodnocená docházkou na kontrolní schůzku.
|
30 dní po expozici jednomu ze srovnávacích ramen použité telemedicíny na klinické úrovni
|
|
Kontinuita péče hodnocená účastí na následné schůzce
Časové okno: 60 dní po expozici jednomu ze srovnávacích ramen použité telemedicíny na klinické úrovni
|
Kontinuita péče hodnocená docházkou na kontrolní schůzku.
|
60 dní po expozici jednomu ze srovnávacích ramen použité telemedicíny na klinické úrovni
|
|
Kontinuita péče hodnocená účastí na následné schůzce
Časové okno: 6 měsíců po expozici jednomu ze srovnávacích ramen používané telemedicíny na klinické úrovni
|
Kontinuita péče hodnocená docházkou na kontrolní schůzku.
|
6 měsíců po expozici jednomu ze srovnávacích ramen používané telemedicíny na klinické úrovni
|
|
Kontinuita péče hodnocená účastí na následné schůzce
Časové okno: 12 měsíců po expozici jednomu ze srovnávacích ramen použité telemedicíny na klinické úrovni
|
Kontinuita péče hodnocená docházkou na kontrolní schůzku.
|
12 měsíců po expozici jednomu ze srovnávacích ramen použité telemedicíny na klinické úrovni
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důkaz o kontrolované nemoci podle indikace Národního fóra kvality (NQF 0059): Diabetes: Hemoglobin A1c (HbA1c) Špatná kontrola (>9 %)
Časové okno: 30 dní po expozici jednomu ze srovnávacích ramen použité telemedicíny na klinické úrovni
|
Důkazy o kontrolovaném onemocnění, jak je uvedeno podle údajů Národního fóra kvality (NQF 0059): Diabetes: Hemoglobin A1c (HbA1c) Špatná kontrola (>9 %), což je procento pacientů ve věku 18–75 let s diabetem, kteří měli hemoglobin A1c > 9,0 % během doby měření
|
30 dní po expozici jednomu ze srovnávacích ramen použité telemedicíny na klinické úrovni
|
|
Důkaz o kontrolované nemoci podle indikace Národního fóra kvality (NQF 0059): Diabetes: Hemoglobin A1c (HbA1c) Špatná kontrola (>9 %)
Časové okno: 60 dní po expozici jednomu ze srovnávacích ramen použité telemedicíny na klinické úrovni
|
Důkazy o kontrolovaném onemocnění, jak je uvedeno podle údajů Národního fóra kvality (NQF 0059): Diabetes: Hemoglobin A1c (HbA1c) Špatná kontrola (>9 %), což je procento pacientů ve věku 18–75 let s diabetem, kteří měli hemoglobin A1c > 9,0 % během doby měření
|
60 dní po expozici jednomu ze srovnávacích ramen použité telemedicíny na klinické úrovni
|
|
Důkaz o kontrolované nemoci podle indikace Národního fóra kvality (NQF 0059): Diabetes: Hemoglobin A1c (HbA1c) Špatná kontrola (>9 %)
Časové okno: 6 měsíců po expozici jednomu ze srovnávacích ramen používané telemedicíny na klinické úrovni
|
Důkazy o kontrolovaném onemocnění, jak je uvedeno podle údajů Národního fóra kvality (NQF 0059): Diabetes: Hemoglobin A1c (HbA1c) Špatná kontrola (>9 %), což je procento pacientů ve věku 18–75 let s diabetem, kteří měli hemoglobin A1c > 9,0 % během doby měření
|
6 měsíců po expozici jednomu ze srovnávacích ramen používané telemedicíny na klinické úrovni
|
|
Důkaz o kontrolované nemoci podle indikace Národního fóra kvality (NQF 0059): Diabetes: Hemoglobin A1c (HbA1c) Špatná kontrola (>9 %)
Časové okno: 12 měsíců po expozici jednomu ze srovnávacích ramen použité telemedicíny na klinické úrovni
|
Důkazy o kontrolovaném onemocnění, jak je uvedeno podle údajů Národního fóra kvality (NQF 0059): Diabetes: Hemoglobin A1c (HbA1c) Špatná kontrola (>9 %), což je procento pacientů ve věku 18–75 let s diabetem, kteří měli hemoglobin A1c > 9,0 % během doby měření
|
12 měsíců po expozici jednomu ze srovnávacích ramen použité telemedicíny na klinické úrovni
|
|
Důkaz o kontrolované nemoci podle indikace Národního fóra kvality (NQF 0018): Kontrola vysokého krevního tlaku
Časové okno: 30 dní po expozici jednomu ze srovnávacích ramen použité telemedicíny na klinické úrovni
|
Důkaz o kontrolovaném onemocnění, jak je uvedeno, jak uvádí Národní fórum kvality (NQF 0018): Kontrola vysokého krevního tlaku, což je procento pacientů ve věku 18 - 85 let s diagnózou hypertenze a adekvátní kontrolou (< 140/90 mmHg)
|
30 dní po expozici jednomu ze srovnávacích ramen použité telemedicíny na klinické úrovni
|
|
Důkaz o kontrolované nemoci podle indikace Národního fóra kvality (NQF 0018): Kontrola vysokého krevního tlaku
Časové okno: 60 dní po expozici jednomu ze srovnávacích ramen použité telemedicíny na klinické úrovni
|
Důkaz o kontrolovaném onemocnění, jak je uvedeno, jak uvádí Národní fórum kvality (NQF 0018): Kontrola vysokého krevního tlaku, což je procento pacientů ve věku 18 - 85 let s diagnózou hypertenze a adekvátní kontrolou (< 140/90 mmHg)
|
60 dní po expozici jednomu ze srovnávacích ramen použité telemedicíny na klinické úrovni
|
|
Důkaz o kontrolované nemoci podle indikace Národního fóra kvality (NQF 0018): Kontrola vysokého krevního tlaku
Časové okno: 6 měsíců po expozici jednomu ze srovnávacích ramen používané telemedicíny na klinické úrovni
|
Důkaz o kontrolovaném onemocnění, jak je uvedeno, jak uvádí Národní fórum kvality (NQF 0018): Kontrola vysokého krevního tlaku, což je procento pacientů ve věku 18 - 85 let s diagnózou hypertenze a adekvátní kontrolou (< 140/90 mmHg)
|
6 měsíců po expozici jednomu ze srovnávacích ramen používané telemedicíny na klinické úrovni
|
|
Důkaz o kontrolované nemoci podle indikace Národního fóra kvality (NQF 0018): Kontrola vysokého krevního tlaku
Časové okno: 12 měsíců po expozici jednomu ze srovnávacích ramen použité telemedicíny na klinické úrovni
|
Důkaz o kontrolovaném onemocnění, jak je uvedeno, jak uvádí Národní fórum kvality (NQF 0018): Kontrola vysokého krevního tlaku, což je procento pacientů ve věku 18 - 85 let s diagnózou hypertenze a adekvátní kontrolou (< 140/90 mmHg)
|
12 měsíců po expozici jednomu ze srovnávacích ramen použité telemedicíny na klinické úrovni
|
|
Dny doma
Časové okno: 30 dní po expozici jednomu ze srovnávacích ramen použité telemedicíny na klinické úrovni
|
Dny v měsíci mimo nemocnici nebo ústavní zařízení
|
30 dní po expozici jednomu ze srovnávacích ramen použité telemedicíny na klinické úrovni
|
|
Dny doma
Časové okno: 60 dní po expozici jednomu ze srovnávacích ramen použité telemedicíny na klinické úrovni
|
Dny v měsíci mimo nemocnici nebo ústavní zařízení
|
60 dní po expozici jednomu ze srovnávacích ramen použité telemedicíny na klinické úrovni
|
|
Dny doma
Časové okno: 6 měsíců po expozici jednomu ze srovnávacích ramen používané telemedicíny na klinické úrovni
|
Dny v měsíci mimo nemocnici nebo ústavní zařízení
|
6 měsíců po expozici jednomu ze srovnávacích ramen používané telemedicíny na klinické úrovni
|
|
Dny doma
Časové okno: 12 měsíců po expozici jednomu ze srovnávacích ramen použité telemedicíny na klinické úrovni
|
Dny v měsíci mimo nemocnici nebo ústavní zařízení
|
12 měsíců po expozici jednomu ze srovnávacích ramen použité telemedicíny na klinické úrovni
|
|
Zkušenosti pacientů na základě dotazníku spokojenosti pacientů (PSQ-18)
Časové okno: 12 měsíců po expozici jednomu ze srovnávacích ramen použité telemedicíny na klinické úrovni
|
Zkušenosti pacientů na základě dotazníku o spokojenosti pacientů (PSQ-18), což je 5-škálový dotazník obsahující otázky týkající se spokojenosti pacientů, kvality komunikace s poskytovateli a dostupnosti/pohodlnosti péče.
|
12 měsíců po expozici jednomu ze srovnávacích ramen použité telemedicíny na klinické úrovni
|
|
Snadné použití a přístup k telemedicíně na základě dotazníku o použitelnosti telehealth (TUQ)
Časové okno: 12 měsíců po expozici jednomu ze srovnávacích ramen použité telemedicíny na klinické úrovni
|
Jednotlivcům, kteří přistoupili k návštěvě telemedicíny, položíme otázky na základě ověřeného dotazníku o použitelnosti telehealth (TUQ), včetně snadného použití a přístupu k telemedicínské službě, kvality interakce s poskytovatelem a spokojenosti.
|
12 měsíců po expozici jednomu ze srovnávacích ramen použité telemedicíny na klinické úrovni
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jessica Ancker, MPH, PhD, Vanderbilt University Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Rainu Kaushal, MD, MPH, Weill Medical College of Cornell University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 20-12023014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .